미국에서 HIV 고위험군인 각성제 사용 남성의 동시 발생 약물 사용 및 HIV 위험 감소
2026년 6월 29일 업데이트: University of Florida
미국 내 HIV 고위험군인 자극제 사용 남성에서 동반되는 약물 사용과 HIV 위험 감소
이 중재는 노출 전 예방요법(PrEP) 시대에 동시 발생하는 각성제 사용과 HIV 위험을 완화하기 위해 맞춤형 행동 중재가 필요한 HIV 고위험 각성제 사용 남성에게 초점을 맞출 것입니다.
본 연구는 행동 중재의 적용, 실현 가능성, 수용성 및 예비 효과를 평가하기 위한 파일럿 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose Colon-Burgos, DrPH
- 전화번호: (352) 273-9188
- 이메일: jcolonburgos@phhp.ufl.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다;
- HIV 고위험군 성행동 활발한 시스젠더 남성(미국 거주 외국인 및 미국 출생) - 지난 3개월 동안 남성과의 콘돔 없는 항문 성교(CAS)를 보고한 경우;
- 지난 3개월 또는 6개월 동안 최소 1일 이상 자극제(메스암페타민, 코카인 가루 또는 크랙 코카인) 사용을 보고한 경우;
- HIV 음성 혈청 상태를 가져야 합니다;
- 이중 언어 사용자(스페인어 및 영어) 또는 스페인어 또는 영어 단일 언어 사용자여야 합니다;
- CDC의 PrEP 적격 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 동의 능력이 저하된 경우(예: 인지 장애); 또는
- 보다 집중적인 치료가 필요한 심각한 정신과적 증상(예: 정신병)이 있는 경우;
- HIV 양성이거나 HIV 감염자인 경우;
- 이미 PrEP를 복용 중인 경우; 및
- 참가자가 영어 또는 스페인어로 참여 동의를 할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 주의-통제 조건
통제 조건에 무작위 배정된 참가자들은 촉진자와 1대1로 6회의 세션을 진행하며 글쓰기 연습을 하게 됩니다.
세션 길이는 중재 세션과 비슷하지만 기술 연습은 포함되지 않습니다.
각 세션에는 중립적인 글쓰기 연습이 포함됩니다.
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인센티브는 PrEP 접근률을 높이는 데 중요한 두 가지 핵심 행동에 대한 긍정적 강화로 제공될 것입니다.
첫째, 참가자들은 PrEP 임상 평가(HIV 검사 포함)를 위한 의료 방문을 완료한 문서화된 증거에 대해 인센티브를 받게 됩니다.
둘째, PrEP 임상 평가를 완료한 참가자들은 PrEP의 활성 처방에 대한 문서화된 증거를 제출할 때 인센티브를 받게 됩니다.
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실험적: 실험 조건
실험 조건(맞춤형 행동 개입)에 무작위 배정된 참가자는 촉진자와 1대1 세션을 진행하게 됩니다.
개입은 개별적으로 제공되는 6회의 세션(주당 1-2회, 각 약 1.5시간)으로 구성됩니다.
개입은 상호작용적이며, 라포 및 신뢰 구축 활동; 교수적 교육; 모델링 및 토론을 촉진하는 멀티미디어(예: 동영상) 메시지; 역할극 및 기술 구축, 실습, 피드백을 포함합니다.
개입은 CITI 인증 촉진자가 주도하며, 이는 연구팀의 구성원이기도 합니다.
세션은 다음과 같습니다: (1) 긍정적 정서 기술; (2) 긍정적 인식 네트워크 확장 및 지원적 개인 네트워크 구축; (3) 마음챙김; (4) 개인적 강점과 달성 가능한 목표; (5) 긍정적 재평가; (6) 타인에 대한 것과 동등한 자신에 대한 연민/연대감.
세션/모듈은 분절적 동화 및 스트레스와 대응 이론에 따라 진행됩니다.
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인센티브는 PrEP 접근률을 높이는 데 중요한 두 가지 핵심 행동에 대한 긍정적 강화로 제공될 것입니다.
첫째, 참가자들은 PrEP 임상 평가(HIV 검사 포함)를 위한 의료 방문을 완료한 문서화된 증거에 대해 인센티브를 받게 됩니다.
둘째, PrEP 임상 평가를 완료한 참가자들은 PrEP의 활성 처방에 대한 문서화된 증거를 제출할 때 인센티브를 받게 됩니다.
이 중재는 6개의 개별 세션(주당 1-2회, 각각 약 1.5시간)으로 구성됩니다. 중재는 상호작용적이며, 라포 및 신뢰 형성 활동; 교수법적 가르침; 모델링 및 토론을 촉진하기 위한 멀티미디어(예: 비디오) 메시지; 역할극 및 기술 구축, 연습, 피드백을 포함합니다. T 세션은 다음과 같습니다: (1) 긍정적 정서 기술; (2) 긍정적 인식 네트워크 확장 및 지지적 개인 네트워크 구축; (3) 마음챙김; (4) 개인적 강점과 달성 가능한 목표; (5) 긍정적 재평가; (6) 자신과 타인에 대한 연민/연대. 세션/모듈은 분절 동화 및 스트레스와 대응 이론에 따라 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리팁 사용률
기간: 등록부터 6개월까지
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프리펍(PrEP) 처방을 시작하기 위해 처방전을 받은 참가자 수의 변화.
프리펍(PrEP)에 대한 활성 처방의 문서화된 증거를 통해 측정됨.
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등록부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극제 사용 (자기 보고)
기간: 등록 후 6개월
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알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST)의 코카인 및 암페타민형 자극제에 대한 복합 점수로 측정한 참가자 자극제 사용의 심각도 변화.
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등록 후 6개월
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콘돔 없이 하는 항문 성교 (CAS)
기간: 등록부터 6개월까지
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PrEP을 복용하지 않거나 바이러스 억제 상태가 아닌 CAS 파트너 수의 변화.
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등록부터 6개월까지
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소셜 네트워크 구성
기간: 등록부터 6개월까지
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자극제를 사용하는 소셜 네트워크 연락처 수의 변화와 PrEP을 복용하는 소셜 네트워크 연락처 수의 증가
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등록부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Colon-Burgos, DrPH, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202501242
- 5R00DA053158-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구에서 비식별화된 데이터 세트가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 UF 데이터 저장소를 통해 접근 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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