Keskeinen hemodynamiikka ja sydämen tahdistus AV-blokille (PACE-CCQ)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Silver Heinsar, University of Tartu
Sykemääräys atrioventrikulaariseen blokkiin: vertaileva arvio keskushemodynamiikasta, sydämen toiminnasta ja elämänlaadusta
Satunnaistettu, yksisuuntainen tutkimus, jossa verrataan kahta tahdistusstrategiaa potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen esto ja jotka tarvitsevat pysyvän sydämentahdistimen asennuksen.
Tämä tutkimus arvioi johtumisjärjestelmätahdistuksen (vasemman kimpun haara-alueen tahdistus) ja tavallisen oikean kammion tahdistuksen vaikutusta keskushemodynamiikkaan, sydämen toimintaan ja potilaiden elämänlaatuun 12 kuukauden ajan.
Tutkimukseen otetaan 124 potilasta kahdesta virolaisesta tertiäärisairaalasta, ja ensisijaiseksi tulokseksi mitataan keskus-systolinen valtimopaine, toissijaisina arvioinaan valtimoiden jäykkyys, ekokardiografiset parametrit, sähköiset aktivaatiokuviot ja elämänlaatuarvot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silver Heinsar, MD, PhD
- Puhelinnumero: +372 5333 1997
- Sähköposti: silver.heinsar@ut.ee
Opiskelupaikat
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Viro, 13419
- Rekrytointi
- North Estonia Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Silver Heinsar, MD, PhD
- Puhelinnumero: +372 5333 1997
- Sähköposti: silver.heinsar@ut.ee
-
Alatutkija:
- Priit Kampus, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Jüri Voitk, MD
-
Alatutkija:
- Martin Serg, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Madli Haldre, MD
-
Alatutkija:
- Riina Voitk, RN
-
Alatutkija:
- Inga Krutii, RN
-
Alatutkija:
- Evelin Takkel, RN
-
Päätutkija:
- Silver Heinsar, MD, PhD
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Viro, 50406
- Rekrytointi
- Tartu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Priit Pauklin, MD, PhD
- Puhelinnumero: +372 5284692
- Sähköposti: Priit.Pauklin@kliinikum.ee
-
Päätutkija:
- Priit Pauklin, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Indrek Roose, MD
-
Alatutkija:
- Ulvi Eit, RN
-
Alatutkija:
- Kaire Karindi, RN
-
Alatutkija:
- Anette C Kõre, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta
- Atrioventrikulaarisen blokin diagnoosi
- Odotettavissa oleva elinaika >1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Alentunut vasemman kammion ejektiofraktio (EF <45%)
- Odotettavissa oleva kammiostimulaation kuormitus <20%
- Käsivarsien välinen systolinen verenpaine-ero >15 mmHg
- Läpikuljetettu koronaari-interventio tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus viimeisen 30 päivän aikana
- Sekundaarinen hypertensio
- Ortostaattinen hypotensio
- Kliinisesti merkitsevä läppäsydänsairaus
- Syntymästä johtuva sydänvika
- Pulssiaaltoanalyysiä tai pulssiaallon nopeuden mittausta ei voida luotettavasti suorittaa
- Raskaus tai imetys
- Osallistujan suostumuksen peruutus
- Yhteydenpito katkeaa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oikean kammion tahdistus
|
Sydämentahdistinleikkaus oikean kammion johtimella
|
|
Kokeellinen: Johtojärjestelmästimulointi
|
Sydämentahdistinimplantti johtojärjestelmään (LBBAP) asetetulla johdolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskusystolinen verenpaine
Aikaikkuna: Yksi vuosi sydämentahdistimen asennuksen jälkeen
|
Yksi vuosi sydämentahdistimen asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 405/M-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .