중심 혈역학 및 방실 차단을 위한 페이싱 (PACE-CCQ)
2026년 3월 6일 업데이트: Silver Heinsar, University of Tartu
방실차단에서의 페이싱: 중심혈역학, 심장 기능 및 삶의 질에 대한 비교 평가
영구적 심박동기 이식이 필요한 방실 차단 환자에서 두 가지 심박 조율 전략을 비교하는 무작위, 단일 맹검 연구입니다.
이 임상시험은 12개월 동안 전도계 자극(좌각 차단 영역 자극) 대 표준 우심실 자극이 중심 혈역학, 심장 기능 및 환자 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
본 연구는 에스토니아의 두 3차 병원에서 124명의 환자를 등록하며, 주요 평가 변수로 중심 수축기 동맥압을 측정하고, 이차 평가로 동맥 경직도, 심초음파 매개변수, 전기 활성화 패턴 및 삶의 질 점수를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silver Heinsar, MD, PhD
- 전화번호: +372 5333 1997
- 이메일: silver.heinsar@ut.ee
연구 장소
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, 에스토니아, 13419
- 모병
- North Estonia Medical Centre
-
연락하다:
- Silver Heinsar, MD, PhD
- 전화번호: +372 5333 1997
- 이메일: silver.heinsar@ut.ee
-
부수사관:
- Priit Kampus, MD, PhD
-
부수사관:
- Jüri Voitk, MD
-
부수사관:
- Martin Serg, MD, PhD
-
부수사관:
- Madli Haldre, MD
-
부수사관:
- Riina Voitk, RN
-
부수사관:
- Inga Krutii, RN
-
부수사관:
- Evelin Takkel, RN
-
수석 연구원:
- Silver Heinsar, MD, PhD
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, 에스토니아, 50406
- 모병
- Tartu University Hospital
-
연락하다:
- Priit Pauklin, MD, PhD
- 전화번호: +372 5284692
- 이메일: Priit.Pauklin@kliinikum.ee
-
수석 연구원:
- Priit Pauklin, MD, PhD
-
부수사관:
- Indrek Roose, MD
-
부수사관:
- Ulvi Eit, RN
-
부수사관:
- Kaire Karindi, RN
-
부수사관:
- Anette C Kõre, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18-80세
- 방실 차단 진단
- 예상 생존 기간 >1년
제외 기준:
- 좌심실 박출률 감소 (EF <45%)
- 예상 심실 박동 부담 <20%
- 양팔 수축기 혈압 차이 >15 mmHg
- 최근 30일 이내 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회 수술
- 이차성 고혈압
- 기립성 저혈압
- 임상적으로 유의한 판막 심장병
- 선천성 심장병
- 맥파 분석 또는 맥파 속도 측정을 신뢰할 수 있게 수행할 수 없음
- 임신 또는 수유 중
- 연구 대상자의 동의 철회
- 연구 중 연락 두절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 우심실 조율
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페이스메이커 이식과 우심실 리드 배치
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실험적: 전도계 페이싱
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전도계(LBBAP) 리드 배치를 통한 페이스메이커 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중심 수축기 혈압
기간: 페이스메이커 이식 후 1년
|
페이스메이커 이식 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 405/M-27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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