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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07276178
Zuverlässigkeit des Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) Fragebogens
28. November 2025 aktualisiert von: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Zuverlässigkeit der türkischen Version des Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)-Fragebogens
Ziel dieser Studie ist es, die psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version des Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)-Fragebogens zu untersuchen; die Zuverlässigkeit der türkischen Form zu bewerten und ihre Anwendbarkeit in klinischen und Forschungsbereichen sicherzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Abhängig von der Beteiligung von Familien und Pflegepersonen.
Die emotionale Belastung, der Stress, die Angst und die sozialen Einschränkungen, die Pflegepersonen während des Behandlungsprozesses erfahren, können sich indirekt sowohl auf die Lebensqualität des Einzelnen als auch auf den Erfolg der Behandlung des Patienten auswirken.
Daher ist die objektive Bewertung der emotionalen und psychosozialen Auswirkungen, die Pflegepersonen von Menschen mit Skoliose erfahren, entscheidend für die Planung angemessener unterstützender Interventionen.
Die Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES), die zu diesem Zweck entwickelt wurde, ist ein spezifisches Messinstrument, das emotionale und verhaltensbezogene Reaktionen auf den Behandlungsprozess bei Pflegepersonen von Menschen mit Skoliose bewertet.
Validitäts- und Reliabilitätsstudien sind für die Verwendung der Skala in verschiedenen Kulturen und Sprachen erforderlich.
Kulturelle Unterschiede, sprachliche Verschiebungen und die Dynamik des Gesundheitssystems schränken die direkte Übersetzung der Skala ein.
Daher ist die Entwicklung einer türkischen Version der SCaRES entscheidend für eine valide und zuverlässige Bewertung der psychosozialen Belastung, die Pflegepersonen in der türkischen Gesellschaft erfahren.
Das Ziel dieser Studie war es, die psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version der Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) zu untersuchen und ihre Reliabilität zu bewerten sowie ihre Verwendbarkeit in klinischen und Forschungsumgebungen sicherzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-Mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studienorte
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Türkei (türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Kontakt:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-Mail: tugba.badat@hku.edu.tr
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Hauptermittler:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Stichprobenpopulation besteht aus Personen, die sich freiwillig für die Studie gemeldet haben und die Einschlusskriterien erfüllten, die keine Vorgeschichte anderer Komorbiditäten bei ihren Kindern, eine positive neurologische Untersuchung oder eine vorherige Wirbelsäulenoperation aufwiesen.
Bei der Stichprobenauswahl wird eine Convenience-Stichprobe verwendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen (Elternteil oder primäre Betreuungsperson), die für die Betreuung einer Person mit Skoliose im Alter von 10 bis 18 Jahren verantwortlich sind.
- Personen, die Türkisch lesen und verstehen können.
- Personen, die aktiv in den Behandlungsprozess des Kindes eingebunden sind (z. B. Verwendung einer Korsage, Übungsprogramm, Folgeuntersuchungen).
- Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, deren Kinder eine Vorgeschichte anderer Begleiterkrankungen (neurologische usw.) haben,
- Kinder, deren Kinder eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen haben,
- Personen, die keine aktive Rolle im Betreuungsprozess haben (z. B. Eltern, die nur finanzielle Unterstützung leisten),
- Betreuungspersonen mit geistigen Behinderungen, schwerwiegenden psychiatrischen Diagnosen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Kommunikation einschränken,
- Teilnehmer mit unvollständigen oder ungültigen Fragebögen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Skoliose-Betreuergruppe
Demografische Informationen von Betreuungspersonen, die die Studienkriterien erfüllten, werden zu Beginn der Studie erfasst.
In dieser Studie wurde eine schriftliche Genehmigung der Autoren der ursprünglichen Skala eingeholt, um die Reliabilität und psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version des Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey zu ermitteln.
Die Skala wurde zunächst von zwei unabhängigen Übersetzern ins Türkische übersetzt, und die Übersetzungen wurden von Experten (Physiotherapie-/Rehabilitationsspezialisten und einem Linguisten) zusammengeführt und synthetisiert.
Die resultierende türkische Version wurde von einem unabhängigen Übersetzer zurück ins Englische übersetzt und auf Konsistenz mit dem Originaltext überprüft.
Die Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) ist eine spezifische Skala, die entwickelt wurde, um die emotionalen und verhaltensbezogenen Reaktionen von Eltern oder primären Betreuungspersonen von Kindern oder Jugendlichen mit Skoliose auf den Behandlungsprozess zu messen.
Die Skala bewertet Dimensionen wie Stress, Angst, soziale Einschränkungen und
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skoliosepflegekraft-Affekt- und Emotionsfragebogen Türkische Version
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 6 Monate
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Die Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) ist eine spezifische Skala, die entwickelt wurde, um die emotionalen und verhaltensbezogenen Reaktionen von Eltern oder primären Betreuern von Kindern oder Jugendlichen mit Skoliose auf den Behandlungsprozess zu messen.
Die Skala bewertet Aspekte wie Stress, Angst, soziale Einschränkungen und psychosoziale Belastungen, die während des Betreuungsprozesses erlebt werden.
Die SCaRES-Skala besteht aus 18 Items.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1- Nie, 2- Selten, 3- Oft und 4- Immer bewertet.
Der Gesamtskalenwert gibt das Ausmaß der Auswirkungen des Betreuers auf den Behandlungsprozess an.
Ein höherer Wert deutet auf ein höheres Maß an emotionaler und verhaltensbezogener Belastung des Betreuers hin.
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während der Studie, durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2025/126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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