- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07276178
Affidabilità del Questionario Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
28 novembre 2025 aggiornato da: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Affidabilità della Versione Turca del Questionario Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
L'obiettivo di questo studio è esaminare le proprietà psicometriche della versione turca del questionario Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES); valutare l'affidabilità della forma turca e garantirne l'usabilità nei campi clinici e di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
dipendente dal coinvolgimento delle famiglie e dei caregiver.
Il peso emotivo, lo stress, l'ansia e le limitazioni sociali vissute dai caregiver durante il processo di trattamento possono influenzare indirettamente sia la qualità della vita dell'individuo che il successo del trattamento del paziente.
Pertanto, valutare oggettivamente l'impatto emotivo e psicosociale vissuto dai caregiver di individui con scoliosi è cruciale per pianificare interventi di supporto appropriati.
La Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES), sviluppata a questo scopo, è uno strumento di misurazione specifico che valuta le risposte emotive e comportamentali al processo di trattamento nei caregiver di individui con scoliosi.
Sono necessari studi di validità e affidabilità per l'uso della scala in diverse culture e lingue.
Le differenze culturali, gli spostamenti linguistici e le dinamiche del sistema sanitario limitano la traduzione diretta della scala.
Pertanto, sviluppare una versione turca della SCaRES è cruciale per valutare in modo valido e affidabile il peso psicosociale vissuto dai caregiver nella società turca.
L'obiettivo di questo studio era esaminare le proprietà psicometriche della versione turca della Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) e valutarne l'affidabilità e garantire la sua utilizzabilità in contesti clinici e di ricerca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numero di telefono: 505 090 58 46
- Email: tugba.badat@hku.edu.tr
Luoghi di studio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Contatto:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numero di telefono: 505 090 58 46
- Email: tugba.badat@hku.edu.tr
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Investigatore principale:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione della popolazione è costituito da individui che si sono offerti volontari per lo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione, che non avevano una storia di altre comorbidità nei loro figli, un esame neurologico positivo o un precedente intervento chirurgico spinale.
Il campionamento di convenienza sarà utilizzato nella selezione del campione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui adulti (genitore o caregiver primario) responsabili della cura di una persona con diagnosi di scoliosi di età compresa tra i 10 e i 18 anni.
- Individui in grado di leggere e comprendere il turco.
- Individui attivamente coinvolti nel processo di trattamento del bambino (ad esempio, utilizzo di un tutore, programma di esercizi, appuntamenti di follow-up).
- Individui che si offrono volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti i cui figli hanno una storia di altre comorbidità (neurologiche, ecc.),
- Bambini i cui figli hanno una storia di chirurgia spinale,
- Individui che non hanno un ruolo attivo nel processo di cura (ad esempio, genitori che forniscono solo supporto finanziario),
- Caregiver con disabilità intellettive, gravi diagnosi psichiatriche o compromissioni cognitive che limitano la comunicazione,
- Partecipanti con moduli di indagine incompleti o non validi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di Assistenza per la Scoliosi
Le informazioni demografiche dei caregiver che hanno soddisfatto i criteri dello studio saranno registrate all'inizio dello studio.
In questo studio, è stata ottenuta l'autorizzazione scritta dagli autori della scala originale per stabilire l'affidabilità e le proprietà psicometriche della versione turca del Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey.
La scala è stata prima tradotta in turco da due traduttori indipendenti e le traduzioni sono state combinate e sintetizzate da esperti (specialisti in fisioterapia/riabilitazione e un linguista).
La versione turca risultante è stata retro-tradotta in inglese da un traduttore indipendente e verificata per coerenza con il testo originale.
La Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) è una scala specifica sviluppata per misurare le risposte emotive e comportamentali dei genitori o dei caregiver primari di bambini o adolescenti con scoliosi al processo di trattamento.
La scala valuta dimensioni come stress, ansia, limitazioni sociali e
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione Turca del Questionario sull'Affetto e le Emozioni del Caregiver della Scoliosi
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 6 mesi
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La Scala di Risposta ed Emotiva del Caregiver della Scoliosi (SCaRES) è una scala specifica sviluppata per misurare le risposte emotive e comportamentali dei genitori o dei caregiver primari di bambini o adolescenti con scoliosi al processo di trattamento.
La scala valuta aspetti come lo stress, l'ansia, le limitazioni sociali e il carico psicosociale vissuti durante il processo di assistenza.
La scala SCaRES è composta da 18 elementi.
Ogni elemento è valutato su una scala di tipo Likert da 1- Mai, 2- Raramente, 3- Spesso e 4- Sempre.
Il punteggio totale della scala indica il livello di impatto del caregiver sul processo di trattamento.
Un punteggio più alto indica un livello maggiore di impatto emotivo e comportamentale sul caregiver.
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durante lo studio, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
10 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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