- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07276178
Skolioosin hoitajan vastaus- ja tunneskaalan (SCaRES) kyselylomakkeen luotettavuus
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Skolioosista huolehtivien henkilöiden vastaus- ja tunneskaalan (SCaRES) kyselylomakkeen turkkilaisen version luotettavuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) -kyselyn turkkinkielisen version psykometrisiä ominaisuuksia; arvioida turkkinkielisen version luotettavuutta ja varmistaa sen käytettävyys kliinisessä ja tutkimuskäytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
riippuvaista perheen ja hoitajien osallistumisesta.
Hoitajien kokema emotionaalinen taakka, stressi, ahdistus ja sosiaaliset rajoitukset hoidon aikana voivat välillisesti vaikuttaa sekä yksilön elämänlaatuun että potilaan hoidon onnistumiseen.
Siksi on tärkeää arvioida objektiivisesti skolioosipotilaiden hoitajien kokema emotionaalinen ja psykososiaalinen vaikutus, jotta voidaan suunnitella sopivia tukitoimia.
Tätä tarkoitusta varten kehitetty Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) on erityinen mittausväline, joka arvioi skolioosipotilaiden hoitajien emotionaalisia ja käyttäytymisvastauksia hoitoprosessiin.
Asteikon käyttö eri kulttuureissa ja kielissä edellyttää validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia.
Kulttuurierot, kielelliset muutokset ja terveydenhuollon järjestelmän dynamiikka rajoittavat asteikon suoraa käännöstä.
Siksi turkin kielisen version kehittäminen SCaRES-asteikosta on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan arvioida turkkilaisessa yhteiskunnassa hoitajien kokemaa psykososiaalista taakkaa pätevästi ja luotettavasti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) -asteikon turkinkielisen version psykometrisiä ominaisuuksia, arvioida sen luotettavuutta ja varmistaa sen käytettävyys kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 505 090 58 46
- Sähköposti: tugba.badat@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkki (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 505 090 58 46
- Sähköposti: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Päätutkija:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoksen perusjoukon muodostavat yksilöt, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täyttivät sisällyttämiskriteerit, joilla ei ollut muiden sairauksien historiaa lapsissaan, positiivinen neurologinen tutkimus tai aiempaa selkäleikkaukseen liittyvää toimenpidettä.
Otosten valinnassa käytetään käytännöllistä otantaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (vanhempi tai ensisijainen huoltaja), jotka vastaavat 10–18-vuotiaana skolioosille diagnosoidun henkilön hoidosta.
- Henkilöt, jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia.
- Henkilöt, jotka ovat aktiivisesti mukana lapsen hoitoprosessissa (esim. kannen käyttö, harjoitusohjelma, seurantakäynnit).
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden lapsilla on muiden sairauksien (neurologisten jne.) historia,
- Lapset, joiden lapsilla on selkäleikkauksen historia,
- Henkilöt, joilla ei ole aktiivista roolia hoitoprosessissa (esim. vanhemmat, jotka antavat vain taloudellista tukea),
- Huoltajat, joilla on kehitysvamma, vakavia psykiatrisia diagnooseja tai kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat kommunikaatiota,
- Osallistujat, joiden kyselylomakkeet ovat puutteelliset tai virheelliset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skolioosin hoitajaryhmä
Tutkimuskriteerit täyttävien hoitajien väestötiedot tallennetaan tutkimuksen alussa.
Tässä tutkimuksessa alkuperäisen mittarin tekijöiltä saatiin kirjallinen lupa turkin kielisen version Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey -mittarin luotettavuuden ja psykometristen ominaisuuksien vahvistamiseksi.
Mittari käännettiin ensin turkin kielelle kahden riippumattoman kääntäjän toimesta, ja käännökset yhdistettiin ja syntetisoitiin asiantuntijoiden (fysioterapia/kuntoutusasiantuntijat ja kielitieteilijä) toimesta.
Tuloksena saatu turkinkielinen versio käännettiin takaisin englanniksi riippumattoman kääntäjän toimesta ja tarkistettiin yhdenmukaisuus alkuperäisen tekstin kanssa.
Scoliosis Caregister Response and Emotional Scale (SCaRES) on spesifinen mittari, joka on kehitetty mittaamaan skolioosia sairastavien lasten tai nuorten vanhempien tai ensisijaisten hoitajien emotionaalisia ja käyttäytymisvastauksia hoitoprosessiin.
Mittari arvioi ulottuvuuksia, kuten stressiä, ahdistusta, sosiaalisia rajoituksia ja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioosin hoitajan vaikutus ja tunnekyselylomake Turkin versio
Aikaikkuna: tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 kuukautta
|
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) on erityinen mittari, joka on kehitetty mittaamaan skolioosista kärsivien lasten tai nuorten vanhempien tai ensisijaisten hoitajien tunne- ja käyttäytymisreaktioita hoitoprosessiin.
Mittari arvioi hoitoprosessin aikana koettuja näkökohtia, kuten stressiä, ahdistusta, sosiaalisia rajoituksia ja psykososiaalista kuormitusta.
SCaRES-mittari koostuu 18 kysymyksestä.
Jokaista kysymystä arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1- Ei koskaan, 2- Harvoin, 3- Usein ja 4- Aina.
Kokonaismittarin pisteet osoittavat hoitajan vaikutuksen tasoa hoitoprosessiin.
Korkeammat pisteet osoittavat hoitajalle suurempaa tunne- ja käyttäytymisvaikutusta.
|
tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .