Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Haemodynamics og Pacemakerbehandling for AV-blok (PACE-CCQ)

6. marts 2026 opdateret af: Silver Heinsar, University of Tartu

Pacing i Atrioventrikulær Blok: en Komparativ Evaluering af Central Hæmodynamik, Hjertefunktion og Livskvalitet

Et randomiseret, enkeltblindet studie, der sammenligner to stimuleringsstrategier hos patienter med atrioventrikulært blok, der kræver permanent pacemakerimplantation. Dette forsøg evaluerer effekten af ledningssystemstimulering (venstre bundtelgrenområde-stimulering) versus standard højre ventrikulær stimulering på central hemodynamik, hjertefunktion og patientens livskvalitet over 12 måneder. Studiet vil inkludere 124 patienter fra to estiske tredjegradshospitaler og måle centralt systolisk arterielt tryk som primært udfald, med sekundære vurderinger af arteriel stivhed, ekkokardiografiske parametre, elektriske aktiveringsmønstre og livskvalitetsscores.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • Rekruttering
        • North Estonia Medical Centre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Priit Kampus, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jüri Voitk, MD
        • Underforsker:
          • Martin Serg, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Madli Haldre, MD
        • Underforsker:
          • Riina Voitk, RN
        • Underforsker:
          • Inga Krutii, RN
        • Underforsker:
          • Evelin Takkel, RN
        • Ledende efterforsker:
          • Silver Heinsar, MD, PhD
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estland, 50406
        • Rekruttering
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priit Pauklin, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Indrek Roose, MD
        • Underforsker:
          • Ulvi Eit, RN
        • Underforsker:
          • Kaire Karindi, RN
        • Underforsker:
          • Anette C Kõre, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Diagnose af atrioventrikulært blok
  • Forventet overlevelse >1 år

Eksklusionskriterier:

  • Nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF <45%)
  • Forventet ventrikulær pacingbelastning <20%
  • Inter-arm systolisk blodtryksforskel >15 mmHg
  • Perkutan koronar intervention eller bypass-operation inden for de sidste 30 dage
  • Sekundær hypertension
  • Ortostatisk hypotension
  • Klinisk signifikant klapfejl
  • Medfødt hjertefejl
  • Pulskurveanalyse eller pulsbølgehastighedsmåling kan ikke pålideligt udføres
  • Graviditet eller amning
  • Tilbagetrækning af samtykke af forsøgspersonen
  • Tab af kontakt under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højre ventrikulær pacing
Enhed: Højre ventrikulær pacing
Implantation af pacemaker med RV-elektrodeplacering
Eksperimentel: Ledningssystems pacing
Enhed: Styringssystemstimulering
Pacemaker-implantation med ledningssystem (LBBAP)-elektrodeplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Central systolisk blodtryk
Tidsramme: Et år efter implantation af pacemaker
Et år efter implantation af pacemaker

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tartu

Samarbejdspartnere

Tartu University Hospital
North Estonia Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 405/M-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrioventrikulær blokering

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær pacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner