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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07276178
Fiabilité du questionnaire Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
28 novembre 2025 mis à jour par: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Fiabilité de la version turque du questionnaire Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
L'objectif de cette étude est d'examiner les propriétés psychométriques de la version turque du questionnaire Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) ; d'évaluer la fiabilité de la forme turque et d'assurer son utilité dans les domaines cliniques et de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
dépendant de l'implication des familles et des aidants.
La charge émotionnelle, le stress, l'anxiété et les limitations sociales vécues par les aidants pendant le processus de traitement peuvent indirectement affecter à la fois la qualité de vie de l'individu et le succès du traitement du patient.
Par conséquent, évaluer objectivement l'impact émotionnel et psychosocial vécu par les aidants des personnes atteintes de scoliose est crucial pour planifier des interventions de soutien appropriées.
L'Échelle de Réponse et Émotionnelle des Aidants de la Scoliose (SCaRES), développée à cet effet, est un outil de mesure spécifique qui évalue les réponses émotionnelles et comportementales au processus de traitement chez les aidants des personnes atteintes de scoliose.
Des études de validité et de fiabilité sont nécessaires pour l'utilisation de l'échelle dans différentes cultures et langues.
Les différences culturelles, les variations linguistiques et les dynamiques des systèmes de santé limitent la traduction directe de l'échelle.
Par conséquent, développer une version turque du SCaRES est crucial pour évaluer valablement et fiablement la charge psychosociale vécue par les aidants dans la société turque.
L'objectif de cette étude était d'examiner les propriétés psychométriques de la version turque de l'Échelle de Réponse et Émotionnelle des Aidants de la Scoliose (SCaRES) et d'évaluer sa fiabilité et assurer son utilisabilité dans les contextes cliniques et de recherche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Lieux d'étude
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquie (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Contact:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
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Chercheur principal:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'échantillon est constituée de personnes qui se sont portées volontaires pour l'étude et ont rempli les critères d'inclusion, qui n'avaient pas d'antécédents d'autres comorbidités chez leurs enfants, un examen neurologique positif ou une chirurgie vertébrale antérieure.
Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour la sélection de l'échantillon.
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes adultes (parent ou soignant principal) responsables de la prise en charge d'un individu diagnostiqué avec une scoliose âgé de 10 à 18 ans.
- Personnes capables de lire et de comprendre le turc.
- Personnes activement impliquées dans le processus de traitement de l'enfant (par exemple, utilisation d'un corset, programme d'exercices, rendez-vous de suivi).
- Personnes volontaires pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Participants dont les enfants ont des antécédents d'autres comorbidités (neurologiques, etc.),
- Enfants dont les enfants ont des antécédents de chirurgie rachidienne,
- Personnes n'ayant pas un rôle actif dans le processus de soins (par exemple, parents fournissant uniquement un soutien financier),
- Aidants ayant des déficiences intellectuelles, des diagnostics psychiatriques graves ou des troubles cognitifs limitant la communication,
- Participants avec des formulaires d'enquête incomplets ou non valides.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'aidants pour la scoliose
Les informations démographiques des aidants qui répondaient aux critères de l'étude seront enregistrées au début de l'étude.
Dans cette étude, l'autorisation écrite des auteurs de l'échelle originale a été obtenue pour établir la fiabilité et les propriétés psychométriques de la version turque du Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey.
L'échelle a d'abord été traduite en turc par deux traducteurs indépendants, et les traductions ont été combinées et synthétisées par des experts (spécialistes en physiothérapie/réadaptation et un linguiste).
La version turque résultante a été rétrotraduite en anglais par un traducteur indépendant et vérifiée pour sa cohérence avec le texte original.
Le Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) est une échelle spécifique développée pour mesurer les réponses émotionnelles et comportementales des parents ou des aidants principaux d'enfants ou d'adolescents atteints de scoliose face au processus de traitement.
L'échelle évalue des dimensions telles que le stress, l'anxiété, les limitations sociales et
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Turc sur l'Affect et les Émotions des Aidants de la Scoliose
Délai: durant l'étude, en moyenne 6 mois
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L'échelle SCaRES (Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale) est une échelle spécifique développée pour mesurer les réponses émotionnelles et comportementales des parents ou des principaux aidants d'enfants ou d'adolescents atteints de scoliose face au processus de traitement.
L'échelle évalue des aspects tels que le stress, l'anxiété, les limitations sociales et la charge psychosociale ressentis pendant le processus d'accompagnement.
L'échelle SCaRES comprend 18 items.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert de 1- Jamais, 2- Rarement, 3- Souvent et 4- Toujours.
Le score total de l'échelle indique le niveau d'impact de l'aidant sur le processus de traitement.
Un score plus élevé indique un niveau d'impact émotionnel et comportemental plus important sur l'aidant.
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durant l'étude, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .