- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07276178
Niezawodność Kwestionariusza Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Niezawodność tureckiej wersji kwestionariusza Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
Celem tego badania jest zbadanie właściwości psychometrycznych tureckiej wersji kwestionariusza Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES); ocena rzetelności tureckiej formy oraz zapewnienie jej użyteczności w dziedzinach klinicznych i badawczych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Zależy to od zaangażowania rodzin i opiekunów.
Obciążenie emocjonalne, stres, lęk i ograniczenia społeczne doświadczane przez opiekunów podczas procesu leczenia mogą pośrednio wpływać zarówno na jakość życia jednostki, jak i na sukces leczenia pacjenta.
Dlatego obiektywna ocena emocjonalnego i psychospołecznego wpływu doświadczanego przez opiekunów osób ze skoliozą jest kluczowa dla planowania odpowiednich interwencji wspierających.
Skala Reakcji i Emocji Opiekunów Skoliozy (SCaRES), opracowana w tym celu, jest specyficznym narzędziem pomiarowym, które ocenia emocjonalne i behawioralne reakcje na proces leczenia u opiekunów osób ze skoliozą.
Badania walidacyjne i wiarygodności są wymagane do użycia skali w różnych kulturach i językach.
Różnice kulturowe, przesunięcia językowe i dynamika systemu opieki zdrowotnej ograniczają bezpośrednie tłumaczenie skali.
Dlatego opracowanie tureckiej wersji SCaRES jest kluczowe dla ważnej i wiarygodnej oceny obciążenia psychospołecznego doświadczanego przez opiekunów w tureckim społeczeństwie.
Celem tego badania było zbadanie właściwości psychometrycznych tureckiej wersji Skali Reakcji i Emocji Opiekunów Skoliozy (SCaRES) oraz ocena jej wiarygodności i zapewnienie jej użyteczności w warunkach klinicznych i badawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numer telefonu: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turcja (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numer telefonu: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbę badawczą stanowią osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do badania i spełniły kryteria włączenia, u których nie stwierdzono w wywiadzie innych chorób współistniejących u ich dzieci, dodatniego badania neurologicznego ani przebytych operacji kręgosłupa.
W doborze próby zastosowana zostanie metoda wygody.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe (rodzice lub główni opiekunowie) odpowiedzialne za opiekę nad osobą ze zdiagnozowaną skoliozą w wieku od 10 do 18 lat.
- Osoby, które potrafią czytać i rozumieć język turecki.
- Osoby aktywnie zaangażowane w proces leczenia dziecka (np. stosowanie gorsetu, program ćwiczeń, wizyty kontrolne).
- Osoby, które zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, których dzieci mają historię innych chorób współistniejących (neurologicznych itp.),
- Uczestnicy, których dzieci mają historię operacji kręgosłupa,
- Osoby, które nie odgrywają aktywnej roli w procesie opieki (np. rodzice zapewniający jedynie wsparcie finansowe),
- Opiekunowie z niepełnosprawnością intelektualną, poważnymi diagnozami psychiatrycznymi lub zaburzeniami poznawczymi ograniczającymi komunikację,
- Uczestnicy z niekompletnymi lub nieważnymi formularzami ankiet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Opiekunów Skoliozy
Informacje demograficzne opiekunów spełniających kryteria badania zostaną zarejestrowane na początku badania.
W tym badaniu uzyskano pisemną zgodę autorów oryginalnej skali w celu ustalenia rzetelności i właściwości psychometrycznych tureckiej wersji Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey.
Skala została najpierw przetłumaczona na język turecki przez dwóch niezależnych tłumaczy, a tłumaczenia zostały połączone i zsyntetyzowane przez ekspertów (specjalistów fizjoterapii/rehabilitacji i językoznawcę).
Wynikowa wersja turecka została przetłumaczona z powrotem na język angielski przez niezależnego tłumacza i sprawdzona pod kątem zgodności z oryginalnym tekstem.
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) to specyficzna skala opracowana w celu pomiaru emocjonalnych i behawioralnych reakcji rodziców lub głównych opiekunów dzieci lub nastolatków ze skoliozą na proces leczenia.
Skala ocenia wymiary takie jak stres, lęk, ograniczenia społeczne i
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka Wersja Kwestionariusza Wpływu i Emocji Opiekunów Skoliozy
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 6 miesięcy
|
Skala Reakcji Opiekuna Skoliozy i Skala Emocjonalna (SCaRES) to specyficzna skala opracowana w celu pomiaru emocjonalnych i behawioralnych reakcji rodziców lub głównych opiekunów dzieci lub młodzieży ze skoliozą na proces leczenia.
Skala ocenia aspekty takie jak stres, lęk, ograniczenia społeczne oraz obciążenie psychospołeczne doświadczane podczas procesu opieki.
Skala SCaRES składa się z 18 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1- Nigdy, 2- Rzadko, 3- Często i 4- Zawsze.
Całkowity wynik skali wskazuje poziom wpływu opiekuna na proces leczenia.
Wyższy wynik wskazuje na większy poziom wpływu emocjonalnego i behawioralnego na opiekuna.
|
w trakcie badania, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .