- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07283302
상완골 두부 및 간부 기형 아동의 수술 전 재활: 증례 보고
상완골 두 및 간부 변형을 가진 소아 환자의 수술 전 재활 프로토콜: 증례 보고
이 관찰 연구(단일 환자 사례 보고서)의 목표는 상완골두 및 간부 변형(염증 후 변화)이 있는 11세 여아에서 구조화된 수술 전 물리치료 재활 프로그램이 어깨 기능을 개선하고 통증을 감소시키며 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
프로그램 후 어깨 관절 가동 범위와 근력이 개선되는가? 프로그램 후 통증과 기능적 능력(자세 포함)이 개선되는가?
참가자는 다음을 수행할 것입니다:
2025년 10월-11월 동안 카이로 대학교 물리치료학부에서 주 2회, 총 12회 세션에 참석할 것입니다
다음을 포함할 수 있는 표준화된 세션 프로그램을 받을 것입니다:
TENS, 저수준 레이저 치료, 수기 치료(스펜서 기법), 포노포레시스 PNF 스트레칭 및 점진적 운동, 견갑골 테이핑 포함 프로그램 시작 시, 중간 시점, 프로그램 후에 각각 완전한 평가를 수행할 것이며, 이는 각도계 측정(관절 가동 범위), 수동 근력 검사, 통증 척도(VAS), 자세 평가, 기능적 능력 체크리스트를 포함합니다
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 상완골두와 간부를 포함하는 변형을 가진 소아 환자에 대한 수술 전 재활 프로그램의 설계, 제공 및 관찰된 반응을 기술한 단일 환자 증례 보고서입니다. 이 보고서는 환자의 기초 상태, 수술 전 재활 목표를 선택하는 데 사용된 임상적 추론, 계획된 수술적 처치 전에 어깨 및 상지 상태를 최적화하기 위해 사용된 단계별 재활 접근법을 문서화할 것입니다.
이 재활 프로그램은 통증, 제한된 관절 가동 범위, 약화, 변화된 견갑상완 역학 및 보상적 움직임 패턴과 같이 이 상태와 일반적으로 관련된 수정 가능한 손상을 해결함으로써 수술 전 안전한 기능적 능력을 극대화하기 위한 것입니다. 증례 보고서는 치료 구성 요소(예: 교육, 치료적 운동, 유연성 및 강화 전략, 신경근 재교육, 임상적으로 적절한 경우 기타 비침습적 물리치료 방식), 프로그램이 시간에 따라 어떻게 진행되는지, 그리고 연령 및 상태에 적합한 치료를 보장하기 위해 사용된 모든 주의사항을 설명할 것입니다.
프로그램에 대한 반응을 평가하기 위해, 이 연구는 어깨/상지 상태와 관련된 구조화된 프로그램 전후 측정값을 수집할 것입니다, 예를 들어:
- 통증 및 증상 심각도
- 어깨 관절 가동 범위
- 근력 및/또는 기능적 수행
- 활동 제한 및 영향받은 팔의 기능적 사용
- 관찰된 자세 및 움직임 질(임상적으로 적용 가능한 경우) 이 보고서는 또한 치료 순응도, 모든 이상 반응, 참여에 대한 주목할 만한 장벽/촉진 요인(예: 내성, 피로, 보호자 참여)을 기록할 것입니다. 결과는 임상의와 가족이 상완골 변형을 가진 아동을 위한 수술 전 재활 계획에 무엇이 포함될 수 있으며, 수술 전 기간 동안 관찰될 수 있는 단기적 변화 유형을 이해하는 데 도움이 되도록 서술적으로 제시될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Giza, 이집트, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 해당 없음 (증례 보고; 단일 환자 증례).
제외 기준:
- 해당 없음 (증례 보고; 단일 환자 증례).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재적
이 단일 군 사례 보고서는 상완골두 및 간부 변형을 가진 소아 환자를 위한 구조화된 수술 전 물리 치료 재활 프로그램을 포함합니다.
중재는 통증 조절 방식(임상적으로 적절한 경우), 어깨 가동성 향상을 위한 수동 치료, 유연성, 강화 및 신경근 조절을 위한 치료 운동, 그리고 견갑골 안정화/위치 전략(필요 시 테이핑 포함)을 포함하는 감독 세션으로 구성됩니다.
치료는 내성과 임상 반응에 따라 진행되며, 수술 전 어깨 통증, 관절 가동 범위, 근력, 자세 및 상지 기능적 사용의 개선을 목표로 합니다.
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피부에 부착된 전극을 통해 저전압 전기 자극을 전달하는 장치를 사용하는 통증 완화 방법
세포 기능을 자극하고 신체의 자연 치유 과정을 가속화하기 위해 저수준 레이저 또는 발광 다이오드(LED)를 사용하는 비침습적 의료 치료
실제 적용 중심의 치료 접근법
치료용 초음파를 사용하여 피부를 통해 국소 약물을 더 깊은 조직으로 전달하는 의료 시술
다른 이름들:
근육 수축과 이완을 결합하여 유연성과 관절 가동 범위를 증가시키는 고급 기술입니다
운동 중에 어깨와 견갑골 부위에 키네시오 테이프를 적용하여 개선된 정렬과 견갑골 조절을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 가동 범위
기간: 4주
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어깨 관절 가동 범위는 영향을 받은 상지의 움직임을 정량화하기 위해 표준 범용 각도계를 사용하여 평가됩니다.
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4주
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수동 근력 검사
기간: 4주
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상지와 어깨 근육 강도는 표준화된 수동 근력 검사 절차를 사용하여 평가됩니다.
어깨와 견갑골 주변의 주요 근육군(예: 어깨 굴곡근, 외전근, 내외회전근, 견갑골 안정근)
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4주
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기능적 능력
기간: 4주
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영향을 받은 상지의 기능 상태는 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
환자(필요 시 보호자의 도움을 받아)는 일상적인 활동 수행의 어려움과 통증과 같은 증상이 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
응답은 합산되어 0-100점으로 변환되며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 4주
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
환자는 "통증 없음"(0)과 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)으로 고정된 10cm 선에 표시하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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