- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07276178
Påliteligheten til Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)-spørreskjemaet
28. november 2025 oppdatert av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) spørreskjemaet
Formålet med denne studien er å undersøke de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES)-spørreskjemaet; å vurdere påliteligheten til den tyrkiske formen og å sikre at den kan brukes i kliniske og forskningsfelt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
avhengig av involvering fra familier og omsorgspersoner.
Den emosjonelle belastningen, stress, angst og sosiale begrensninger som omsorgspersoner opplever under behandlingsprosessen, kan indirekte påvirke både individets livskvalitet og suksessen til pasientens behandling.
Derfor er det avgjørende å objektivt vurdere den emosjonelle og psykososiale påvirkningen som omsorgspersoner til personer med skoliose opplever, for å planlegge passende støttende tiltak.
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES), utviklet for dette formålet, er et spesifikt måleverktøy som vurderer emosjonelle og atferdsmessige responser på behandlingsprosessen hos omsorgspersoner til personer med skoliose.
Gyldighets- og pålitelighetsstudier er nødvendige for skalens bruk i forskjellige kulturer og språk.
Kulturelle forskjeller, språklige skift og helsevesenets dynamikk begrenser skalens direkte oversettelse.
Derfor er utvikling av en tyrkisk versjon av SCaRES avgjørende for å validt og pålitelig vurdere den psykososiale belastningen som omsorgspersoner i tyrkisk samfunn opplever.
Målet med denne studien var å undersøke de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) og å vurdere dens pålitelighet og sikre dens anvendbarhet i kliniske og forskningsmessige sammenhenger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
Ta kontakt med:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalgspopulasjonen består av individer som meldte seg frivillig til studien og oppfylte inklusjonskriteriene, som ikke hadde historie med andre komorbiditeter hos sine barn, en positiv nevrologisk undersøkelse eller tidligere ryggoperasjon.
Bekvemmelighetsutvalg vil bli brukt i utvalgsseleksjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er voksne (forelder eller primæromsorgsperson) ansvarlig for omsorgen for en person diagnostisert med skoliose i alderen 10 til 18 år.
- Personer som kan lese og forstå tyrkisk.
- Personer som er aktivt involvert i barnets behandlingsprosess (f.eks. bruk av korsett, treningsprogram, oppfølgingsavtaler).
- Personer som frivillig melder seg til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere hvis barn har en historie med andre komorbiditeter (nevrologiske, etc.),
- Barn hvis barn har en historie med ryggoperasjon,
- Personer som ikke har en aktiv rolle i omsorgsprosessen (f.eks. foreldre som kun gir økonomisk støtte),
- Omsorgspersoner med intellektuelle funksjonshemminger, alvorlige psykiske diagnoser eller kognitive svikt som begrenser kommunikasjon,
- Deltakere med ufullstendige eller ugyldige spørreskjemaer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skoliosepleiergruppe
Demografisk informasjon om omsorgspersoner som oppfylte studiekriteriene vil bli registrert ved studiens start.
I denne studien ble skriftlig tillatelse innhentet fra forfatterne av den opprinnelige skalaen for å etablere reliabiliteten og de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av Scoliosis Caregiver Response and Emotional Survey.
Skalaen ble først oversatt til tyrkisk av to uavhengige oversettere, og oversettelsene ble kombinert og syntetisert av eksperter (fysioterapi/rehabiliteringsspesialister og en lingvist).
Den resulterende tyrkiske versjonen ble tilbakeoversatt til engelsk av en uavhengig oversetter og kontrollert for konsistens med originalen.
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) er en spesifikk skala utviklet for å måle de emosjonelle og atferdsmessige reaksjonene til foreldre eller primære omsorgspersoner for barn eller ungdom med skoliose i behandlingsprosessen.
Skalaen vurderer dimensjoner som stress, angst, sosiale begrensninger og
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoliosepleieraffekt og følelsesmessig spørreskjema tyrkisk versjon
Tidsramme: gjennom hele studien, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) er en spesifikk skala utviklet for å måle de emosjonelle og atferdsmessige reaksjonene til foreldre eller primære omsorgspersoner for barn eller ungdom med skoliose i behandlingsprosessen.
Skalaen vurderer aspekter som stress, angst, sosiale begrensninger og psykososial belastning som oppleves under omsorgsprosessen.
SCaRES-skalaen består av 18 elementer.
Hvert element poengsettes på en Likert-type skala fra 1- Aldri, 2- Sjelden, 3- Ofte og 4- Alltid.
Den totale skalaen indikerer omsorgspersonens påvirkningsnivå i behandlingsprosessen.
En høyere poengsum indikerer et større nivå av emosjonell og atferdsmessig påvirkning på omsorgspersonen.
|
gjennom hele studien, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025/126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .