- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07283302
Rehabilitacja przedoperacyjna dziecka z deformacją głowy i trzonu kości ramiennej: opis przypadku
Protokół rehabilitacji przedoperacyjnej dla pacjenta pediatrycznego z deformacją głowy i trzonu kości ramiennej: opis przypadku
Celem tego badania obserwacyjnego (raport przypadku pojedynczego pacjenta) jest sprawdzenie, czy ustrukturyzowany przedoperacyjny program rehabilitacji fizjoterapeutycznej może poprawić funkcję barku, zmniejszyć ból i poprawić jakość życia u 11-letniej dziewczynki z deformacją głowy i trzonu kości ramiennej (zmiany pozapalne).
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy zakres ruchu w stawie barkowym i siła mięśni poprawiają się po programie? Czy ból i zdolności funkcjonalne (w tym postawa) poprawiają się po programie?
Uczestnicy będą:
Uczęszczać na 12 sesji w okresie październik-listopad 2025 (2 sesje/tydzień) na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego
Otrzymać ustandaryzowany program sesji, który może obejmować:
TENS, terapię laserem niskiego poziomu, terapię manualną (technika Spencera), fonoforezę, rozciąganie PNF i ćwiczenia progresywne, a także taping łopatki Przeprowadzić kompleksowe oceny na początku, w połowie programu i po programie, w tym goniometrię (ZR), manualne testy mięśniowe, skalę bólu (VAS), ocenę postawy i listę kontrolną zdolności funkcjonalnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie to opis przypadku pojedynczego pacjenta, opisujący projektowanie, realizację i obserwowaną odpowiedź na przedoperacyjny program rehabilitacji dla pacjenta pediatrycznego z deformacją obejmującą głowę i trzon kości ramiennej. Raport udokumentuje wyjściowy stan pacjenta, kliniczne rozumowanie zastosowane do wyboru celów przedoperacyjnej rehabilitacji oraz krok po kroku podejście rehabilitacyjne zastosowane w celu optymalizacji stanu barku i kończyny górnej przed planowanym leczeniem chirurgicznym.
Program rehabilitacji ma na celu maksymalizację bezpiecznej zdolności funkcjonalnej przed operacją poprzez zajęcie się modyfikowalnymi zaburzeniami powszechnie związanymi z tym stanem, takimi jak ból, ograniczony zakres ruchu, osłabienie, zmieniona mechanika łopatkowo-ramienna oraz kompensacyjne wzorce ruchowe. Opis przypadku opisze składniki leczenia (np. edukację, ćwiczenia terapeutyczne, strategie elastyczności i wzmacniania, reedukację nerwowo-mięśniową oraz inne nieinwazyjne metody fizjoterapii zgodnie z wskazaniami klinicznymi), jak program jest rozwijany w czasie oraz wszelkie środki ostrożności stosowane w celu zapewnienia opieki odpowiedniej do wieku i stanu.
Aby ocenić odpowiedź na program, badanie będzie zbierać strukturyzowane pomiary przed i po programie, istotne dla stanu barku/kończyny górnej, takie jak:
- Nasilenie bólu i objawów
- Zakres ruchu barku
- Siła mięśni i/lub wydolność funkcjonalna
- Ograniczenia aktywności i funkcjonalne użycie chorej ręki
- Obserwowana postawa i jakość ruchu (zgodnie z zastosowaniem klinicznym) Raport również uchwyci przestrzeganie leczenia, wszelkie niepożądane zdarzenia oraz znaczące bariery/wspomagacze udziału (np. tolerancja, zmęczenie, zaangażowanie opiekuna). Wyniki będą przedstawione opisowo, aby pomóc klinicystom i rodzinom zrozumieć, co może obejmować przedoperacyjny plan rehabilitacji dla dziecka z deformacją kości ramiennej oraz jakie rodzaje krótkoterminowych zmian można zaobserwować w okresie przedoperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nie dotyczy (opis przypadku; pojedynczy przypadek pacjenta).
Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy (opis przypadku; pojedynczy przypadek pacjenta).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencyjny
To jednoramienne badanie przypadku obejmuje ustrukturyzowany przedoperacyjny program fizjoterapii i rehabilitacji dla pacjenta pediatrycznego z deformacją głowy i trzonu kości ramiennej.
Interwencja składa się z nadzorowanych sesji, które obejmują modalności modulacji bólu (zgodnie z wskazaniami klinicznymi), terapię manualną w celu poprawy ruchomości barku, ćwiczenia terapeutyczne na elastyczność, wzmocnienie i kontrolę nerwowo-mięśniową oraz strategie stabilizacji/ustawiania łopatki (w tym taping w razie potrzeby).
Leczenie jest postępowane w oparciu o tolerancję i odpowiedź kliniczną, z celem poprawy przedoperacyjnego bólu barku, zakresu ruchu, siły, postawy i funkcjonalnego używania kończyny górnej.
|
metoda łagodzenia bólu, która wykorzystuje urządzenie do wysyłania impulsów elektrycznych o niskim napięciu przez elektrody umieszczone na skórze
nieinwazyjna metoda leczenia, która wykorzystuje lasery niskiego poziomu lub diody elektroluminescencyjne (LED) do stymulacji funkcji komórek i przyspieszenia naturalnego procesu gojenia organizmu
podejście terapeutyczne oparte na praktyce
procedura medyczna wykorzystująca terapeutyczny ultradźwięk do dostarczania leków miejscowych przez skórę do głębszych tkanek
Inne nazwy:
jest zaawansowaną techniką, która łączy skurcz i rozluźnienie mięśni, aby zwiększyć elastyczność i zakres ruchu
Kinesio tape zostanie zastosowany na barku i okolicy łopatki w celu wsparcia poprawnej pozycji i kontroli łopatki podczas ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchu barku zostanie oceniony przy użyciu standardowego uniwersalnego goniometru w celu określenia ruchu dotkniętej kończyny górnej.
|
4 tygodnie
|
|
Manualne Badanie Siły Mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Siła mięśni kończyny górnej i barku zostanie oceniona przy użyciu standaryzowanych procedur Manual Muscle Testing.
Kluczowe grupy mięśniowe wokół barku i łopatki (np. zginacze barku, odwodziciele, rotatory wewnętrzne/zewnętrzne oraz stabilizatory łopatki)
|
4 tygodnie
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan funkcjonalny dotkniętej kończyny górnej będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Pacjent (z pomocą opiekuna w razie potrzeby) oceni trudność wykonywania codziennych czynności oraz wpływ objawów, takich jak ból, na funkcjonowanie.
Odpowiedzi są sumowane i przeliczane na wynik w skali 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Pacjentka zostanie poproszona o ocenę bólu poprzez zaznaczenie na 10-centymetrowej linii zakończonej oznaczeniami „brak bólu” (0) i „najgorszy możliwy ból” (10).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Drogi podawania leków
- Terapia lecznicza
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Zjawiska fizyczne
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Znieczulenie i analgezja
- Promieniowanie
- Ćwiczenia
- Promieniowanie, nieonizujące
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia laserowa
- Światłolecznictwo
- Znieczulenie
- Fale ultradźwiękowe
- Dźwięk
- Terapia światła na niskim poziomie
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego
- Wysokoenergetyczne fale uderzeniowe
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
- Fonoforeza
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu