Centrale hemodynamiek en pacing voor AV-blok (PACE-CCQ)
6 maart 2026 bijgewerkt door: Silver Heinsar, University of Tartu
Pacing bij Atrioventriculair Blok: een Vergelijkende Evaluatie van Centrale Hemodynamiek, Cardiale Functie en Kwaliteit van Leven
Een gerandomiseerde, enkelblinde studie die twee pacingstrategieën vergelijkt bij patiënten met atrioventriculair blok die een permanente pacemakerimplantatie nodig hebben.
Deze studie evalueert de impact van geleidingssysteempacing (linkerbundeltakgebiedpacing) versus standaard rechterventrikelpacing op centrale hemodynamica, hartfunctie en kwaliteit van leven van patiënten gedurende 12 maanden.
De studie zal 124 patiënten inschrijven uit twee Estse tertiaire ziekenhuizen en de centrale systolische arteriële druk meten als primaire uitkomst, met secundaire beoordelingen van arteriële stijfheid, echocardiografische parameters, elektrische activatiepatronen en kwaliteit van levensscores.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Silver Heinsar, MD, PhD
- Telefoonnummer: +372 5333 1997
- E-mail: silver.heinsar@ut.ee
Studie Locaties
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 13419
- Werving
- North Estonia Medical Centre
-
Contact:
- Silver Heinsar, MD, PhD
- Telefoonnummer: +372 5333 1997
- E-mail: silver.heinsar@ut.ee
-
Onderonderzoeker:
- Priit Kampus, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jüri Voitk, MD
-
Onderonderzoeker:
- Martin Serg, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Madli Haldre, MD
-
Onderonderzoeker:
- Riina Voitk, RN
-
Onderonderzoeker:
- Inga Krutii, RN
-
Onderonderzoeker:
- Evelin Takkel, RN
-
Hoofdonderzoeker:
- Silver Heinsar, MD, PhD
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Estland, 50406
- Werving
- Tartu University Hospital
-
Contact:
- Priit Pauklin, MD, PhD
- Telefoonnummer: +372 5284692
- E-mail: Priit.Pauklin@kliinikum.ee
-
Hoofdonderzoeker:
- Priit Pauklin, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Indrek Roose, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ulvi Eit, RN
-
Onderonderzoeker:
- Kaire Karindi, RN
-
Onderonderzoeker:
- Anette C Kõre, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar
- Diagnose van atrioventriculair blok
- Verwachte overleving >1 jaar
Exclusiecriteria:
- Verminderde linker ventrikel ejectiefractie (EF <45%)
- Verwachte ventriculaire pacemakerbelasting <20%
- Inter-arm systolische bloeddrukverschil >15 mmHg
- Percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie binnen de laatste 30 dagen
- Secundaire hypertensie
- Orthostatische hypotensie
- Klinisch significante klepgebreken
- Aangeboren hartafwijkingen
- Pulswave-analyse of pulsgolfsnelheidsmeting kan niet betrouwbaar worden uitgevoerd
- Zwangerschap of borstvoeding
- Intrekking van toestemming door de proefpersoon
- Verlies van contact tijdens de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rechtsventriculaire stimulatie
|
Pacemakerimplantatie met RV-leidingsplaatsing
|
|
Experimenteel: Leidingssysteempacing
|
Pacemaker implantatie met geleidingssysteem (LBBAP) elektrodeplaatsing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Centrale systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Een jaar na implantatie van een pacemaker
|
Een jaar na implantatie van een pacemaker
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 405/M-27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .