- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07276178
Spolehlivost dotazníku Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
28. listopadu 2025 aktualizováno: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Spolehlivost turecké verze dotazníku Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)
Cílem této studie je zkoumat psychometrické vlastnosti turecké verze dotazníku Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES); vyhodnotit spolehlivost turecké formy a zajistit její použitelnost v klinické a výzkumné oblasti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
závislé na zapojení rodin a pečovatelů.
Emocionální zátěž, stres, úzkost a sociální omezení, které pečovatelé zažívají během léčebného procesu, mohou nepřímo ovlivnit jak kvalitu života jednotlivce, tak úspěšnost léčby pacienta.
Proto je objektivní posouzení emocionálního a psychosociálního dopadu, který zažívají pečovatelé osob se skoliózou, klíčové pro plánování vhodných podpůrných intervencí.
Měřicí nástroj Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES), vyvinutý pro tento účel, je specifický nástroj, který hodnotí emocionální a behaviorální reakce na léčebný proces u pečovatelů osob se skoliózou.
Pro použití škály v různých kulturách a jazycích jsou vyžadovány studie validity a reliability.
Kulturní rozdíly, jazykové posuny a dynamika systému zdravotní péče omezují přímý překlad škály.
Proto je vývoj turecké verze SCaRES klíčový pro platné a spolehlivé posouzení psychosociální zátěže, kterou zažívají pečovatelé v turecké společnosti.
Cílem této studie bylo prozkoumat psychometrické vlastnosti turecké verze měřicího nástroje Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) a posoudit jeho spolehlivost a zajistit jeho použitelnost v klinickém a výzkumném prostředí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorkovou populaci tvoří jednotlivci, kteří se do studie dobrovolně přihlásili a splnili vstupní kritéria, kteří neměli v anamnéze jiné komorbidity u svých dětí, pozitivní neurologické vyšetření nebo předchozí operaci páteře.
Při výběru vzorku bude použito náhodné výběrové šetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří jsou dospělí (rodič nebo hlavní pečovatel) odpovědní za péči o osobu diagnostikovanou se skoliózou ve věku od 10 do 18 let.
- Jednotlivci, kteří jsou schopni číst a rozumět turečtině.
- Jednotlivci, kteří se aktivně podílejí na léčebném procesu dítěte (např. používání ortézy, cvičební program, kontrolní návštěvy).
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, jejichž děti mají anamnézu jiných komorbidit (neurologických apod.),
- Děti, jejichž děti mají anamnézu operace páteře,
- Jednotlivci, kteří nemají aktivní roli v procesu péče (např. rodiče poskytující pouze finanční podporu),
- Pečovatelé s intelektuálním postižením, závažnými psychiatrickými diagnózami nebo kognitivními poruchami omezujícími komunikaci,
- Účastníci s neúplnými nebo neplatnými dotazníkovými formuláři.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina pro pečující o osoby se skoliózou
Demografické informace pečovatelů, kteří splnili kritéria studie, budou zaznamenány na začátku studie.
V této studii bylo od autorů původní škály získáno písemné povolení k ověření spolehlivosti a psychometrických vlastností turecké verze Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey.
Škála byla nejprve přeložena do turečtiny dvěma nezávislými překladateli a překlady byly kombinovány a syntetizovány odborníky (specialisty na fyzioterapii/rehabilitaci a lingvistou).
Výsledná turecká verze byla zpětně přeložena do angličtiny nezávislým překladatelem a zkontrolována, zda je v souladu s původním textem.
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) je specifická škála vyvinutá pro měření emocionálních a behaviorálních reakcí rodičů nebo primárních pečovatelů dětí či dospívajících se skoliózou na léčebný proces.
Škála hodnotí dimenze jako stres, úzkost, sociální omezení a
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze dotazníku o vlivu skoliózy na pečovatele a emocionální dotazník
Časové okno: během studie, v průměru 6 měsíců
|
Škála SCaRES (Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale) je specifická škála vyvinutá k měření emocionálních a behaviorálních reakcí rodičů nebo primárních pečovatelů dětí nebo dospívajících se skoliózou na léčebný proces.
Škála hodnotí aspekty jako stres, úzkost, sociální omezení a psychosociální zátěž prožívané během procesu péče.
Škála SCaRES se skládá z 18 položek.
Každá položka je hodnocena na Likertově škále 1 - Nikdy, 2 - Zřídka, 3 - Často a 4 - Vždy.
Celkové skóre škály ukazuje míru dopadu léčebného procesu na pečovatele.
Vyšší skóre indikuje větší míru emocionálního a behaviorálního dopadu na pečovatele.
|
během studie, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .