- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07276178
Fiabilidad del Cuestionario Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
28 de noviembre de 2025 actualizado por: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Fiabilidad de la versión turca del cuestionario Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
El objetivo de este estudio es examinar las propiedades psicométricas de la versión turca del cuestionario Escala de Respuesta y Emociones del Cuidador en Escoliosis (SCaRES); evaluar la fiabilidad de la forma turca y garantizar su utilidad en los ámbitos clínico y de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
dependiente de la participación de las familias y cuidadores.
La carga emocional, el estrés, la ansiedad y las limitaciones sociales experimentadas por los cuidadores durante el proceso de tratamiento pueden afectar indirectamente tanto a la calidad de vida del individuo como al éxito del tratamiento del paciente.
Por lo tanto, evaluar objetivamente el impacto emocional y psicosocial experimentado por los cuidadores de personas con escoliosis es crucial para planificar intervenciones de apoyo adecuadas.
La Escala de Respuesta y Emocional del Cuidador de Escoliosis (SCaRES), desarrollada para este propósito, es una herramienta de medición específica que evalúa las respuestas emocionales y conductuales al proceso de tratamiento en cuidadores de personas con escoliosis.
Se requieren estudios de validez y fiabilidad para el uso de la escala en diferentes culturas e idiomas.
Las diferencias culturales, los cambios lingüísticos y las dinámicas del sistema de salud limitan la traducción directa de la escala.
Por lo tanto, desarrollar una versión turca de la SCaRES es crucial para evaluar válida y fiablemente la carga psicosocial experimentada por los cuidadores en la sociedad turca.
El objetivo de este estudio fue examinar las propiedades psicométricas de la versión turca de la Escala de Respuesta y Emocional del Cuidador de Escoliosis (SCaRES) y evaluar su fiabilidad y garantizar su usabilidad en entornos clínicos y de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Número de teléfono: 505 090 58 46
- Correo electrónico: tugba.badat@hku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquía (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Contacto:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Número de teléfono: 505 090 58 46
- Correo electrónico: tugba.badat@hku.edu.tr
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Investigador principal:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de la muestra está compuesta por individuos que se ofrecieron como voluntarios para el estudio y cumplieron los criterios de inclusión, que no tenían antecedentes de otras comorbilidades en sus hijos, un examen neurológico positivo o cirugía de columna previa.
Se utilizará un muestreo por conveniencia en la selección de la muestra.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas adultas (padres o cuidadores principales) responsables del cuidado de un individuo diagnosticado con escoliosis entre las edades de 10 y 18 años.
- Personas capaces de leer y comprender el turco.
- Personas que participan activamente en el proceso de tratamiento del niño (por ejemplo, uso de un corsé, programa de ejercicios, citas de seguimiento).
- Personas que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Participantes cuyos hijos tienen antecedentes de otras comorbilidades (neurológicas, etc.),
- Niños cuyos hijos tienen antecedentes de cirugía de columna,
- Personas que no tienen un papel activo en el proceso de cuidado (por ejemplo, padres que solo brindan apoyo financiero),
- Cuidadores con discapacidades intelectuales, diagnósticos psiquiátricos graves o deterioros cognitivos que limitan la comunicación,
- Participantes con formularios de encuesta incompletos o inválidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Cuidadores de Escoliosis
La información demográfica de los cuidadores que cumplieron con los criterios del estudio se registrará al comienzo del estudio.
En este estudio, se obtuvo el permiso por escrito de los autores de la escala original para establecer la fiabilidad y las propiedades psicométricas de la versión turca de la Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey.
La escala se tradujo primero al turco por dos traductores independientes, y las traducciones se combinaron y sintetizaron por expertos (especialistas en fisioterapia/rehabilitación y un lingüista).
La versión turca resultante se retrotradujo al inglés por un traductor independiente y se verificó su coherencia con el texto original.
La Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) es una escala específica desarrollada para medir las respuestas emocionales y conductuales de los padres o cuidadores principales de niños o adolescentes con escoliosis al proceso de tratamiento.
La escala evalúa dimensiones como el estrés, la ansiedad, las limitaciones sociales y
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Turco sobre Afecto y Emociones del Cuidador de Escoliosis
Periodo de tiempo: durante el estudio, promedio 6 meses
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La Escala de Respuesta y Emocional del Cuidador de Escoliosis (SCaRES) es una escala específica desarrollada para medir las respuestas emocionales y conductuales de los padres o cuidadores principales de niños o adolescentes con escoliosis ante el proceso de tratamiento.
La escala evalúa aspectos como el estrés, la ansiedad, las limitaciones sociales y la carga psicosocial experimentada durante el proceso de cuidado. La escala SCaRES consta de 18 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 1- Nunca, 2- Raramente, 3- A menudo y 4- Siempre. La puntuación total de la escala indica el nivel de impacto del cuidador en el proceso de tratamiento. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de impacto emocional y conductual en el cuidador. |
durante el estudio, promedio 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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