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中央血流动力学与房室传导阻滞起搏 (PACE-CCQ)

2026年3月6日 更新者:Silver Heinsar、University of Tartu

房室传导阻滞起搏:中心血流动力学、心功能与生活质量的比较评估

一项随机、单盲研究,比较两种起搏策略在需要植入永久性起搏器的房室传导阻滞患者中的应用效果。 该试验评估了传导系统起搏(左束支区域起搏)与标准右心室起搏在12个月内对中心血流动力学、心脏功能和患者生活质量的影响。 研究将从爱沙尼亚两家三级医院招募124名患者,以中心收缩动脉压为主要结局指标,并次要评估动脉僵硬度、超声心动图参数、电激动模式和生活质量评分。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Harju
      • Tallinn、Harju、爱沙尼亚、13419
        • 招聘中
        • North Estonia Medical Centre
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Priit Kampus, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Jüri Voitk, MD
        • 副研究员:
          • Martin Serg, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Madli Haldre, MD
        • 副研究员:
          • Riina Voitk, RN
        • 副研究员:
          • Inga Krutii, RN
        • 副研究员:
          • Evelin Takkel, RN
        • 首席研究员:
          • Silver Heinsar, MD, PhD
    • Tartu
      • Tartu、Tartu、爱沙尼亚、50406
        • 招聘中
        • Tartu University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Priit Pauklin, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Indrek Roose, MD
        • 副研究员:
          • Ulvi Eit, RN
        • 副研究员:
          • Kaire Karindi, RN
        • 副研究员:
          • Anette C Kõre, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄18-80岁
  • 诊断为房室传导阻滞
  • 预期生存期>1年

排除标准:

  • 左心室射血分数降低(EF<45%)
  • 预期心室起搏负荷<20%
  • 双臂收缩压差值>15 mmHg
  • 过去30天内进行过经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉搭桥手术
  • 继发性高血压
  • 体位性低血压
  • 具有临床意义的瓣膜性心脏病
  • 先天性心脏病
  • 无法可靠进行脉搏波分析或脉搏波速度测量
  • 妊娠或哺乳期
  • 受试者撤回知情同意
  • 研究期间失访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:右心室起搏
起搏器植入术伴右心室导线放置
实验性的:传导系统起搏
植入起搏器并放置传导系统(左束支区域)导线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
中心收缩压
大体时间:植入起搏器后一年
植入起搏器后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月28日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月28日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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