Центральная гемодинамика и кардиостимуляция при АВ-блокаде (PACE-CCQ)
6 марта 2026 г. обновлено: Silver Heinsar, University of Tartu
Стимуляция при атриовентрикулярной блокаде: сравнительная оценка центральной гемодинамики, сердечной функции и качества жизни
Рандомизированное простое слепое исследование, сравнивающее две стратегии стимуляции у пациентов с атриовентрикулярной блокадой, требующей постоянной имплантации кардиостимулятора.
Это исследование оценивает влияние стимуляции проводящей системы (стимуляция области левой ножки пучка Гиса) по сравнению со стандартной стимуляцией правого желудочка на центральную гемодинамику, сердечную функцию и качество жизни пациентов в течение 12 месяцев.
В исследовании примут участие 124 пациента из двух эстонских третичных больниц, и в качестве первичного результата будет измеряться центральное систолическое артериальное давление, с дополнительными оценками жесткости артерий, эхокардиографических параметров, паттернов электрической активации и показателей качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silver Heinsar, MD, PhD
- Номер телефона: +372 5333 1997
- Электронная почта: silver.heinsar@ut.ee
Места учебы
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Эстония, 13419
- Рекрутинг
- North Estonia Medical Centre
-
Контакт:
- Silver Heinsar, MD, PhD
- Номер телефона: +372 5333 1997
- Электронная почта: silver.heinsar@ut.ee
-
Младший исследователь:
- Priit Kampus, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jüri Voitk, MD
-
Младший исследователь:
- Martin Serg, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Madli Haldre, MD
-
Младший исследователь:
- Riina Voitk, RN
-
Младший исследователь:
- Inga Krutii, RN
-
Младший исследователь:
- Evelin Takkel, RN
-
Главный следователь:
- Silver Heinsar, MD, PhD
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Эстония, 50406
- Рекрутинг
- Tartu University Hospital
-
Контакт:
- Priit Pauklin, MD, PhD
- Номер телефона: +372 5284692
- Электронная почта: Priit.Pauklin@kliinikum.ee
-
Главный следователь:
- Priit Pauklin, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Indrek Roose, MD
-
Младший исследователь:
- Ulvi Eit, RN
-
Младший исследователь:
- Kaire Karindi, RN
-
Младший исследователь:
- Anette C Kõre, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Диагноз атриовентрикулярной блокады
- Ожидаемая выживаемость >1 года
Критерии исключения:
- Сниженная фракция выброса левого желудочка (ФВ <45%)
- Ожидаемая нагрузка желудочковой стимуляции <20%
- Разница систолического артериального давления между руками >15 мм рт.ст.
- Чрескожное коронарное вмешательство или операция коронарного шунтирования в течение последних 30 дней
- Вторичная артериальная гипертензия
- Ортостатическая гипотензия
- Клинически значимое клапанное заболевание сердца
- Врожденный порок сердца
- Невозможность надежного проведения анализа пульсовой волны или измерения скорости пульсовой волны
- Беременность или кормление грудью
- Отзыв согласия участником
- Потеря контакта во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Правожелудочковая стимуляция
|
Имплантация кардиостимулятора с установкой правожелудочкового электрода
|
|
Экспериментальный: Стимуляция проводящей системы
|
Имплантация кардиостимулятора с размещением электрода в проводящей системе (LBBAP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Центральное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Один год после имплантации кардиостимулятора
|
Один год после имплантации кардиостимулятора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 405/M-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .