Hémodynamique centrale et stimulation pour le bloc auriculo-ventriculaire (PACE-CCQ)
6 mars 2026 mis à jour par: Silver Heinsar, University of Tartu
Le Pacing dans le Bloc Atrioventriculaire : une Évaluation Comparative de l'Hémodynamique Centrale, de la Fonction Cardiaque et de la Qualité de Vie
Une étude randomisée, en simple aveugle, comparant deux stratégies de stimulation chez des patients présentant un bloc atrioventriculaire nécessitant l'implantation d'un stimulateur cardiaque permanent.
Cet essai évalue l'impact de la stimulation du système de conduction (stimulation de la zone du faisceau de His gauche) par rapport à la stimulation ventriculaire droite standard sur l'hémodynamique centrale, la fonction cardiaque et la qualité de vie des patients sur une période de 12 mois.
L'étude inclura 124 patients de deux hôpitaux tertiaires estoniens et mesurera la pression artérielle systolique centrale comme critère principal, avec des évaluations secondaires de la rigidité artérielle, des paramètres échocardiographiques, des schémas d'activation électrique et des scores de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silver Heinsar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +372 5333 1997
- E-mail: silver.heinsar@ut.ee
Lieux d'étude
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estonie, 13419
- Recrutement
- North Estonia Medical Centre
-
Contact:
- Silver Heinsar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +372 5333 1997
- E-mail: silver.heinsar@ut.ee
-
Sous-enquêteur:
- Priit Kampus, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jüri Voitk, MD
-
Sous-enquêteur:
- Martin Serg, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Madli Haldre, MD
-
Sous-enquêteur:
- Riina Voitk, RN
-
Sous-enquêteur:
- Inga Krutii, RN
-
Sous-enquêteur:
- Evelin Takkel, RN
-
Chercheur principal:
- Silver Heinsar, MD, PhD
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Estonie, 50406
- Recrutement
- Tartu University Hospital
-
Contact:
- Priit Pauklin, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +372 5284692
- E-mail: Priit.Pauklin@kliinikum.ee
-
Chercheur principal:
- Priit Pauklin, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Indrek Roose, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ulvi Eit, RN
-
Sous-enquêteur:
- Kaire Karindi, RN
-
Sous-enquêteur:
- Anette C Kõre, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 80 ans
- Diagnostic de bloc atrioventriculaire
- Espérance de survie > 1 an
Critères d'exclusion :
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite (FE < 45 %)
- Charge de stimulation ventriculaire attendue < 20 %
- Différence de pression artérielle systolique inter-bras > 15 mmHg
- Intervention coronarienne percutanée ou chirurgie de pontage aorto-coronarien dans les 30 derniers jours
- Hypertension secondaire
- Hypotension orthostatique
- Cardiopathie valvulaire cliniquement significative
- Cardiopathie congénitale
- L'analyse d'onde de pouls ou la mesure de la vitesse de l'onde de pouls ne peut être réalisée de manière fiable
- Grossesse ou allaitement
- Retrait du consentement par le sujet
- Perte de contact pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Stimulation ventriculaire droite
|
Implantation d'un stimulateur cardiaque avec placement de la sonde ventriculaire droite
|
|
Expérimental: Stimulation du système de conduction
|
Implantation de stimulateur cardiaque avec placement de sonde du système de conduction (LBBAP)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression artérielle systolique centrale
Délai: Un an après l'implantation du stimulateur cardiaque
|
Un an après l'implantation du stimulateur cardiaque
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 405/M-27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .