- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07276178
Tillförlitligheten hos Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) Frågeformulär
28 november 2025 uppdaterad av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Tillförlitligheten hos den turkiska versionen av Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) frågeformulär
Syftet med denna studie är att undersöka de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) formuläret; att utvärdera den turkiska formens reliabilitet och att säkerställa dess användbarhet inom kliniska och forskningsområden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
beroende på familjers och vårdgivares deltagande.
Den emotionella börda, stress, ångest och sociala begränsningar som vårdgivare upplever under behandlingsprocessen kan indirekt påverka både individens livskvalitet och framgången för patientens behandling.
Därför är det avgörande att objektivt bedöma den emotionella och psykosociala påverkan som vårdgivare till personer med skolios upplever för att planera lämpliga stödjande insatser.
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES), utvecklad för detta syfte, är ett specifikt mätverktyg som bedömer emotionella och beteendemässiga reaktioner på behandlingsprocessen hos vårdgivare till personer med skolios.
Giltighets- och tillförlitlighetsstudier krävs för skalans användning i olika kulturer och språk.
Kulturella skillnader, språkliga förändringar och sjukvårdssystemets dynamik begränsar skalans direkta översättning.
Därför är utvecklingen av en turkisk version av SCaRES avgörande för att giltigt och tillförlitligt bedöma den psykosociala börda som vårdgivare i det turkiska samhället upplever.
Syftet med denna studie var att undersöka de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) och att bedöma dess tillförlitlighet samt säkerställa dess användbarhet i kliniska och forskningssammanhang.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
Studieorter
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkiet (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urvalspopulationen består av individer som frivilligt deltog i studien och uppfyllde inklusionskriterierna, som inte hade någon historia av andra komorbiditeter hos sina barn, ett positivt neurologiskt fynd eller tidigare ryggkirurgi.
Bekvämlighetsurval kommer att användas vid urvalsprocessen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är vuxna (förälder eller primär vårdgivare) ansvariga för vården av en person med diagnosen skolios i åldrarna 10 till 18 år.
- Personer som kan läsa och förstå turkiska.
- Personer som är aktivt involverade i barnets behandlingsprocess (t.ex. användning av skena, träningsprogram, uppföljningsbesök).
- Personer som frivilligt deltar i studien.
Exklusionskriterier:
- Deltagare vars barn har en historia av andra komorbiditeter (neurologiska, etc.),
- Barn vars barn har en historia av ryggkirurgi,
- Personer som inte har en aktiv roll i vårdprocessen (t.ex. föräldrar som endast ger ekonomiskt stöd),
- Vårdgivare med intellektuella funktionsnedsättningar, allvarliga psykiatriska diagnoser eller kognitiva nedsättningar som begränsar kommunikation,
- Deltagare med ofullständiga eller ogiltiga enkätformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Skoliossjukvårdsgrupp för vårdgivare
Demografisk information om vårdgivare som uppfyllde studiecriteria kommer att registreras i början av studien.
I denna studie erhölls skriftligt tillstånd från författarna till den ursprungliga skalan för att fastställa reliabiliteten och de psykometriska egenskaperna för den turkiska versionen av Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey.
Skalan översattes först till turkiska av två oberoende översättare, och översättningarna kombinerades och syntetiserades av experter (sjukgymnastik/rehabiliteringsspecialister och en lingvist).
Den resulterande turkiska versionen översattes tillbaka till engelska av en oberoende översättare och kontrollerades för konsistens med den ursprungliga texten.
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) är en specifik skala utvecklad för att mäta de emotionella och beteendemässiga reaktionerna hos föräldrar eller primära vårdgivare till barn eller ungdomar med skolios under behandlingsprocessen.
Skalan bedömer dimensioner som stress, ångest, sociala begränsningar och
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skoliosvårdgivare Affekt och Emotionell Enkät Turkisk Version
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 6 månader
|
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) är en specifik skala utvecklad för att mäta de emotionella och beteendemässiga reaktionerna hos föräldrar eller primära vårdgivare till barn eller ungdomar med skolios under behandlingsprocessen.
Skalan bedömer aspekter som stress, ångest, sociala begränsningar och psykosocial börda som upplevs under vårdgivningsprocessen.
SCaRES-skalan består av 18 frågor.
Varje fråga poängsätts på en Likert-typ skala med 1- Aldrig, 2- Sällan, 3- Ofta och 4- Alltid.
Det totala skalpoäng anger vårdgivarens påverkan på behandlingsprocessen.
Ett högre poäng indikerar en högre grad av emotionell och beteendemässig påverkan på vårdgivaren.
|
genom studien, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025/126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .