Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisaineiden käyttäjien ja HIV:n riskin vähentäminen stimulantteja käyttävillä HIV:lle alttiilla miehillä Yhdysvalloissa.

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Stimulantteja käyttävien ja HIV:lle alttiiden miesten samanaikaisten päihteiden käytön ja HIV-riskin vähentäminen Yhdysvalloissa.

Tämä interventio keskittyy stimulantteja käyttäviin HIV-tartunnan korkean riskin miehiin, jotka tarvitsevat räätälöityjä käyttäytymisinterventioita stimulanttien käytön ja HIV-riskin yhtäaikaisen hillitsemiseksi ennaltaehkäisevän hoidon (PrEP) aikakaudella. Tutkimus on pilottitutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta, jossa arvioidaan käyttäytymisintervention mukauttamista, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. oltava 18-vuotias tai vanhempi;
  2. oltava seksuaalisesti aktiivisia cis-sukupuolisia miehiä, joilla on korkea HIV-riski (ulkomailta ja Yhdysvalloista syntyneet, Yhdysvalloissa asuvat) - jotka raportoivat minkä tahansa kondomittoman anaaliseksin (CAS) viimeisen kolmen kuukauden aikana miehen kanssa;
  3. raportoitava stimulanttien (eli metamfetamiinin, kokaiinin tai crack-kokaiinin) käyttö vähintään yhden päivän viimeisen kolmen tai kuuden kuukauden aikana;
  4. oltava HIV-negatiivinen;
  5. oltava kaksikielinen (espanja ja englanti) tai espanjan tai englannin kielellä yksikielinen;
  6. täytettävä CDC:n PrEP-kelpoisuuskriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osoitettava heikentynyttä suostumuskykyä (esim. kognitiivinen heikentymä); tai
  2. vakavia psykiatrisia oireita (esim. psykoottisuus), jotka vaativat intensiivisempää hoitoa;
  3. jos he ovat HIV-positiivisia tai elävät HIV:n kanssa;
  4. jos he jo käyttävät PrEP:iä; ja
  5. jos osallistuja ei pysty antamaan suostumustaan englanniksi tai espanjaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Huomionhallintaedellytys
Kontrollitilanteeseen satunnaistetut osallistujat käyvät kuudessa yksilöllisessä istunnossa ohjaajan kanssa, joissa he tekevät kirjoitusharjoituksia. Istunnot ovat kestoltaan vertailukelpoisia interventioistuntojen kanssa, mutta niissä ei harjoitella mitään taitoja. Jokainen istunto sisältää neutraalin kirjoitusharjoituksen.
Kannustimia tarjotaan positiivisena vahvistuksena kahdelle keskeiselle käyttäytymismuodolle, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä PrEP:n käytön lisäämiseksi. Ensimmäiseksi osallistujat saavat kannustimia dokumentoidusta todisteesta siitä, että he ovat suorittaneet lääkärin vastaanoton PrEP:n kliinistä arviointia varten (mukaan lukien HIV-testaus). Toiseksi osallistujat, jotka suorittavat PrEP:n kliinisen arvioinnin, saavat kannustimia, kun he dokumentoivat todisteen aktiivisesta PrEP:n reseptistä.
Kokeellinen: Koeolosuhde
Koehenkilöt, jotka arvotaan kokeelliseen ryhmään (räätälöity käyttäytymisinterventio), osallistuvat yksilöistettyyn istuntoon ohjaajan kanssa. Interventio koostuu kuudesta yksilöllisestä istunnosta (1–2 istuntoa viikossa, noin 1,5 tuntia kukin). Interventio on vuorovaikutteinen ja sisältää luottamuksen ja yhteyden luomista edistäviä toimintoja; didaktista opetusta; monimediasisältöä (esim. videot) mallinnuksen ja keskustelun edistämiseksi; roolileikkejä ja taitojen kehittämistä, harjoittelua ja palautetta. Interventiota johtaa CITI-sertifioitu ohjaaja, joka on myös tutkimusryhmän jäsen. Istunnot ovat: (1) Positiivisen tunne-elämän taidot; (2) Positiivisten tietoisten verkostojen laajentaminen ja tukevien henkilökohtaisten verkostojen rakentaminen; (3) Mindfulness; (4) Henkilökohtaiset vahvuudet ja saavutettavissa olevat tavoitteet; (5) Positiivinen uudelleenarviointi; ja (6) Myötätunto/kiintymys itseä ja muita kohtaan. Istuntoja/moduleja ohjaavat Segmentoitu Assimilointi sekä Stressi ja Selviytymisteoria.
Kannustimia tarjotaan positiivisena vahvistuksena kahdelle keskeiselle käyttäytymismuodolle, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä PrEP:n käytön lisäämiseksi. Ensimmäiseksi osallistujat saavat kannustimia dokumentoidusta todisteesta siitä, että he ovat suorittaneet lääkärin vastaanoton PrEP:n kliinistä arviointia varten (mukaan lukien HIV-testaus). Toiseksi osallistujat, jotka suorittavat PrEP:n kliinisen arvioinnin, saavat kannustimia, kun he dokumentoivat todisteen aktiivisesta PrEP:n reseptistä.

Interventio koostuu kuudesta yksilöllisesti toteutetusta istunnosta (1-2 istuntoa viikossa, noin 1,5 tuntia kukin). Interventio on vuorovaikutteinen ja sisältää yhteydenpidon ja luottamuksen rakentamiseen liittyviä toimintoja; didaktista opetusta; multimediaviestejä (esim. videot) mallintamisen ja keskustelun helpottamiseksi; roolileikkejä ja taitojen kehittämistä, harjoittelua ja palautetta. T

Istunnot ovat: (1) Positiivisen tunne-elämän taidot; (2) Positiivisten tietoisuusverkostojen laajentaminen ja tukevien henkilökohtaisten verkostojen rakentaminen; (3) Mindfulness; (4) Henkilökohtaiset vahvuudet ja saavutettavat tavoitteet; (5) Positiivinen uudelleenarviointi; ja (6) Myötätunto/solidaarisuus itseä ja muita kohtaan. Istuntojen/modulien ohjaavina teorioina ovat Segmentoitu Assimilointi sekä Stressi ja Selviytymisteoria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP:n käyttöönoton määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Muutokset PrEP-lääkityksen aloittamiseen määrätyn lääkemääräyksen saaneiden osallistujien määrässä. Mitattu dokumentoidun todisteen kautta aktiivisesta PrEP-lääkemääräyksestä.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piristeiden käyttö (oma ilmoitus)
Aikaikkuna: Rekrytointi 6 kuukaudeksi
Osallistujan stimulanttien käytön vakavuuden muutokset, mitattuna Alkoholi-, Tupakka- ja Päihteiden Käyttöön Liittyvän Seulontatestin (ASSIST) kokonaispisteillä kokaiinille ja amfetamiinityyppisille stimulanteille.
Rekrytointi 6 kuukaudeksi
Kortsuton anaaliseksi (CAS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukauteen
Muutokset CAS-kumppaneiden määrässä, jotka eivät käytä PrEPiä tai eivät ole viruksettomia.
Rekrytoinnista 6 kuukauteen
Sosiaalisen verkoston koostumus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Muutokset stimulantteja käyttävien sosiaalisen verkoston kontaktien määrässä ja sosiaalisen verkoston kontaktien määrän lisääntyminen, jotka käyttävät PrEP:iä.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Colon-Burgos, DrPH, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202501242
  • 5R00DA053158-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksesta saatavat anonymisoidut tietoaineistot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data will be accessible via UF data repository

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa