- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07283302
Preoperatív rehabilitáció egy humeruszfej- és -törzs deformitásban szenvedő gyermek esetében: Esetismertetés
Preoperatív rehabilitációs protokoll gyermekkori humeruszfej- és -törzsdeformitással rendelkező beteg esetében: Esetismertetés
Ennek a megfigyelő vizsgálatnak (egybetegs esetismertetés) a célja annak felderítése, hogy egy strukturált, műtét előtti fizikoterápiás rehabilitációs program javíthatja-e a vállfunkciót, csökkentheti-e a fájdalmat és javíthatja-e az életminőséget egy 11 éves lánynál, aki felkarcsontfej- és törzsdeformitással (gyulladás utáni változások) rendelkezik.
A fő kérdések, amelyekre választ keres:
Javul-e a váll mozgástartománya és az izomerő a program után? Javul-e a fájdalom és a funkcionális képesség (beleértve a testtartást) a program után?
A résztvevők:
12 alkalommal vesznek részt 2025 október-novemberében (heti 2 alkalom) a Kairói Egyetem Fizikoterápia Karán
Standardizált alkalmi programot kapnak, amely tartalmazhatja:
TENS-t, alacsony szintű lézertherapiát, kézi kezelést (Spencer-technika), fonoforézist, PNF-nyújtást és progresszív gyakorlatokat, valamint lapockatapaszt
Teljes értékeléseket végeznek a kezdeti időpontban, a program közepén és a program után, beleértve a goniometriát (mozgástartomány), kézi izomtesztelést, fájdalomskálát (VAS), testtartás-értékelést és funkcionális képesség-ellenőrzőlistát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy egybeteg-esetleírás, amely leírja egy gyermekkorú beteg esetében a humerusfej és -törzs érintettségével járó deformitás preoperatív rehabilitációs programjának tervezését, lebonyolítását és megfigyelt válaszreakcióit. A jelentés dokumentálni fogja a beteg kiindulási állapotát, a preoperatív rehabilitációs célok kiválasztásához használt klinikai érvelést, valamint a tervezett sebészi kezelés előtt alkalmazott, lépésről lépésre haladó rehabilitációs megközelítést, amely a váll és a felső végtag állapotának optimalizálására irányul.
A rehabilitációs program célja, hogy a műtét előtt maximalizálja a biztonságos funkcionális kapacitást azáltal, hogy kezeli az állapottal gyakran összefüggő módosítható károsodásokat, mint például a fájdalmat, a mozgástartomány korlátozottságát, az izomgyengeséget, a módosult lapocka-humeralis mechanikát és a kompenzáló mozgásmintákat. Az esetleírás ismerteti a kezelési összetevőket (például oktatás, gyógytorna, rugalmassági és erősítő stratégiák, neuromuszkuláris újratanítás, és egyéb nem invazív fizioterápiás módszerek, amennyiben klinikailag indokolt), hogyan fejlődik a program az idő múlásával, valamint a kor- és állapotnak megfelelő ellátás biztosítására alkalmazott elővigyázatosságokat.
A programra adott válasz értékelése érdekében a tanulmány strukturált, a program előtti és utáni méréseket gyűjt a váll/felső végtag állapotára vonatkozóan, mint például:
- Fájdalom és tünetek súlyossága
- Váll mozgástartománya
- Izomerő és/vagy funkcionális teljesítmény
- Tevékenységkorlátozások és az érintett kar funkcionális használata
- Megfigyelt testtartás és mozgásminőség (amennyiben klinikailag alkalmazható) A jelentés rögzíti a kezelés betartását, esetleges mellékhatásokat, valamint a részvétel jelentős akadályait/könnyítő tényezőit (például tolerancia, fáradtság, gondozói részvétel). Az eredmények leíró módon kerülnek bemutatásra, hogy segítsék a klinikusokat és a családokat megérteni, hogy mit tartalmazhat egy preoperatív rehabilitációs terv egy humerusdeformitással élő gyermek esetében, és milyen típusú rövid távú változások figyelhetők meg a műtét előtti időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nem alkalmazható (esetismertetés; egyetlen beteg esete).
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható (esetismertetés; egyetlen beteg esete).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós
Ez az egykarú esetismertetés egy strukturált, műtét előtti fizikoterápiás rehabilitációs programot tartalmaz egy humeruszfej- és -törzsalakzavarral rendelkező gyermekbeteg számára.
A beavatkozás felügyelt üléseket foglal magában, amelyek fájdalomcsökkentő módszereket (klinikai indikációnak megfelelően), manuális terápiát a vállmozgásképesség javítására, terápiás gyakorlatokat a rugalmasság, az erősítés és a neuromuszkuláris kontroll érdekében, valamint a lapockastabilizáló/pozicionáló stratégiákat (beleértve a szalagozást szükség esetén).
A kezelést a tolerancia és a klinikai válasz alapján fokozzuk, a cél a műtét előtti vállfájdalom, a mozgástartomány, az erő, a testtartás és a felső végtag funkcionális használatának javítása.
|
egy fájdalomcsillapítási módszer, amely egy eszközt használ alacsony feszültségű elektromos impulzusok küldésére a bőrre helyezett elektródokon keresztül
egy nem invazív orvosi kezelés, amely alacsony szintű lézereket vagy fénykibocsátó diódákat (LED-eket) használ a sejtműködés stimulálására és a szervezet természetes gyógyulási folyamatának felgyorsítására
egy gyakorlati kezelési megközelítés
egy orvosi eljárás, amely terápiás ultrahangot használ a helyi gyógyszerek bőrön keresztül történő, mélyebb szövetekbe való szállításához
Más nevek:
olyan fejlett technika, amely az izmok összehúzódását és ellazítását kombinálja, hogy növelje a rugalmasságot és a mozgástartományt
A Kinesio tapaszt a váll és a lapocka régiójára alkalmazzák, hogy támogassák a jobb igazítást és a lapocka mozgás közbeni kontrollját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
A váll mozgástartományát szabványos univerzális goniométerrel értékelik, hogy számszerűsítsék az érintett felső végtag mozgását.
|
4 hét
|
|
Manuális Izomtesztelés
Időkeret: 4 hét
|
A felső végtag és a vállizmok erejét szabványos kézi izomtesztelési eljárásokkal értékelik.
Kulcsfontosságú izomcsoportok a váll és a lapocka körül (például a vállhajlítók, eltávolítók, belső/külső forgatók és a lapockastabilizátorok)
|
4 hét
|
|
Funkcionális Képesség
Időkeret: 4 hét
|
Az érintett felső végtag funkcionális állapotát a Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) kérdőívvel értékelik.
A beteg (szükség esetén gondozói segítséggel) értékeli a mindennapi tevékenységek elvégzésének nehézségét és a tünetek (például a fájdalom) hatását a működésre.
A válaszokat összegzik és 0-100 pontszámmá alakítják, ahol magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük.
A betegtől azt kérjük, hogy egy 10 cm-es vonalon jelölje meg fájdalmát, amelynek végpontjai a "nincs fájdalom" (0) és a "elképzelhető legrosszabb fájdalom" (10) címkékkel vannak ellátva.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Gyógyszerügynökség útvonalai
- Gyógyszeres kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Fizikai jelenség
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás
- Sugárzás
- Gyakorlat
- Sugárzás, nemonizáló
- Elektromos stimulációs terápia
- Lézerterápia
- Fototerápia
- Fájdalomcsillapítás
- Ultrahanghullámok
- Hang
- Alacsony szintű fényterápia
- Izom -csontrendszeri manipulációk
- Végigvágó elektromos ideg stimuláció
- Nagy energiájú ütéshullámok
- Izom nyújtó gyakorlatok
- Fonoforézis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .