Central hemodynamik och pacemakerbehandling vid AV-block (PACE-CCQ)
6 mars 2026 uppdaterad av: Silver Heinsar, University of Tartu
Pacing vid atrioventrikulärt block: en jämförande utvärdering av central hemodynamik, hjärtfunktion och livskvalitet
En randomiserad, enkelblindstudie som jämför två stimuleringsstrategier hos patienter med atrioventrikulärt block som kräver permanent pacemakerimplantation.
Denna studie utvärderar effekten av ledningssystemstimulering (stimulering av vänstra grenområdet) kontra standard högerkammarstimulering på central hemodynamik, hjärtfunktion och patientens livskvalitet under 12 månader.
Studien kommer att inkludera 124 patienter från två estniska tredjehands sjukhus och mäter centralt systoliskt artärtryck som primärt utfallsmått, med sekundära bedömningar av artärstyvhet, ekokardiografiska parametrar, elektriska aktiveringsmönster och livskvalitetspoäng.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silver Heinsar, MD, PhD
- Telefonnummer: +372 5333 1997
- E-post: silver.heinsar@ut.ee
Studieorter
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 13419
- Rekrytering
- North Estonia Medical Centre
-
Kontakt:
- Silver Heinsar, MD, PhD
- Telefonnummer: +372 5333 1997
- E-post: silver.heinsar@ut.ee
-
Underutredare:
- Priit Kampus, MD, PhD
-
Underutredare:
- Jüri Voitk, MD
-
Underutredare:
- Martin Serg, MD, PhD
-
Underutredare:
- Madli Haldre, MD
-
Underutredare:
- Riina Voitk, RN
-
Underutredare:
- Inga Krutii, RN
-
Underutredare:
- Evelin Takkel, RN
-
Huvudutredare:
- Silver Heinsar, MD, PhD
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Estland, 50406
- Rekrytering
- Tartu University Hospital
-
Kontakt:
- Priit Pauklin, MD, PhD
- Telefonnummer: +372 5284692
- E-post: Priit.Pauklin@kliinikum.ee
-
Huvudutredare:
- Priit Pauklin, MD, PhD
-
Underutredare:
- Indrek Roose, MD
-
Underutredare:
- Ulvi Eit, RN
-
Underutredare:
- Kaire Karindi, RN
-
Underutredare:
- Anette C Kõre, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–80 år
- Diagnos av atrioventrikulärt block
- Förväntad överlevnad >1 år
Exklusionskriterier:
- Nedsatt vänsterkammarutstötningsfraktion (EF <45%)
- Förväntad ventrikulär pacemakerbörda <20%
- Systoliskt blodtrycksskillnad mellan armarna >15 mmHg
- Perkutan koronarintervention eller kranskärlsbypassoperation inom de senaste 30 dagarna
- Sekundär hypertoni
- Ortostatisk hypotoni
- Kliniskt signifikant klaffhjärtsjukdom
- Medfött hjärtfel
- Pulsvågsanalys eller pulsåhastighetsmätning kan inte utföras på ett tillförlitligt sätt
- Graviditet eller amning
- Återkallande av samtycke av försökspersonen
- Förlust av kontakt under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Höger ventrikulär pacing
|
Pacemakerimplantation med placering av RV-elektrod
|
|
Experimentell: Ledningssystemstimulering
|
Pacemakerimplantation med ledningssystem (LBBAP) elektrodplacering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Centralt systoliskt blodtryck
Tidsram: Ett år efter pacemakerimplantation
|
Ett år efter pacemakerimplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 405/M-27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .