Redukcja współwystępującego używania substancji i ryzyka HIV wśród mężczyzn zażywających stymulanty, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia HIV w Stanach Zjednoczonych Ameryki.
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Zmniejszanie współwystępującego używania substancji i ryzyka HIV wśród mężczyzn używających stymulantów, będących w grupie wysokiego ryzyka zakażenia HIV w Stanach Zjednoczonych Ameryki.
To działanie będzie skoncentrowane na mężczyznach używających stymulantów, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV i potrzebują dostosowanych interwencji behawioralnych, aby złagodzić współwystępujące używanie stymulantów i ryzyko zakażenia HIV w erze profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Badanie to jest pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest ocena adaptacji, wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji behawioralnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jose Colon-Burgos, DrPH
- Numer telefonu: (352) 273-9188
- E-mail: jcolonburgos@phhp.ufl.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- być w wieku 18 lat lub starszym;
- być aktywnymi seksualnie cisgender mężczyznami o wysokim ryzyku zakażenia HIV (urodzonymi za granicą i w USA, mieszkającymi w USA) – zgłaszającymi jakikolwiek stosunek analny bez prezerwatywy (CAS) w ciągu ostatnich trzech miesięcy z mężczyzną;
- zgłaszać użycie stymulantów (tj. metamfetaminy, kokainy w proszku lub crack-kokainy) przynajmniej jeden dzień w ciągu ostatnich trzech lub sześciu miesięcy;
- mieć seronegatywny status HIV;
- być dwujęzycznym (hiszpański i angielski) lub jednojęzycznym w języku hiszpańskim lub angielskim;
- spełniać kryteria CDC dotyczące kwalifikowalności do PrEP.
Kryteria wyłączenia:
- wykazywać ograniczoną zdolność do wyrażenia zgody (np. upośledzenie poznawcze); lub
- ciężkie objawy psychiatryczne (np. psychoza) wymagające intensywniejszego leczenia;
- jeśli są HIV-dodatni lub żyją z HIV;
- jeśli już przyjmują PrEP; oraz
- jeśli uczestnik nie może wyrazić zgody na udział w języku angielskim lub hiszpańskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Warunek kontroli uwagi
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku kontrolnego będą mieli sześć indywidualnych sesji z prowadzącym, podczas których będą wykonywać ćwiczenia pisemne.
Sesje będą porównywalne długością do sesji interwencyjnych, ale nie będą obejmować żadnych ćwiczeń umiejętności.
Każda sesja będzie obejmować neutralne ćwiczenia pisemne.
|
Zachęty będą dostarczane jako pozytywne wzmocnienie dwóch kluczowych zachowań, które mają kluczowe znaczenie dla zwiększenia przyjmowania PrEP.
Po pierwsze, uczestnicy otrzymają zachęty za udokumentowane dowody, że odbyli wizytę lekarską w celu klinicznej oceny PrEP (w tym testu na HIV).
Po drugie, uczestnicy, którzy ukończą kliniczną ocenę PrEP, otrzymają zachęty, gdy udokumentują dowody na aktywne przepisanie PrEP.
|
|
Eksperymentalny: Stan eksperymentalny
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku eksperymentalnego (spersonalizowana interwencja behawioralna) odbędą indywidualną sesję z facylitatorem.
Interwencja składa się z sześciu indywidualnie prowadzonych sesji (1-2 sesje tygodniowo, każda trwająca około 1,5 godziny). Interwencja będzie interaktywna i obejmie działania budujące relacje i zaufanie; nauczanie dydaktyczne; przekazy multimedialne (np. filmy) ułatwiające modelowanie i dyskusję; odgrywanie ról oraz rozwijanie umiejętności, praktykę i informacje zwrotne. Interwencję poprowadzi certyfikowany przez CITI facylitator, który jest również członkiem zespołu badawczego. Sesje to: (1) Umiejętności pozytywnego afektu; (2) Pozytywne Świadome Sieci – poszerzanie i budowanie wspierających sieci osobistych; (3) Uważność; (4) Mocne strony osobiste i osiągalne cele; (5) Pozytywna reinterpretacja; oraz (6) Współczucie/solidarność wobec siebie i innych. Sesjami/modułami będzie kierować teoria segmentowej asymilacji oraz teoria stresu i radzenia sobie. |
Zachęty będą dostarczane jako pozytywne wzmocnienie dwóch kluczowych zachowań, które mają kluczowe znaczenie dla zwiększenia przyjmowania PrEP.
Po pierwsze, uczestnicy otrzymają zachęty za udokumentowane dowody, że odbyli wizytę lekarską w celu klinicznej oceny PrEP (w tym testu na HIV).
Po drugie, uczestnicy, którzy ukończą kliniczną ocenę PrEP, otrzymają zachęty, gdy udokumentują dowody na aktywne przepisanie PrEP.
Interwencja składa się z sześciu sesji przeprowadzanych indywidualnie (1-2 sesje tygodniowo, każda trwająca około 1,5 godziny). Interwencja będzie interaktywna i obejmie działania budujące relacje i zaufanie; nauczanie dydaktyczne; przekazy multimedialne (np. filmy) ułatwiające modelowanie i dyskusję; odgrywanie ról oraz rozwijanie umiejętności, ćwiczenia i informacje zwrotne. T Sesje to: (1) Umiejętności pozytywnego afektu; (2) Pozytywne świadome sieci – poszerzanie i budowanie wspierających sieci osobistych; (3) Uważność; (4) Mocne strony osobiste i osiągalne cele; (5) Pozytywna reinterpretacja; oraz (6) Współczucie/solidarność wobec siebie i innych. Sesje/module będą oparte na teorii segmentowej asymilacji oraz teorii stresu i radzenia sobie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wdrożenia PrEP
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 6 miesięcy
|
Zmiany w liczbie uczestników otrzymujących receptę na rozpoczęcie PrEP.
Mierzone poprzez udokumentowane dowody na aktywną receptę na PrEP. |
Od rekrutacji do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie substancji pobudzających (raport własny)
Ramy czasowe: Rejestracja do 6 miesięcy
|
Zmiany w nasileniu używania substancji pobudzających przez uczestników, mierzone za pomocą złożonych wyników testu ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screen Test) dla kokainy i substancji pobudzających typu amfetaminowego.
|
Rejestracja do 6 miesięcy
|
|
Seks Analny Bez Prezerwatywy (CAS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Zmiany w liczbie partnerów CAS, którzy nie przyjmują PrEP lub nie są wirusologicznie stłumieni.
|
Od rejestracji do 6 miesięcy
|
|
Skład Sieci Społecznościowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Zmiany w liczbie osób w sieci społecznościowej, które używają stymulantów, oraz wzrost liczby osób w sieci społecznościowej, które przyjmują PrEP.
|
Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Colon-Burgos, DrPH, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sauceda JA, Brooks RA, Xavier J, Maiorana A, Georgetti Gomez L, Zamudio-Haas S, Rodriguez-Diaz CE, Cajina A, Myers J. From Theory to Application: A Description of Transnationalism in Culturally-Appropriate HIV Interventions of Outreach, Access, and Retention Among Latino/a Populations. J Immigr Minor Health. 2019 Apr;21(2):332-345. doi: 10.1007/s10903-018-0753-2.
- Kraemer HC, Wilson GT, Fairburn CG, Agras WS. Mediators and moderators of treatment effects in randomized clinical trials. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):877-83. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.877.
- Kelly JA, Amirkhanian YA, Seal DW, Galletly CM, Difranceisco W, Glasman LR, Stevenson LY, Rosado N. Levels and Predictors of Sexual HIV Risk in Social Networks of Men who Have Sex with Men in the Midwest. AIDS Educ Prev. 2010 Dec;22(6):483-95. doi: 10.1521/aeap.2010.22.6.483.
- Reback CJ, Peck JA, Dierst-Davies R, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Contingency management among homeless, out-of-treatment men who have sex with men. J Subst Abuse Treat. 2010 Oct;39(3):255-63. doi: 10.1016/j.jsat.2010.06.007. Epub 2010 Jul 29.
- Hojilla JC, Vlahov D, Glidden DV, Amico KR, Mehrotra M, Hance R, Grant RM, Carrico AW. Skating on thin ice: stimulant use and sub-optimal adherence to HIV pre-exposure prophylaxis. J Int AIDS Soc. 2018 Mar;21(3):e25103. doi: 10.1002/jia2.25103.
- Shoptaw S, Reback CJ, Peck JA, Yang X, Rotheram-Fuller E, Larkins S, Veniegas RC, Freese TE, Hucks-Ortiz C. Behavioral treatment approaches for methamphetamine dependence and HIV-related sexual risk behaviors among urban gay and bisexual men. Drug Alcohol Depend. 2005 May 9;78(2):125-34. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2004.10.004. Epub 2004 Nov 28.
- Shoptaw S, Klausner JD, Reback CJ, Tierney S, Stansell J, Hare CB, Gibson S, Siever M, King WD, Kao U, Dang J. A public health response to the methamphetamine epidemic: the implementation of contingency management to treat methamphetamine dependence. BMC Public Health. 2006 Aug 18;6:214. doi: 10.1186/1471-2458-6-214.
- Folkman S. The case for positive emotions in the stress process. Anxiety Stress Coping. 2008 Jan;21(1):3-14. doi: 10.1080/10615800701740457.
- Ostrow DG, Plankey MW, Cox C, Li X, Shoptaw S, Jacobson LP, Stall RC. Specific sex drug combinations contribute to the majority of recent HIV seroconversions among MSM in the MACS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Jul 1;51(3):349-55. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a24b20.
- Koblin BA, Husnik MJ, Colfax G, Huang Y, Madison M, Mayer K, Barresi PJ, Coates TJ, Chesney MA, Buchbinder S. Risk factors for HIV infection among men who have sex with men. AIDS. 2006 Mar 21;20(5):731-9. doi: 10.1097/01.aids.0000216374.61442.55.
- Bernal G, Bonilla J, Bellido C. Ecological validity and cultural sensitivity for outcome research: issues for the cultural adaptation and development of psychosocial treatments with Hispanics. J Abnorm Child Psychol. 1995 Feb;23(1):67-82. doi: 10.1007/BF01447045.
- Finlayson TJ, Le B, Smith A, Bowles K, Cribbin M, Miles I, Oster AM, Martin T, Edwards A, Dinenno E; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). HIV risk, prevention, and testing behaviors among men who have sex with men--National HIV Behavioral Surveillance System, 21 U.S. cities, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2011 Oct 28;60(14):1-34.
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd ed. Hillsdale, New Jersey: Lawrence Earlbaum Associates; 1988.
- Molenberghs G, Verbeke G. Models for Discrete Longituidnal Data. New York: Springer- Verlag; 2005.
- Saldaña J. The Coding Manual for Qualitative Researchers. 3rd ed. Los Angeles, CA: SAGE; 2016.
- Creswell JW. Qualitative Inquiry and Research Design: Choosing among Five Approaches. 3ed ed. Thousand Oaks,California: SAGE Publications; 2013.
- Centers for Disease Control and Prevention. Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United States - 2017 Clinical Practice Guideline.; 2018. https://www.cdc.gov/std/tg2015/tg-2015-.
- Mccarty C, Lubbers MJ, Vacca R, Molina JL. Conducting Personal Network Research: A Practical Guide. New York, N.Y.: The Guilford Press; 2019. www.guilford.com.
- 27855594
- Padilla M, Colon-Burgos JF, Varas-Diaz N, Matiz-Reyes A, Parker CM. Tourism Labor, Embodied Suffering, and the Deportation Regime in the Dominican Republic. Med Anthropol Q. 2018 Dec;32(4):498-519. doi: 10.1111/maq.12447. Epub 2018 May 8.
- Colon Burgos JF, Padilla M, Nunez A, Varas-Diaz N, Matiz-Reyes A. An ethnographic study of 'touristic escapism' and health vulnerability among Dominican male tourism workers. Glob Public Health. 2019 Nov;14(11):1578-1588. doi: 10.1080/17441692.2019.1651370. Epub 2019 Aug 9.
- Carrico AW, Zepf R, Meanley S, Batchelder A, Stall R. Critical Review: When the Party is Over: A Systematic Review of Behavioral Interventions for Substance-Using Men Who Have Sex with Men. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Nov 1;73(3):299-306. doi: 10.1097/QAI.0000000000001102.
- Carrico AW, Neilands TB, Dilworth SE, Evans JL, Gomicronmez W, Jain JP, Gandhi M, Shoptaw S, Horvath KJ, Coffin L, Discepola MV, Andrews R, Woods WJ, Feaster DJ, Moskowitz JT. Randomized controlled trial of a positive affect intervention to reduce HIV viral load among sexual minority men who use methamphetamine. J Int AIDS Soc. 2019 Dec;22(12):e25436. doi: 10.1002/jia2.25436.
- Bernal G, Saez-Santiago E. Culturally Centered Psychosocial Interventions. Focus (Am Psychiatr Publ). 2024 Oct;22(4):508-514. doi: 10.1176/appi.focus.24022022. Epub 2024 Oct 15.
- Akresh IR, Do DP, Frank R. Segmented assimilation, neighborhood disadvantage, and Hispanic immigrant health. Soc Sci Med. 2016 Jan;149:114-21. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.013. Epub 2015 Dec 13.
- Garcia M, Harris AL. PrEP awareness and decision-making for Latino MSM in San Antonio, Texas. PLoS One. 2017 Sep 27;12(9):e0184014. doi: 10.1371/journal.pone.0184014. eCollection 2017.
- Brooks RA, Nieto O, Landrian A, Fehrenbacher A, Cabral A. Experiences of Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)-Related Stigma among Black MSM PrEP Users in Los Angeles. J Urban Health. 2020 Oct;97(5):679-691. doi: 10.1007/s11524-019-00371-3.
- Castro FG, Marsiglia FF, Kulis S, Kellison JG. Lifetime segmented assimilation trajectories and health outcomes in Latino and other community residents. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):669-76. doi: 10.2105/AJPH.2009.167999. Epub 2010 Feb 18.
- Centers for Disease Control and Prevention. Estimated HIV Incidence and Prevalence in the United States, 2010-2016. Vol 24. Atlanta, Georgia; 2019. http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. html.http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. htmlhttp://wwwn.cdc.gov/dcs/ContactUs/Form.
- Brooks RA, Nieto O, Landrian A, Donohoe TJ. Persistent stigmatizing and negative perceptions of pre-exposure prophylaxis (PrEP) users: implications for PrEP adoption among Latino men who have sex with men. AIDS Care. 2019 Apr;31(4):427-435. doi: 10.1080/09540121.2018.1499864. Epub 2018 Jul 18.
- Rhodes SD, McCoy TP, Vissman AT, DiClemente RJ, Duck S, Hergenrather KC, Foley KL, Alonzo J, Bloom FR, Eng E. A randomized controlled trial of a culturally congruent intervention to increase condom use and HIV testing among heterosexually active immigrant Latino men. AIDS Behav. 2011 Nov;15(8):1764-75. doi: 10.1007/s10461-011-9903-4.
- Perez A, Santamaria EK, Operario D. A Systematic Review of Behavioral Interventions to Reduce Condomless Sex and Increase HIV Testing for Latino MSM. J Immigr Minor Health. 2018 Oct;20(5):1261-1276. doi: 10.1007/s10903-017-0682-5.
- Rhodes SD, McCoy TP, Hergenrather KC, Vissman AT, Wolfson M, Alonzo J, Bloom FR, Alegria-Ortega J, Eng E. Prevalence estimates of health risk behaviors of immigrant latino men who have sex with men. J Rural Health. 2012 Jan;28(1):73-83. doi: 10.1111/j.1748-0361.2011.00373.x. Epub 2011 Mar 31.
- Fernandez MI, Jacobs RJ, Warren JC, Sanchez J, Bowen GS. Drug use and Hispanic men who have sex with men in South Florida: implications for intervention development. AIDS Educ Prev. 2009 Oct;21(5 Suppl):45-60. doi: 10.1521/aeap.2009.21.5_supp.45.
- Fernandez MI, Bowen GS, Varga LM, Collazo JB, Hernandez N, Perrino T, Rehbein A. High rates of club drug use and risky sexual practices among Hispanic men who have sex with men in Miami, Florida. Subst Use Misuse. 2005;40(9-10):1347-62. doi: 10.1081/JA-200066904.
- Egan JE, Frye V, Kurtz SP, Latkin C, Chen M, Tobin K, Yang C, Koblin BA. Migration, neighborhoods, and networks: approaches to understanding how urban environmental conditions affect syndemic adverse health outcomes among gay, bisexual and other men who have sex with men. AIDS Behav. 2011 Apr;15 Suppl 1(Suppl 1):S35-50. doi: 10.1007/s10461-011-9902-5.
- NDEWS. Methamphetamine Highlights.; 2018. https://ndews.umd.edu/sentinelsites/ sentinel-sites-reports-and-community-contacts.
- Oldenburg CE, Jain S, Mayer KH, Mimiaga MJ. Post-exposure prophylaxis use and recurrent exposure to HIV among men who have sex with men who use crystal methamphetamine. Drug Alcohol Depend. 2015 Jan 1;146:75-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.010. Epub 2014 Nov 26.
- Plankey MW, Ostrow DG, Stall R, Cox C, Li X, Peck JA, Jacobson LP. The relationship between methamphetamine and popper use and risk of HIV seroconversion in the multicenter AIDS cohort study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 May 1;45(1):85-92. doi: 10.1097/QAI.0b013e3180417c99.
- Portes A, Zhou M. The New Second Generation : Segmented Assimilation and its Variants. Ann Am Acad Pol Soc Sci. 1993;530:74-96.
- Folkman S, Moskowitz JT. Positive affect and the other side of coping. Am Psychol. 2000 Jun;55(6):647-54. doi: 10.1037//0003-066x.55.6.647.
- Carrico AW, Gomicronmez W, Jain J, Shoptaw S, Discepola MV, Olem D, Lagana-Jackson J, Andrews R, Neilands TB, Dilworth SE, Evans JL, Woods WJ, Moskowitz JT. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for methamphetamine users. Drug Alcohol Depend. 2018 Nov 1;192:8-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.07.029. Epub 2018 Sep 5.
- Sanchez M, Dillon FR, Concha M, De La Rosa M. The Impact of Religious Coping on the Acculturative Stress and Alcohol Use of Recent Latino Immigrants. J Relig Health. 2015 Dec;54(6):1986-2004. doi: 10.1007/s10943-014-9883-6.
- Colon-Burgos J, Padilla MB, Buttram M, Varas N. Examining the syndemic of drug use and HIV among Latino MSM that work in the tourism sector of South Beach. In: American Public Health Association; 2019.
- Hojilla JC, Vlahov D, Crouch PC, Dawson-Rose C, Freeborn K, Carrico A. HIV Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Uptake and Retention Among Men Who Have Sex with Men in a Community-Based Sexual Health Clinic. AIDS Behav. 2018 Apr;22(4):1096-1099. doi: 10.1007/s10461-017-2009-x.
- Lewis NM, Wilson K. HIV risk behaviours among immigrant and ethnic minority gay and bisexual men in North America and Europe: A systematic review. Soc Sci Med. 2017 Apr;179:115-128. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.02.033. Epub 2017 Feb 24.
- Hojilla JC, Satre DD, Glidden DV, McMahan VM, Gandhi M, Defechereux P, Guanira JV, Mehrotra M, Grant RM, Carrico AW. Brief Report: Cocaine Use and Pre-exposure Prophylaxis: Adherence, Care Engagement, and Kidney Function. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 May 1;81(1):78-82. doi: 10.1097/QAI.0000000000001972.
- CDC. Diagnoses of HIV Infection in the United States and Dependent Areas, 2018 (Preliminary) HIV Surveillance Supplemental Report 2 Vol. 30. Atlanta, Georgia; 2019. http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. html.http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/hivsurveillance. htmlhttp://wwwn.cdc.gov/dcs/ContactUs/Form.
- Rhodes SD, Alonzo J, Mann L, Freeman A, Sun CJ, Garcia M, Painter TM. Enhancement of a Locally Developed HIV Prevention Intervention for Hispanic/Latino MSM: A Partnership of Community-Based Organizations, a University, and the Centers for Disease Control and Prevention. AIDS Educ Prev. 2015 Aug;27(4):312-32. doi: 10.1521/aeap.2015.27.4.312.
- U.S. Department of Health & Human Services. What is 'Ending the HIV Epidemic: A Plan for America'? | HIV.gov. https://www.hiv.gov/federal-response/ending-the-hivepidemic/ overview.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202501242
- 5R00DA053158-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zanonimizowane z badania zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne poprzez repozytorium danych UF
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .