- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07276178
Betrouwbaarheid van de Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)-vragenlijst
28 november 2025 bijgewerkt door: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Betrouwbaarheid van de Turkse Versie van de Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) Vragenlijst
Het doel van deze studie is om de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)-vragenlijst te onderzoeken; om de betrouwbaarheid van de Turkse vorm te evalueren en om de bruikbaarheid ervan in klinische en onderzoeksvelden te waarborgen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
afhankelijk van de betrokkenheid van families en verzorgers.
De emotionele last, stress, angst en sociale beperkingen die verzorgers ervaren tijdens het behandelproces kunnen indirect zowel de kwaliteit van leven van het individu als het succes van de behandeling van de patiënt beïnvloeden.
Daarom is het objectief beoordelen van de emotionele en psychosociale impact die verzorgers van personen met scoliose ervaren cruciaal voor het plannen van passende ondersteunende interventies.
De Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES), ontwikkeld voor dit doel, is een specifiek meetinstrument dat de emotionele en gedragsmatige reacties op het behandelproces bij verzorgers van personen met scoliose beoordeelt.
Validiteits- en betrouwbaarheidsstudies zijn vereist voor het gebruik van de schaal in verschillende culturen en talen.
Culturele verschillen, taalkundige verschuivingen en dynamieken van het gezondheidszorgsysteem beperken de directe vertaling van de schaal.
Daarom is het ontwikkelen van een Turkse versie van de SCaRES cruciaal voor het valide en betrouwbaar beoordelen van de psychosociale last die verzorgers in de Turkse samenleving ervaren.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) en het beoordelen van de betrouwbaarheid en het waarborgen van de bruikbaarheid in klinische en onderzoekssettings.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkije (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproefpopulatie bestaat uit individuen die vrijwillig deelnamen aan de studie en voldeden aan de inclusiecriteria, die geen voorgeschiedenis hadden van andere comorbiditeiten bij hun kinderen, een positief neurologisch onderzoek, of eerdere ruggenmergoperaties.
Er wordt gebruik gemaakt van gemakssteekproeven bij de selectie van de steekproef.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die een volwassene (ouder of primaire verzorger) zijn die verantwoordelijk is voor de zorg van een persoon bij wie tussen de 10 en 18 jaar scoliose is vastgesteld.
- Personen die Turks kunnen lezen en begrijpen.
- Personen die actief betrokken zijn bij het behandelproces van het kind (bijv. gebruik van een brace, oefenprogramma, vervolgafspraken).
- Personen die vrijwillig deelnemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers wier kinderen een voorgeschiedenis hebben van andere comorbiditeiten (neurologisch, etc.),
- Kinderen wier kinderen een voorgeschiedenis hebben van rugoperaties,
- Personen die geen actieve rol hebben in het zorgproces (bijv. ouders die alleen financiële steun verlenen),
- Verzorgers met verstandelijke beperkingen, ernstige psychiatrische diagnoses of cognitieve stoornissen die de communicatie beperken,
- Deelnemers met onvolledige of ongeldige vragenlijsten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Scoliose Zorgverlenersgroep
Demografische gegevens van zorgverleners die aan de studiecriteria voldoen, worden aan het begin van de studie geregistreerd.
In deze studie werd schriftelijke toestemming verkregen van de auteurs van de oorspronkelijke schaal om de betrouwbaarheid en psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey vast te stellen.
De schaal werd eerst door twee onafhankelijke vertalers naar het Turks vertaald, en de vertalingen werden door experts (fysiotherapie/revalidatiespecialisten en een linguïst) gecombineerd en gesynthetiseerd.
De resulterende Turkse versie werd door een onafhankelijke vertaler terugvertaald naar het Engels en gecontroleerd op consistentie met de oorspronkelijke tekst.
De Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) is een specifieke schaal ontwikkeld om de emotionele en gedragsmatige reacties van ouders of primaire zorgverleners van kinderen of adolescenten met scoliose op het behandelproces te meten.
De schaal beoordeelt dimensies zoals stress, angst, sociale beperkingen en
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turkse versie van de Scoliose Mantelzorger Affect- en Emotionele Vragenlijst
Tijdsspanne: door de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) is een specifieke schaal ontwikkeld om de emotionele en gedragsmatige reacties van ouders of primaire verzorgers van kinderen of adolescenten met scoliose op het behandelproces te meten.
De schaal beoordeelt aspecten zoals stress, angst, sociale beperkingen en psychosociale belasting die tijdens het zorgproces worden ervaren. De SCaRES-schaal bestaat uit 18 items. Elk item wordt gescoord op een Likert-type schaal van 1- Nooit, 2- Zelden, 3- Vaak en 4- Altijd. De totale schaalscore geeft het niveau van impact van de verzorger op het behandelproces aan. Een hogere score duidt op een groter niveau van emotionele en gedragsmatige impact op de verzorger. |
door de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025/126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .