- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07276178
A Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) Kérdőív megbízhatósága
2025. november 28. frissítette: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
A Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) Kérdőív Török Verziójának Megbízhatósága
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) kérdőív török változatának pszichometriai tulajdonságait; értékelje a török forma megbízhatóságát, és biztosítsa annak alkalmazhatóságát a klinikai és kutatási területeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A családok és gondozók bevonásától függ.
A gondozók által a kezelési folyamat során tapasztalt érzelmi teher, stressz, szorongás és társadalmi korlátozások közvetve befolyásolhatják mind az egyén életminőségét, mind a beteg kezelésének sikerét.
Ezért létfontosságú a gerincferdülésben szenvedők gondozóinak tapasztalt érzelmi és pszichoszociális hatásainak objektív felmérése a megfelelő támogató beavatkozások tervezéséhez.
Erre a célra kifejlesztett Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) egy specifikus mérőeszköz, amely a gerincferdülésben szenvedők gondozóinak kezelési folyamatra adott érzelmi és viselkedési reakcióit értékeli.
A skála különböző kultúrákban és nyelveken történő alkalmazásához érvényességi és megbízhatósági vizsgálatok szükségesek.
A kulturális különbségek, nyelvi eltolódások és az egészségügyi rendszer dinamikái korlátozzák a skála közvetlen fordítását.
Ezért a SCaRES török verziójának kifejlesztése létfontosságú a török társadalomban élő gondozók által tapasztalt pszichoszociális teher érvényes és megbízható felméréséhez.
A jelen tanulmány célja a Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) török verziójának pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata, megbízhatóságának értékelése és klinikai és kutatási környezetekben történő alkalmazhatóságának biztosítása volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonszám: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Törökország (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonszám: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta populáció olyan egyénekből áll, akik önként jelentkeztek a tanulmányra és megfeleltek a bevonási kritériumoknak, akiknek gyermekeiben nem volt más komorbiditások előzménye, pozitív neurológiai vizsgálat, vagy korábbi gerincműtét. A minta kiválasztásában kényelmi mintavételt alkalmaznak.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt egyének (szülő vagy elsődleges gondozó), akik egy 10 és 18 év közötti korban szkoliózissal diagnosztizált egyén gondozásáért felelősek.
- Olyan egyének, akik képesek török nyelven olvasni és megérteni.
- Olyan egyének, akik aktívan részt vesznek a gyermek kezelési folyamatában (pl. pánt használata, gyakorlati program, követő vizsgálatok).
- Olyan egyének, akik önként jelentkeznek a tanulmányban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek gyermekeinek egyéb komorbiditások (neurológiai stb.) előzményei vannak,
- Azok a gyermekek, akiknek gyermekeinek gerincműtét előzményei vannak,
- Olyan egyének, akiknek nincs aktív szerepük a gondozási folyamatban (pl. csak anyagi támogatást nyújtó szülők),
- Intellektuális fogyatékossággal, súlyos pszichiátriai diagnózissal vagy a kommunikációt korlátozó kognitív zavarral rendelkező gondozók,
- Hiányos vagy érvénytelen kérdőívű űrlappal rendelkező résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szkoliózis Gondozói Csoport
A vizsgálati feltételeknek megfelelő gondozók demográfiai adatait a vizsgálat elején rögzítik.
Ebben a vizsgálatban írásos engedélyt kaptunk az eredeti skála szerzőitől a Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey török változatának megbízhatóságának és pszichometriai tulajdonságainak megállapításához.
A skálát először két független fordító fordította le törökre, majd a fordításokat szakértők (fizioterápiás/rehabilitációs szakemberek és egy nyelvész) egyesítették és szintetizálták.
Az így létrejött török változatot egy független fordító visszafordította angolra, és összevetették az eredeti szöveggel való konzisztencia szempontjából.
A Scoliosis Caregoter Response and Emotional Scale (SCaRES) egy speciális skála, amelyet a scoliosissal élő gyermekek vagy serdülők szüleinek vagy elsődleges gondozóinak a kezelési folyamathoz való érzelmi és viselkedési reakcióinak mérésére fejlesztettek ki.
A skála olyan dimenziókat értékel, mint a stressz, szorongás, társadalmi korlátozások és
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szkoliózis Gondozói Hatás és Érzelmi Kérdőív Török Verziója
Időkeret: a vizsgálat során, átlagosan 6 hónap
|
A Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) egy olyan speciális skála, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy mérje a szülők vagy a gyermekek vagy serdülők skolioszissal élő betegek elsődleges gondozóinak érzelmi és viselkedési reakcióit a kezelési folyamatra.
A skála olyan aspektusokat értékel, mint a stressz, szorongás, társadalmi korlátozások és a gondozási folyamat során tapasztalt pszichoszociális teher.
A SCaRES skála 18 tételből áll.
Minden tételt egy Likert-típusú skálán pontoznak: 1- Soha, 2- Ritkán, 3- Gyakran és 4- Mindig.
A teljes skálapontszám a gondozó kezelési folyamatra gyakorolt hatásának mértékét jelzi.
Magasabb pontszám a gondozóra nagyobb mértékű érzelmi és viselkedési hatást jelez.
|
a vizsgálat során, átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .