Att minska samtidigt förekommande missbruk och HIV-risk bland stimulantanvändande män med hög risk för HIV i USA.
29 juni 2026 uppdaterad av: University of Florida
Att minska samtidigt förekommande substansbruk och HIV-risk bland stimulant-användande män med hög risk för HIV i USA.
Denna intervention kommer att fokusera på män som använder stimulantia och som löper hög risk för HIV, och som behöver skräddarsydda beteendeinterventioner för att minska samtidig användning av stimulantia och HIV-risk i eran med preexpositionsprofylax (PrEP).
Studien är en pilotstudie i form av en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera anpassningen, genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en beteendeintervention.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jose Colon-Burgos, DrPH
- Telefonnummer: (352) 273-9188
- E-post: jcolonburgos@phhp.ufl.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre;
- vara sexuellt aktiva cismän med hög risk för HIV (utlandsfödda och USA-födda, bosatta i USA) som rapporterat analsex utan kondom (CAS) under de senaste tre månaderna med en man;
- rapportera användning av stimulantia (dvs. metamfetamin, kokain i pulverform eller crack-kokain) minst en dag under de senaste tre eller sex månaderna;
- ha HIV-negativ serostatus;
- vara tvåspråkig (spanska och engelska), eller spanska- eller engelska-enspråkig;
- uppfylla CDC:s kriterier för PrEP-behörighet.
Exklusionskriterier:
- visa nedsatt kapacitet att samtycka (t.ex. kognitiv nedsättning); eller
- allvarliga psykiatriska symptom (t.ex. psykos) som kräver mer intensiv behandling;
- om de är HIV-positiva eller lever med HIV;
- om de redan tar PrEP; och
- om deltagaren inte kan samtycka till deltagande på engelska eller spanska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Uppmärksamhetskontrollvillkor
Deltagare som randomiseras till kontrollgruppen kommer att ha sex individuella sessioner med en facilitator där de utför skrivövningar.
Sessionerna kommer att vara jämförbara i längd med interventionssessionerna men kommer inte att inkludera någon färdighetsträning.
Varje session kommer att innehålla en neutral skrivövning.
|
Ersättningar kommer att ges som positiv förstärkning för två nyckelbeteenden som är avgörande för att öka intaget av PrEP.
För det första kommer deltagarna att få ersättning för dokumenterat bevis på att de har genomfört ett läkarbesök för PrEP klinisk utvärdering (inklusive HIV-test).
För det andra kommer deltagare som genomfört PrEP klinisk utvärdering att få ersättning när de dokumenterar bevis på en aktiv PrEP-recept.
|
|
Experimentell: Experimentell tillstånd
Deltagare som randomiseras till experimentgruppen (skräddarsydd beteendeintervention) kommer att ha en 1-mot-1-session med en facilitator.
Interventionen består av sex individuellt genomförda sessioner (1-2 sessioner per vecka, cirka 1,5 timmar varje).
Interventionen kommer att vara interaktiv och inkludera aktiviteter för att bygga rapport och förtroende; didaktisk undervisning; multimedia (t.ex. videor) meddelanden för att främja modellering och diskussion; rollspel och färdighetsträning, övning och feedback.
Interventionen kommer att ledas av en CITI-certifierad facilitator, som också är medlem i studieteamet.
Sessionerna är: (1) Positiva affektfärdigheter; (2) Positiva medvetna nätverk för att bredda och bygga stödjande personliga nätverk; (3) Mindfulness; (4) Personliga styrkor och uppnåeliga mål; (5) Positiv omvärdering; och (6) Medkänsla/solidaritet mot sig själv som mot andra.
Sessioner/moduler kommer att styras av Segmented Assimilation and Stress and Coping Theory.
|
Ersättningar kommer att ges som positiv förstärkning för två nyckelbeteenden som är avgörande för att öka intaget av PrEP.
För det första kommer deltagarna att få ersättning för dokumenterat bevis på att de har genomfört ett läkarbesök för PrEP klinisk utvärdering (inklusive HIV-test).
För det andra kommer deltagare som genomfört PrEP klinisk utvärdering att få ersättning när de dokumenterar bevis på en aktiv PrEP-recept.
Interventionen består av sex individuellt genomförda sessioner (1-2 sessioner per vecka, cirka 1,5 timmar vardera). Interventionen kommer att vara interaktiv och inkludera aktiviteter för att bygga rapport och förtroende; didaktisk undervisning; multimedia (t.ex. videor) meddelanden för att underlätta modellering och diskussion; rollspel och färdighetsträning, övning och feedback. T Sessionerna är: (1) Positiv affektfärdigheter; (2) Positiva medvetna nätverk som breddar och bygger upp stödjande personliga nätverk; (3) Mindfulness; (4) Personliga styrkor och uppnåeliga mål; (5) Positiv omvärdering; och (6) Medkänsla/solidaritet mot sig själv som mot andra. Sessioner/moduler kommer att styras av Segmented Assimilation and Stress and Coping Theory. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel som påbörjar PrEP-behandling
Tidsram: Från inskrivning till 6 månader
|
Förändringar i antalet deltagare som får recept för att påbörja PrEP.
Mäts genom dokumenterad bevisning på ett aktivt recept för PrEP.
|
Från inskrivning till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stimulantiaanvändning (självrapportering)
Tidsram: Anmälan till 6 månader
|
Förändringar i svårighetsgraden av deltagarnas stimulantiaanvändning mätt med Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screen Test (ASSIST) sammansatta poäng för kokain och amfetaminliknande stimulantia.
|
Anmälan till 6 månader
|
|
Analsex utan kondom (CAS)
Tidsram: Från inskrivning till 6 månader
|
Förändringar i antalet CAS-partners som inte tar PrEP eller är virussupprimerade.
|
Från inskrivning till 6 månader
|
|
Sociala Nätverks Sammansättning
Tidsram: Från registrering till 6 månader
|
Förändringar i antalet personer i det sociala nätverket som använder stimulantia och ökningar i antalet personer i det sociala nätverket som tar PrEP.
|
Från registrering till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jose Colon-Burgos, DrPH, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sauceda JA, Brooks RA, Xavier J, Maiorana A, Georgetti Gomez L, Zamudio-Haas S, Rodriguez-Diaz CE, Cajina A, Myers J. From Theory to Application: A Description of Transnationalism in Culturally-Appropriate HIV Interventions of Outreach, Access, and Retention Among Latino/a Populations. J Immigr Minor Health. 2019 Apr;21(2):332-345. doi: 10.1007/s10903-018-0753-2.
- Kraemer HC, Wilson GT, Fairburn CG, Agras WS. Mediators and moderators of treatment effects in randomized clinical trials. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):877-83. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.877.
- Kelly JA, Amirkhanian YA, Seal DW, Galletly CM, Difranceisco W, Glasman LR, Stevenson LY, Rosado N. Levels and Predictors of Sexual HIV Risk in Social Networks of Men who Have Sex with Men in the Midwest. AIDS Educ Prev. 2010 Dec;22(6):483-95. doi: 10.1521/aeap.2010.22.6.483.
- Reback CJ, Peck JA, Dierst-Davies R, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Contingency management among homeless, out-of-treatment men who have sex with men. J Subst Abuse Treat. 2010 Oct;39(3):255-63. doi: 10.1016/j.jsat.2010.06.007. Epub 2010 Jul 29.
- Hojilla JC, Vlahov D, Glidden DV, Amico KR, Mehrotra M, Hance R, Grant RM, Carrico AW. Skating on thin ice: stimulant use and sub-optimal adherence to HIV pre-exposure prophylaxis. J Int AIDS Soc. 2018 Mar;21(3):e25103. doi: 10.1002/jia2.25103.
- Shoptaw S, Reback CJ, Peck JA, Yang X, Rotheram-Fuller E, Larkins S, Veniegas RC, Freese TE, Hucks-Ortiz C. Behavioral treatment approaches for methamphetamine dependence and HIV-related sexual risk behaviors among urban gay and bisexual men. Drug Alcohol Depend. 2005 May 9;78(2):125-34. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2004.10.004. Epub 2004 Nov 28.
- Shoptaw S, Klausner JD, Reback CJ, Tierney S, Stansell J, Hare CB, Gibson S, Siever M, King WD, Kao U, Dang J. A public health response to the methamphetamine epidemic: the implementation of contingency management to treat methamphetamine dependence. BMC Public Health. 2006 Aug 18;6:214. doi: 10.1186/1471-2458-6-214.
- Folkman S. The case for positive emotions in the stress process. Anxiety Stress Coping. 2008 Jan;21(1):3-14. doi: 10.1080/10615800701740457.
- Ostrow DG, Plankey MW, Cox C, Li X, Shoptaw S, Jacobson LP, Stall RC. Specific sex drug combinations contribute to the majority of recent HIV seroconversions among MSM in the MACS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Jul 1;51(3):349-55. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a24b20.
- Koblin BA, Husnik MJ, Colfax G, Huang Y, Madison M, Mayer K, Barresi PJ, Coates TJ, Chesney MA, Buchbinder S. Risk factors for HIV infection among men who have sex with men. AIDS. 2006 Mar 21;20(5):731-9. doi: 10.1097/01.aids.0000216374.61442.55.
- Bernal G, Bonilla J, Bellido C. Ecological validity and cultural sensitivity for outcome research: issues for the cultural adaptation and development of psychosocial treatments with Hispanics. J Abnorm Child Psychol. 1995 Feb;23(1):67-82. doi: 10.1007/BF01447045.
- Finlayson TJ, Le B, Smith A, Bowles K, Cribbin M, Miles I, Oster AM, Martin T, Edwards A, Dinenno E; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). HIV risk, prevention, and testing behaviors among men who have sex with men--National HIV Behavioral Surveillance System, 21 U.S. cities, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2011 Oct 28;60(14):1-34.
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd ed. Hillsdale, New Jersey: Lawrence Earlbaum Associates; 1988.
- Molenberghs G, Verbeke G. Models for Discrete Longituidnal Data. New York: Springer- Verlag; 2005.
- Saldaña J. The Coding Manual for Qualitative Researchers. 3rd ed. Los Angeles, CA: SAGE; 2016.
- Creswell JW. Qualitative Inquiry and Research Design: Choosing among Five Approaches. 3ed ed. Thousand Oaks,California: SAGE Publications; 2013.
- Centers for Disease Control and Prevention. Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United States - 2017 Clinical Practice Guideline.; 2018. https://www.cdc.gov/std/tg2015/tg-2015-.
- Mccarty C, Lubbers MJ, Vacca R, Molina JL. Conducting Personal Network Research: A Practical Guide. New York, N.Y.: The Guilford Press; 2019. www.guilford.com.
- 27855594
- Padilla M, Colon-Burgos JF, Varas-Diaz N, Matiz-Reyes A, Parker CM. Tourism Labor, Embodied Suffering, and the Deportation Regime in the Dominican Republic. Med Anthropol Q. 2018 Dec;32(4):498-519. doi: 10.1111/maq.12447. Epub 2018 May 8.
- Colon Burgos JF, Padilla M, Nunez A, Varas-Diaz N, Matiz-Reyes A. An ethnographic study of 'touristic escapism' and health vulnerability among Dominican male tourism workers. Glob Public Health. 2019 Nov;14(11):1578-1588. doi: 10.1080/17441692.2019.1651370. Epub 2019 Aug 9.
- Carrico AW, Zepf R, Meanley S, Batchelder A, Stall R. Critical Review: When the Party is Over: A Systematic Review of Behavioral Interventions for Substance-Using Men Who Have Sex with Men. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Nov 1;73(3):299-306. doi: 10.1097/QAI.0000000000001102.
- Carrico AW, Neilands TB, Dilworth SE, Evans JL, Gomicronmez W, Jain JP, Gandhi M, Shoptaw S, Horvath KJ, Coffin L, Discepola MV, Andrews R, Woods WJ, Feaster DJ, Moskowitz JT. Randomized controlled trial of a positive affect intervention to reduce HIV viral load among sexual minority men who use methamphetamine. J Int AIDS Soc. 2019 Dec;22(12):e25436. doi: 10.1002/jia2.25436.
- Bernal G, Saez-Santiago E. Culturally Centered Psychosocial Interventions. Focus (Am Psychiatr Publ). 2024 Oct;22(4):508-514. doi: 10.1176/appi.focus.24022022. Epub 2024 Oct 15.
- Akresh IR, Do DP, Frank R. Segmented assimilation, neighborhood disadvantage, and Hispanic immigrant health. Soc Sci Med. 2016 Jan;149:114-21. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.013. Epub 2015 Dec 13.
- Garcia M, Harris AL. PrEP awareness and decision-making for Latino MSM in San Antonio, Texas. PLoS One. 2017 Sep 27;12(9):e0184014. doi: 10.1371/journal.pone.0184014. eCollection 2017.
- Brooks RA, Nieto O, Landrian A, Fehrenbacher A, Cabral A. Experiences of Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)-Related Stigma among Black MSM PrEP Users in Los Angeles. J Urban Health. 2020 Oct;97(5):679-691. doi: 10.1007/s11524-019-00371-3.
- Castro FG, Marsiglia FF, Kulis S, Kellison JG. Lifetime segmented assimilation trajectories and health outcomes in Latino and other community residents. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):669-76. doi: 10.2105/AJPH.2009.167999. Epub 2010 Feb 18.
- Centers for Disease Control and Prevention. Estimated HIV Incidence and Prevalence in the United States, 2010-2016. Vol 24. Atlanta, Georgia; 2019. http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. html.http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. htmlhttp://wwwn.cdc.gov/dcs/ContactUs/Form.
- Brooks RA, Nieto O, Landrian A, Donohoe TJ. Persistent stigmatizing and negative perceptions of pre-exposure prophylaxis (PrEP) users: implications for PrEP adoption among Latino men who have sex with men. AIDS Care. 2019 Apr;31(4):427-435. doi: 10.1080/09540121.2018.1499864. Epub 2018 Jul 18.
- Rhodes SD, McCoy TP, Vissman AT, DiClemente RJ, Duck S, Hergenrather KC, Foley KL, Alonzo J, Bloom FR, Eng E. A randomized controlled trial of a culturally congruent intervention to increase condom use and HIV testing among heterosexually active immigrant Latino men. AIDS Behav. 2011 Nov;15(8):1764-75. doi: 10.1007/s10461-011-9903-4.
- Perez A, Santamaria EK, Operario D. A Systematic Review of Behavioral Interventions to Reduce Condomless Sex and Increase HIV Testing for Latino MSM. J Immigr Minor Health. 2018 Oct;20(5):1261-1276. doi: 10.1007/s10903-017-0682-5.
- Rhodes SD, McCoy TP, Hergenrather KC, Vissman AT, Wolfson M, Alonzo J, Bloom FR, Alegria-Ortega J, Eng E. Prevalence estimates of health risk behaviors of immigrant latino men who have sex with men. J Rural Health. 2012 Jan;28(1):73-83. doi: 10.1111/j.1748-0361.2011.00373.x. Epub 2011 Mar 31.
- Fernandez MI, Jacobs RJ, Warren JC, Sanchez J, Bowen GS. Drug use and Hispanic men who have sex with men in South Florida: implications for intervention development. AIDS Educ Prev. 2009 Oct;21(5 Suppl):45-60. doi: 10.1521/aeap.2009.21.5_supp.45.
- Fernandez MI, Bowen GS, Varga LM, Collazo JB, Hernandez N, Perrino T, Rehbein A. High rates of club drug use and risky sexual practices among Hispanic men who have sex with men in Miami, Florida. Subst Use Misuse. 2005;40(9-10):1347-62. doi: 10.1081/JA-200066904.
- Egan JE, Frye V, Kurtz SP, Latkin C, Chen M, Tobin K, Yang C, Koblin BA. Migration, neighborhoods, and networks: approaches to understanding how urban environmental conditions affect syndemic adverse health outcomes among gay, bisexual and other men who have sex with men. AIDS Behav. 2011 Apr;15 Suppl 1(Suppl 1):S35-50. doi: 10.1007/s10461-011-9902-5.
- NDEWS. Methamphetamine Highlights.; 2018. https://ndews.umd.edu/sentinelsites/ sentinel-sites-reports-and-community-contacts.
- Oldenburg CE, Jain S, Mayer KH, Mimiaga MJ. Post-exposure prophylaxis use and recurrent exposure to HIV among men who have sex with men who use crystal methamphetamine. Drug Alcohol Depend. 2015 Jan 1;146:75-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.010. Epub 2014 Nov 26.
- Plankey MW, Ostrow DG, Stall R, Cox C, Li X, Peck JA, Jacobson LP. The relationship between methamphetamine and popper use and risk of HIV seroconversion in the multicenter AIDS cohort study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 May 1;45(1):85-92. doi: 10.1097/QAI.0b013e3180417c99.
- Portes A, Zhou M. The New Second Generation : Segmented Assimilation and its Variants. Ann Am Acad Pol Soc Sci. 1993;530:74-96.
- Folkman S, Moskowitz JT. Positive affect and the other side of coping. Am Psychol. 2000 Jun;55(6):647-54. doi: 10.1037//0003-066x.55.6.647.
- Carrico AW, Gomicronmez W, Jain J, Shoptaw S, Discepola MV, Olem D, Lagana-Jackson J, Andrews R, Neilands TB, Dilworth SE, Evans JL, Woods WJ, Moskowitz JT. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for methamphetamine users. Drug Alcohol Depend. 2018 Nov 1;192:8-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.07.029. Epub 2018 Sep 5.
- Sanchez M, Dillon FR, Concha M, De La Rosa M. The Impact of Religious Coping on the Acculturative Stress and Alcohol Use of Recent Latino Immigrants. J Relig Health. 2015 Dec;54(6):1986-2004. doi: 10.1007/s10943-014-9883-6.
- Colon-Burgos J, Padilla MB, Buttram M, Varas N. Examining the syndemic of drug use and HIV among Latino MSM that work in the tourism sector of South Beach. In: American Public Health Association; 2019.
- Hojilla JC, Vlahov D, Crouch PC, Dawson-Rose C, Freeborn K, Carrico A. HIV Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Uptake and Retention Among Men Who Have Sex with Men in a Community-Based Sexual Health Clinic. AIDS Behav. 2018 Apr;22(4):1096-1099. doi: 10.1007/s10461-017-2009-x.
- Lewis NM, Wilson K. HIV risk behaviours among immigrant and ethnic minority gay and bisexual men in North America and Europe: A systematic review. Soc Sci Med. 2017 Apr;179:115-128. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.02.033. Epub 2017 Feb 24.
- Hojilla JC, Satre DD, Glidden DV, McMahan VM, Gandhi M, Defechereux P, Guanira JV, Mehrotra M, Grant RM, Carrico AW. Brief Report: Cocaine Use and Pre-exposure Prophylaxis: Adherence, Care Engagement, and Kidney Function. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 May 1;81(1):78-82. doi: 10.1097/QAI.0000000000001972.
- CDC. Diagnoses of HIV Infection in the United States and Dependent Areas, 2018 (Preliminary) HIV Surveillance Supplemental Report 2 Vol. 30. Atlanta, Georgia; 2019. http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. html.http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. htmlhttp://wwwn.cdc.gov/dcs/ContactUs/Form.
- Rhodes SD, Alonzo J, Mann L, Freeman A, Sun CJ, Garcia M, Painter TM. Enhancement of a Locally Developed HIV Prevention Intervention for Hispanic/Latino MSM: A Partnership of Community-Based Organizations, a University, and the Centers for Disease Control and Prevention. AIDS Educ Prev. 2015 Aug;27(4):312-32. doi: 10.1521/aeap.2015.27.4.312.
- U.S. Department of Health & Human Services. What is 'Ending the HIV Epidemic: A Plan for America'? | HIV.gov. https://www.hiv.gov/federal-response/ending-the-hivepidemic/ overview.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Första postat (Faktisk)
15 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202501242
- 5R00DA053158-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deidentifierade datamängder från studien kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
12 månader efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att vara tillgänglig via UF:s datarepositorium
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .