- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07281378
Käyttäytymisaineiden käyttäjien ja HIV:n riskin vähentäminen stimulantteja käyttävillä HIV:lle alttiilla miehillä Yhdysvalloissa.
Stimulantteja käyttävien ja HIV:lle alttiiden miesten samanaikaisten päihteiden käytön ja HIV-riskin vähentäminen Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose Colon-Burgos, DrPH
- Puhelinnumero: (352) 273-9188
- Sähköposti: jcolonburgos@phhp.ufl.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- oltava 18-vuotias tai vanhempi;
- oltava seksuaalisesti aktiivisia cis-sukupuolisia miehiä, joilla on korkea HIV-riski (ulkomailta ja Yhdysvalloista syntyneet, Yhdysvalloissa asuvat) - jotka raportoivat minkä tahansa kondomittoman anaaliseksin (CAS) viimeisen kolmen kuukauden aikana miehen kanssa;
- raportoitava stimulanttien (eli metamfetamiinin, kokaiinin tai crack-kokaiinin) käyttö vähintään yhden päivän viimeisen kolmen tai kuuden kuukauden aikana;
- oltava HIV-negatiivinen;
- oltava kaksikielinen (espanja ja englanti) tai espanjan tai englannin kielellä yksikielinen;
- täytettävä CDC:n PrEP-kelpoisuuskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- osoitettava heikentynyttä suostumuskykyä (esim. kognitiivinen heikentymä); tai
- vakavia psykiatrisia oireita (esim. psykoottisuus), jotka vaativat intensiivisempää hoitoa;
- jos he ovat HIV-positiivisia tai elävät HIV:n kanssa;
- jos he jo käyttävät PrEP:iä; ja
- jos osallistuja ei pysty antamaan suostumustaan englanniksi tai espanjaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Huomionhallintaedellytys
Kontrollitilanteeseen satunnaistetut osallistujat käyvät kuudessa yksilöllisessä istunnossa ohjaajan kanssa, joissa he tekevät kirjoitusharjoituksia.
Istunnot ovat kestoltaan vertailukelpoisia interventioistuntojen kanssa, mutta niissä ei harjoitella mitään taitoja.
Jokainen istunto sisältää neutraalin kirjoitusharjoituksen.
|
Kannustimia tarjotaan positiivisena vahvistuksena kahdelle keskeiselle käyttäytymismuodolle, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä PrEP:n käytön lisäämiseksi.
Ensimmäiseksi osallistujat saavat kannustimia dokumentoidusta todisteesta siitä, että he ovat suorittaneet lääkärin vastaanoton PrEP:n kliinistä arviointia varten (mukaan lukien HIV-testaus).
Toiseksi osallistujat, jotka suorittavat PrEP:n kliinisen arvioinnin, saavat kannustimia, kun he dokumentoivat todisteen aktiivisesta PrEP:n reseptistä.
|
|
Kokeellinen: Koeolosuhde
Koehenkilöt, jotka arvotaan kokeelliseen ryhmään (räätälöity käyttäytymisinterventio), osallistuvat yksilöistettyyn istuntoon ohjaajan kanssa.
Interventio koostuu kuudesta yksilöllisestä istunnosta (1–2 istuntoa viikossa, noin 1,5 tuntia kukin).
Interventio on vuorovaikutteinen ja sisältää luottamuksen ja yhteyden luomista edistäviä toimintoja; didaktista opetusta; monimediasisältöä (esim. videot) mallinnuksen ja keskustelun edistämiseksi; roolileikkejä ja taitojen kehittämistä, harjoittelua ja palautetta.
Interventiota johtaa CITI-sertifioitu ohjaaja, joka on myös tutkimusryhmän jäsen.
Istunnot ovat: (1) Positiivisen tunne-elämän taidot; (2) Positiivisten tietoisten verkostojen laajentaminen ja tukevien henkilökohtaisten verkostojen rakentaminen; (3) Mindfulness; (4) Henkilökohtaiset vahvuudet ja saavutettavissa olevat tavoitteet; (5) Positiivinen uudelleenarviointi; ja (6) Myötätunto/kiintymys itseä ja muita kohtaan.
Istuntoja/moduleja ohjaavat Segmentoitu Assimilointi sekä Stressi ja Selviytymisteoria.
|
Kannustimia tarjotaan positiivisena vahvistuksena kahdelle keskeiselle käyttäytymismuodolle, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä PrEP:n käytön lisäämiseksi.
Ensimmäiseksi osallistujat saavat kannustimia dokumentoidusta todisteesta siitä, että he ovat suorittaneet lääkärin vastaanoton PrEP:n kliinistä arviointia varten (mukaan lukien HIV-testaus).
Toiseksi osallistujat, jotka suorittavat PrEP:n kliinisen arvioinnin, saavat kannustimia, kun he dokumentoivat todisteen aktiivisesta PrEP:n reseptistä.
Interventio koostuu kuudesta yksilöllisesti toteutetusta istunnosta (1-2 istuntoa viikossa, noin 1,5 tuntia kukin). Interventio on vuorovaikutteinen ja sisältää yhteydenpidon ja luottamuksen rakentamiseen liittyviä toimintoja; didaktista opetusta; multimediaviestejä (esim. videot) mallintamisen ja keskustelun helpottamiseksi; roolileikkejä ja taitojen kehittämistä, harjoittelua ja palautetta. T Istunnot ovat: (1) Positiivisen tunne-elämän taidot; (2) Positiivisten tietoisuusverkostojen laajentaminen ja tukevien henkilökohtaisten verkostojen rakentaminen; (3) Mindfulness; (4) Henkilökohtaiset vahvuudet ja saavutettavat tavoitteet; (5) Positiivinen uudelleenarviointi; ja (6) Myötätunto/solidaarisuus itseä ja muita kohtaan. Istuntojen/modulien ohjaavina teorioina ovat Segmentoitu Assimilointi sekä Stressi ja Selviytymisteoria. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n käyttöönoton määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Muutokset PrEP-lääkityksen aloittamiseen määrätyn lääkemääräyksen saaneiden osallistujien määrässä.
Mitattu dokumentoidun todisteen kautta aktiivisesta PrEP-lääkemääräyksestä.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piristeiden käyttö (oma ilmoitus)
Aikaikkuna: Rekrytointi 6 kuukaudeksi
|
Osallistujan stimulanttien käytön vakavuuden muutokset, mitattuna Alkoholi-, Tupakka- ja Päihteiden Käyttöön Liittyvän Seulontatestin (ASSIST) kokonaispisteillä kokaiinille ja amfetamiinityyppisille stimulanteille.
|
Rekrytointi 6 kuukaudeksi
|
|
Kortsuton anaaliseksi (CAS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukauteen
|
Muutokset CAS-kumppaneiden määrässä, jotka eivät käytä PrEPiä tai eivät ole viruksettomia.
|
Rekrytoinnista 6 kuukauteen
|
|
Sosiaalisen verkoston koostumus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Muutokset stimulantteja käyttävien sosiaalisen verkoston kontaktien määrässä ja sosiaalisen verkoston kontaktien määrän lisääntyminen, jotka käyttävät PrEP:iä.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Colon-Burgos, DrPH, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sauceda JA, Brooks RA, Xavier J, Maiorana A, Georgetti Gomez L, Zamudio-Haas S, Rodriguez-Diaz CE, Cajina A, Myers J. From Theory to Application: A Description of Transnationalism in Culturally-Appropriate HIV Interventions of Outreach, Access, and Retention Among Latino/a Populations. J Immigr Minor Health. 2019 Apr;21(2):332-345. doi: 10.1007/s10903-018-0753-2.
- Kraemer HC, Wilson GT, Fairburn CG, Agras WS. Mediators and moderators of treatment effects in randomized clinical trials. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):877-83. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.877.
- Kelly JA, Amirkhanian YA, Seal DW, Galletly CM, Difranceisco W, Glasman LR, Stevenson LY, Rosado N. Levels and Predictors of Sexual HIV Risk in Social Networks of Men who Have Sex with Men in the Midwest. AIDS Educ Prev. 2010 Dec;22(6):483-95. doi: 10.1521/aeap.2010.22.6.483.
- Reback CJ, Peck JA, Dierst-Davies R, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Contingency management among homeless, out-of-treatment men who have sex with men. J Subst Abuse Treat. 2010 Oct;39(3):255-63. doi: 10.1016/j.jsat.2010.06.007. Epub 2010 Jul 29.
- Hojilla JC, Vlahov D, Glidden DV, Amico KR, Mehrotra M, Hance R, Grant RM, Carrico AW. Skating on thin ice: stimulant use and sub-optimal adherence to HIV pre-exposure prophylaxis. J Int AIDS Soc. 2018 Mar;21(3):e25103. doi: 10.1002/jia2.25103.
- Shoptaw S, Reback CJ, Peck JA, Yang X, Rotheram-Fuller E, Larkins S, Veniegas RC, Freese TE, Hucks-Ortiz C. Behavioral treatment approaches for methamphetamine dependence and HIV-related sexual risk behaviors among urban gay and bisexual men. Drug Alcohol Depend. 2005 May 9;78(2):125-34. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2004.10.004. Epub 2004 Nov 28.
- Shoptaw S, Klausner JD, Reback CJ, Tierney S, Stansell J, Hare CB, Gibson S, Siever M, King WD, Kao U, Dang J. A public health response to the methamphetamine epidemic: the implementation of contingency management to treat methamphetamine dependence. BMC Public Health. 2006 Aug 18;6:214. doi: 10.1186/1471-2458-6-214.
- Folkman S. The case for positive emotions in the stress process. Anxiety Stress Coping. 2008 Jan;21(1):3-14. doi: 10.1080/10615800701740457.
- Ostrow DG, Plankey MW, Cox C, Li X, Shoptaw S, Jacobson LP, Stall RC. Specific sex drug combinations contribute to the majority of recent HIV seroconversions among MSM in the MACS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Jul 1;51(3):349-55. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a24b20.
- Koblin BA, Husnik MJ, Colfax G, Huang Y, Madison M, Mayer K, Barresi PJ, Coates TJ, Chesney MA, Buchbinder S. Risk factors for HIV infection among men who have sex with men. AIDS. 2006 Mar 21;20(5):731-9. doi: 10.1097/01.aids.0000216374.61442.55.
- Bernal G, Bonilla J, Bellido C. Ecological validity and cultural sensitivity for outcome research: issues for the cultural adaptation and development of psychosocial treatments with Hispanics. J Abnorm Child Psychol. 1995 Feb;23(1):67-82. doi: 10.1007/BF01447045.
- Finlayson TJ, Le B, Smith A, Bowles K, Cribbin M, Miles I, Oster AM, Martin T, Edwards A, Dinenno E; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). HIV risk, prevention, and testing behaviors among men who have sex with men--National HIV Behavioral Surveillance System, 21 U.S. cities, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2011 Oct 28;60(14):1-34.
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd ed. Hillsdale, New Jersey: Lawrence Earlbaum Associates; 1988.
- Molenberghs G, Verbeke G. Models for Discrete Longituidnal Data. New York: Springer- Verlag; 2005.
- Saldaña J. The Coding Manual for Qualitative Researchers. 3rd ed. Los Angeles, CA: SAGE; 2016.
- Creswell JW. Qualitative Inquiry and Research Design: Choosing among Five Approaches. 3ed ed. Thousand Oaks,California: SAGE Publications; 2013.
- Centers for Disease Control and Prevention. Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United States - 2017 Clinical Practice Guideline.; 2018. https://www.cdc.gov/std/tg2015/tg-2015-.
- Mccarty C, Lubbers MJ, Vacca R, Molina JL. Conducting Personal Network Research: A Practical Guide. New York, N.Y.: The Guilford Press; 2019. www.guilford.com.
- 27855594
- Padilla M, Colon-Burgos JF, Varas-Diaz N, Matiz-Reyes A, Parker CM. Tourism Labor, Embodied Suffering, and the Deportation Regime in the Dominican Republic. Med Anthropol Q. 2018 Dec;32(4):498-519. doi: 10.1111/maq.12447. Epub 2018 May 8.
- Colon Burgos JF, Padilla M, Nunez A, Varas-Diaz N, Matiz-Reyes A. An ethnographic study of 'touristic escapism' and health vulnerability among Dominican male tourism workers. Glob Public Health. 2019 Nov;14(11):1578-1588. doi: 10.1080/17441692.2019.1651370. Epub 2019 Aug 9.
- Carrico AW, Zepf R, Meanley S, Batchelder A, Stall R. Critical Review: When the Party is Over: A Systematic Review of Behavioral Interventions for Substance-Using Men Who Have Sex with Men. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Nov 1;73(3):299-306. doi: 10.1097/QAI.0000000000001102.
- Carrico AW, Neilands TB, Dilworth SE, Evans JL, Gomicronmez W, Jain JP, Gandhi M, Shoptaw S, Horvath KJ, Coffin L, Discepola MV, Andrews R, Woods WJ, Feaster DJ, Moskowitz JT. Randomized controlled trial of a positive affect intervention to reduce HIV viral load among sexual minority men who use methamphetamine. J Int AIDS Soc. 2019 Dec;22(12):e25436. doi: 10.1002/jia2.25436.
- Bernal G, Saez-Santiago E. Culturally Centered Psychosocial Interventions. Focus (Am Psychiatr Publ). 2024 Oct;22(4):508-514. doi: 10.1176/appi.focus.24022022. Epub 2024 Oct 15.
- Akresh IR, Do DP, Frank R. Segmented assimilation, neighborhood disadvantage, and Hispanic immigrant health. Soc Sci Med. 2016 Jan;149:114-21. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.013. Epub 2015 Dec 13.
- Garcia M, Harris AL. PrEP awareness and decision-making for Latino MSM in San Antonio, Texas. PLoS One. 2017 Sep 27;12(9):e0184014. doi: 10.1371/journal.pone.0184014. eCollection 2017.
- Brooks RA, Nieto O, Landrian A, Fehrenbacher A, Cabral A. Experiences of Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)-Related Stigma among Black MSM PrEP Users in Los Angeles. J Urban Health. 2020 Oct;97(5):679-691. doi: 10.1007/s11524-019-00371-3.
- Castro FG, Marsiglia FF, Kulis S, Kellison JG. Lifetime segmented assimilation trajectories and health outcomes in Latino and other community residents. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):669-76. doi: 10.2105/AJPH.2009.167999. Epub 2010 Feb 18.
- Centers for Disease Control and Prevention. Estimated HIV Incidence and Prevalence in the United States, 2010-2016. Vol 24. Atlanta, Georgia; 2019. http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. html.http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. htmlhttp://wwwn.cdc.gov/dcs/ContactUs/Form.
- Brooks RA, Nieto O, Landrian A, Donohoe TJ. Persistent stigmatizing and negative perceptions of pre-exposure prophylaxis (PrEP) users: implications for PrEP adoption among Latino men who have sex with men. AIDS Care. 2019 Apr;31(4):427-435. doi: 10.1080/09540121.2018.1499864. Epub 2018 Jul 18.
- Rhodes SD, McCoy TP, Vissman AT, DiClemente RJ, Duck S, Hergenrather KC, Foley KL, Alonzo J, Bloom FR, Eng E. A randomized controlled trial of a culturally congruent intervention to increase condom use and HIV testing among heterosexually active immigrant Latino men. AIDS Behav. 2011 Nov;15(8):1764-75. doi: 10.1007/s10461-011-9903-4.
- Perez A, Santamaria EK, Operario D. A Systematic Review of Behavioral Interventions to Reduce Condomless Sex and Increase HIV Testing for Latino MSM. J Immigr Minor Health. 2018 Oct;20(5):1261-1276. doi: 10.1007/s10903-017-0682-5.
- Rhodes SD, McCoy TP, Hergenrather KC, Vissman AT, Wolfson M, Alonzo J, Bloom FR, Alegria-Ortega J, Eng E. Prevalence estimates of health risk behaviors of immigrant latino men who have sex with men. J Rural Health. 2012 Jan;28(1):73-83. doi: 10.1111/j.1748-0361.2011.00373.x. Epub 2011 Mar 31.
- Fernandez MI, Jacobs RJ, Warren JC, Sanchez J, Bowen GS. Drug use and Hispanic men who have sex with men in South Florida: implications for intervention development. AIDS Educ Prev. 2009 Oct;21(5 Suppl):45-60. doi: 10.1521/aeap.2009.21.5_supp.45.
- Fernandez MI, Bowen GS, Varga LM, Collazo JB, Hernandez N, Perrino T, Rehbein A. High rates of club drug use and risky sexual practices among Hispanic men who have sex with men in Miami, Florida. Subst Use Misuse. 2005;40(9-10):1347-62. doi: 10.1081/JA-200066904.
- Egan JE, Frye V, Kurtz SP, Latkin C, Chen M, Tobin K, Yang C, Koblin BA. Migration, neighborhoods, and networks: approaches to understanding how urban environmental conditions affect syndemic adverse health outcomes among gay, bisexual and other men who have sex with men. AIDS Behav. 2011 Apr;15 Suppl 1(Suppl 1):S35-50. doi: 10.1007/s10461-011-9902-5.
- NDEWS. Methamphetamine Highlights.; 2018. https://ndews.umd.edu/sentinelsites/ sentinel-sites-reports-and-community-contacts.
- Oldenburg CE, Jain S, Mayer KH, Mimiaga MJ. Post-exposure prophylaxis use and recurrent exposure to HIV among men who have sex with men who use crystal methamphetamine. Drug Alcohol Depend. 2015 Jan 1;146:75-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.010. Epub 2014 Nov 26.
- Plankey MW, Ostrow DG, Stall R, Cox C, Li X, Peck JA, Jacobson LP. The relationship between methamphetamine and popper use and risk of HIV seroconversion in the multicenter AIDS cohort study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 May 1;45(1):85-92. doi: 10.1097/QAI.0b013e3180417c99.
- Portes A, Zhou M. The New Second Generation : Segmented Assimilation and its Variants. Ann Am Acad Pol Soc Sci. 1993;530:74-96.
- Folkman S, Moskowitz JT. Positive affect and the other side of coping. Am Psychol. 2000 Jun;55(6):647-54. doi: 10.1037//0003-066x.55.6.647.
- Carrico AW, Gomicronmez W, Jain J, Shoptaw S, Discepola MV, Olem D, Lagana-Jackson J, Andrews R, Neilands TB, Dilworth SE, Evans JL, Woods WJ, Moskowitz JT. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for methamphetamine users. Drug Alcohol Depend. 2018 Nov 1;192:8-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.07.029. Epub 2018 Sep 5.
- Sanchez M, Dillon FR, Concha M, De La Rosa M. The Impact of Religious Coping on the Acculturative Stress and Alcohol Use of Recent Latino Immigrants. J Relig Health. 2015 Dec;54(6):1986-2004. doi: 10.1007/s10943-014-9883-6.
- Colon-Burgos J, Padilla MB, Buttram M, Varas N. Examining the syndemic of drug use and HIV among Latino MSM that work in the tourism sector of South Beach. In: American Public Health Association; 2019.
- Hojilla JC, Vlahov D, Crouch PC, Dawson-Rose C, Freeborn K, Carrico A. HIV Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Uptake and Retention Among Men Who Have Sex with Men in a Community-Based Sexual Health Clinic. AIDS Behav. 2018 Apr;22(4):1096-1099. doi: 10.1007/s10461-017-2009-x.
- Lewis NM, Wilson K. HIV risk behaviours among immigrant and ethnic minority gay and bisexual men in North America and Europe: A systematic review. Soc Sci Med. 2017 Apr;179:115-128. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.02.033. Epub 2017 Feb 24.
- Hojilla JC, Satre DD, Glidden DV, McMahan VM, Gandhi M, Defechereux P, Guanira JV, Mehrotra M, Grant RM, Carrico AW. Brief Report: Cocaine Use and Pre-exposure Prophylaxis: Adherence, Care Engagement, and Kidney Function. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 May 1;81(1):78-82. doi: 10.1097/QAI.0000000000001972.
- CDC. Diagnoses of HIV Infection in the United States and Dependent Areas, 2018 (Preliminary) HIV Surveillance Supplemental Report 2 Vol. 30. Atlanta, Georgia; 2019. http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. html.http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. htmlhttp://wwwn.cdc.gov/dcs/ContactUs/Form.
- Rhodes SD, Alonzo J, Mann L, Freeman A, Sun CJ, Garcia M, Painter TM. Enhancement of a Locally Developed HIV Prevention Intervention for Hispanic/Latino MSM: A Partnership of Community-Based Organizations, a University, and the Centers for Disease Control and Prevention. AIDS Educ Prev. 2015 Aug;27(4):312-32. doi: 10.1521/aeap.2015.27.4.312.
- U.S. Department of Health & Human Services. What is 'Ending the HIV Epidemic: A Plan for America'? | HIV.gov. https://www.hiv.gov/federal-response/ending-the-hivepidemic/ overview.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202501242
- 5R00DA053158-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .