- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07283302
Предоперационная реабилитация ребёнка с деформацией головки и диафиза плечевой кости: Описание клинического случая
Предоперационный реабилитационный протокол для педиатрического пациента с деформацией головки и диафиза плечевой кости: клинический случай
Цель данного наблюдательного исследования (отчет о клиническом случае одного пациента) — выяснить, может ли структурированная программа предоперационной физиотерапевтической реабилитации улучшить функцию плеча, уменьшить боль и повысить качество жизни у 11-летней девочки с деформацией головки и диафиза плечевой кости (поствоспалительные изменения).
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшаются ли диапазон движений в плечевом суставе и мышечная сила после программы? Улучшаются ли боль и функциональные способности (включая осанку) после программы?
Участница будет:
Посещать 12 сеансов в октябре-ноябре 2025 года (2 сеанса/неделю) на факультете физиотерапии Каирского университета
Получать стандартизированную программу сеансов, которая может включать:
ЧЭНС, низкоинтенсивную лазерную терапию, мануальную терапию (техника Спенсера), фонофорез, PNF-растяжку и прогрессивные упражнения, а также кинезиотейпирование лопатки. Проходить полные оценки на исходном уровне, в середине программы и после программы, включая гониометрию (ДДС), мануальное мышечное тестирование, шкалу боли (ВАШ), оценку осанки и контрольный список функциональных способностей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование представляет собой описание случая одного пациента, описывающее разработку, проведение и наблюдаемый ответ на программу предоперационной реабилитации для педиатрического пациента с деформацией, затрагивающей головку и диафиз плечевой кости. В отчете будут задокументированы исходное состояние пациента, клиническое обоснование, использованное для выбора целей предоперационной реабилитации, и пошаговый реабилитационный подход, примененный для оптимизации состояния плеча и верхней конечности перед запланированным хирургическим лечением.
Программа реабилитации предназначена для максимального увеличения безопасной функциональной способности в предоперационном периоде путем устранения модифицируемых нарушений, обычно связанных с этим состоянием, таких как боль, ограниченный диапазон движений, слабость, измененная скапулохумеральная механика и компенсаторные двигательные стереотипы. В описании случая будут описаны компоненты лечения (например, обучение, лечебная физкультура, стратегии повышения гибкости и силы, нейромышечное переобучение и другие неинвазивные методы физиотерапии, клинически показанные), как программа прогрессирует со временем, и любые меры предосторожности, использованные для обеспечения ухода, соответствующего возрасту и состоянию.
Для оценки ответа на программу исследование будет собирать структурированные измерения до и после программы, относящиеся к состоянию плеча/верхней конечности, такие как:
- Боль и тяжесть симптомов
- Диапазон движений в плечевом суставе
- Мышечная сила и/или функциональная работоспособность
- Ограничения активности и функциональное использование пораженной руки
- Наблюдаемое качество осанки и движений (в клинически применимых случаях). Отчет также зафиксирует приверженность лечению, любые нежелательные явления и заметные барьеры/факторы, способствующие участию (например, переносимость, утомляемость, вовлеченность лица, осуществляющего уход). Результаты будут представлены описательно, чтобы помочь клиницистам и семьям понять, что может включать план предоперационной реабилитации для ребенка с деформацией плечевой кости, и какие типы краткосрочных изменений могут наблюдаться в предоперационный период.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не применимо (отчет о случае; случай одного пациента).
Критерии исключения:
- Не применимо (отчет о случае; случай одного пациента).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционное
Этот отчет о клиническом случае с одной группой включает структурированную программу предоперационной физиотерапии и реабилитации для педиатрического пациента с деформацией головки и диафиза плечевой кости.
Вмешательство состоит из контролируемых сеансов, включающих методы модуляции боли (по клиническим показаниям), мануальную терапию для улучшения подвижности плеча, лечебные упражнения на гибкость, укрепление и нейромышечный контроль, а также стратегии стабилизации/позиционирования лопатки (включая тейпирование по необходимости).
Лечение прогрессирует на основе переносимости и клинического ответа, с целью улучшения предоперационной боли в плече, диапазона движений, силы, осанки и функционального использования верхней конечности.
|
метод обезболивания, при котором используется устройство для подачи низковольтных электрических импульсов через электроды, размещённые на коже
неинвазивное медицинское лечение, использующее низкоуровневые лазеры или светодиоды (LED) для стимуляции клеточных функций и ускорения естественного процесса заживления организма
практический подход к лечению
медицинская процедура, использующая терапевтический ультразвук для доставки местных лекарственных средств через кожу в более глубокие ткани
Другие имена:
является передовой техникой, сочетающей сокращение и расслабление мышц для увеличения гибкости и диапазона движений
Кинезиотейп будет наложен на плечо и лопаточную область для поддержания улучшенной осанки и контроля лопатки во время движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон движений в плечевом суставе будет оценен с использованием стандартного универсального гониометра для количественной оценки движений пораженной верхней конечности.
|
4 недели
|
|
Ручное тестирование мышечной силы
Временное ограничение: 4 недели
|
Сила мышц верхних конечностей и плечевого пояса будет оцениваться с использованием стандартизированных процедур ручного мышечного тестирования.
Ключевые группы мышц вокруг плеча и лопатки (например, сгибатели плеча, отводящие мышцы, внутренние/наружные ротаторы и стабилизаторы лопатки)
|
4 недели
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональное состояние пораженной верхней конечности будет оцениваться с помощью краткого опросника Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Пациент (с помощью лица, осуществляющего уход, при необходимости) оценит сложность выполнения обычных повседневных действий и влияние таких симптомов, как боль, на функцию.
Ответы суммируются и преобразуются в оценку от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Пациента попросят оценить свою боль, отметив на 10-сантиметровой линии, ограниченной метками "отсутствие боли" (0) и "самая сильная боль, которую можно представить" (10).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Маршруты Управления лекарств
- Лекарственная терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Физические явления
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Анестезия и анальгезия
- Излучение
- Упражнение
- Радиация, неионирование
- Электрическая стимуляционная терапия
- Лазерная терапия
- Фототерапия
- Анальгезия
- Ультразвуковые волны
- Звук
- Световая терапия низкого уровня
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
- Высокоэнергетические шоковые волны
- Упражнения для растяжения мышц
- Фонофорез
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .