여성 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 남편 정자 동시 배양

결과 측정

주요 결과:

PRP를 남편의 정자와 함께 공동 배양한 IUI 시술을 받는 대상자군과 비-PRP군 간의 임상 임신 결과율을 측정합니다. 임신 6주에 양성 혈청 베타-hCG 검사 결과로 확인된 임상 임신율을 측정하며, IUI 후 약 2~3개월 경과 시 초음파 검사를 통해 최소 하나의 임낭을 확인합니다.

부차적 결과:

• 중재군과 대조군에서 자궁외 임신이나 포상기태와 같은 잠재적 감염 또는 기타 합병증 발생률 평가
• 정자 품질 평가 원정액, 분리 처리 후 정자, 여성 PRP와 처리된 정자의 공동 배양 후 정자 품질을 평가합니다.

표본 크기 웨일스 왕자 병원 산부인과 보조생식술 부서의 지난 5년간 IUI 평균 임상 임신율은 10.1%이며, IUI 시 여성 PRP와 남편 정자의 공동 배양 적용 후 임신율이 50% 증가할 것으로 가정하여 표본 크기 추정 시 임신율은 15.15%로 예상됩니다. 검정력 계산(G*Power3.1.9.7; t 검정-평균: 두 독립 평균의 차이)에 따르면, 각 군에 64쌍(128명)이 양측 80% 검정력과 0.05의 알파 수준을 제공합니다. 10% 탈락률을 고려하여 총 144쌍(288명), 즉 각 군에 72쌍(144명)을 모집할 계획입니다.

IUI를 받는 대상자는 포함 기준을 충족할 경우 연구에 포함됩니다. 동의한 대상자는 단순 무작위 추출을 통해 두 군으로 무작위 배정됩니다. 대상자 이름은 각각 동일한 선택 확률을 가진 풀에서 무작위로 추출됩니다.

• 중재군(IUI 시 여성 PRP와 남편 정자의 공동 배양)
• 대조군(전통적 IUI에서 비-PRP)

데이터 처리 및 분석 연구진은 대상자 데이터를 처리하는 인원 수를 최소화하여 민감한 데이터의 기밀성을 보장합니다. 컴퓨터 데이터는 보안을 극대화하기 위해 필요에 따라 암호화됩니다. 모든 서류 문서는 서류 캐비닛에 잠금 보관되며, 승인된 인원만 이 정보에 접근할 수 있습니다. 데이터는 최대 10년간 보관됩니다.

통계 분석은 SPSS(SPSS Inc. Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행됩니다. 데이터는 적절한 경우 백분율, 평균 및 표준편차, 중앙값으로 제시됩니다. 카이제곱 검정, 피셔의 정확 검정, 스튜던트 t 검정이 적절한 경우 데이터 분석에 사용됩니다. 양측 확률값 p<0.05가 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.