- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07276178
Pålideligheden af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) spørgeskemaet
28. november 2025 opdateret af: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Pålideligheden af den tyrkiske version af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) spørgeskemaet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)-spørgeskemaet; at vurdere pålideligheden af den tyrkiske form og at sikre dens anvendelighed i kliniske og forskningsområder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
afhængig af involveringen af familier og pårørende.
Den følelsesmæssige byrde, stress, angst og sociale begrænsninger, som pårørende oplever under behandlingsforløbet, kan indirekte påvirke både individets livskvalitet og patientens behandlingssucces.
Derfor er det afgørende at vurdere de følelsesmæssige og psykosociale påvirkninger, som pårørende til personer med skoliose oplever, objektivt for at planlægge passende støtteinterventioner.
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES), udviklet til dette formål, er et specifikt måleværktøj, der vurderer følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner på behandlingsprocessen hos pårørende til personer med skoliose.
Validitets- og pålidelighedsstudier er nødvendige for skalaens anvendelse i forskellige kulturer og sprog.
Kulturelle forskelle, sproglige forskydninger og sundhedssystemets dynamik begrænser skalaens direkte oversættelse.
Derfor er udviklingen af en tyrkisk version af SCaRES afgørende for at vurdere den psykosociale byrde, som pårørende i det tyrkiske samfund oplever, på en valid og pålidelig måde.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) og vurdere dens pålidelighed samt sikre dens anvendelighed i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stikprøvepopulationen består af personer, der meldte sig frivilligt til undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, som ikke havde en historie med andre komorbiditeter hos deres børn, en positiv neurologisk undersøgelse eller tidligere rygradskirurgi.
Bekvemmelighedsprøveudtagning vil blive anvendt ved stikprøveudvælgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er voksne (forælder eller primær omsorgsperson) ansvarlige for omsorgen for en person diagnosticeret med skoliose i alderen 10 til 18 år.
- Personer, der kan læse og forstå tyrkisk.
- Personer, der er aktivt involveret i barnets behandlingsproces (f.eks. brug af korset, træningsprogram, opfølgende aftaler).
- Personer, der frivilligt deltager i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, hvis børn har en historie med andre komorbiditeter (neurologiske osv.),
- Børn, hvis børn har en historie med rygradskirurgi,
- Personer, der ikke har en aktiv rolle i omsorgsprocessen (f.eks. forældre, der kun yder økonomisk støtte),
- Omsorgspersoner med intellektuelle handicap, alvorlige psykiatriske diagnoser eller kognitive forstyrrelser, der begrænser kommunikationen,
- Deltagere med ufuldstændige eller ugyldige spørgeskemaskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skolioseplejegruppe
Demografiske oplysninger om omsorgspersoner, der opfyldte studiekriterierne, vil blive registreret ved studiestart.
I dette studie blev der indhentet skriftlig tilladelse fra oprindelige skalaforfattere til at fastslå pålideligheden og de psykometriske egenskaber for den tyrkiske version af Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey.
Skalaen blev først oversat til tyrkisk af to uafhængige oversættere, og oversættelserne blev kombineret og syntetiseret af eksperter (fysioterapi/rehabiliteringsspecialister og en sprogforsker).
Den resulterende tyrkiske version blev back-oversat til engelsk af en uafhængig oversætter og kontrolleret for konsistens med den oprindelige tekst.
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) er en specifik skala udviklet til at måle følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner hos forældre eller primære omsorgspersoner for børn eller unge med skoliose i forhold til behandlingsprocessen.
Skalaen vurderer dimensioner såsom stress, angst, sociale begrænsninger og
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliose pårørendes påvirkning og følelsesmæssige spørgeskema Tyrkisk Version
Tidsramme: gennem hele studiet, gennemsnitligt 6 måneder
|
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) er en specifik skala udviklet til at måle de følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner hos forældre eller primære omsorgspersoner for børn eller unge med skoliose i forhold til behandlingsprocessen.
Skalaen vurderer aspekter såsom stress, angst, sociale begrænsninger og psykosocial belastning oplevet under omsorgsprocessen.
SCaRES-skalaen består af 18 punkter.
Hvert punkt scores på en Likert-type skala med 1- Aldrig, 2- Sjældent, 3- Ofte og 4- Altid.
Den samlede skalascore angiver omsorgspersonens påvirkningsniveau i behandlingsprocessen.
En højere score indikerer et større niveau af følelsesmæssig og adfærdsmæssig påvirkning på omsorgspersonen.
|
gennem hele studiet, gennemsnitligt 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2025
Først opslået (Faktiske)
10. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .