- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07283302
Rééducation préopératoire pour un enfant présentant une déformation de la tête humérale et de la diaphyse : rapport de cas
Protocole de réadaptation préopératoire pour un patient pédiatrique présentant une déformation de la tête et du corps de l'humérus : un rapport de cas
L'objectif de cette étude observationnelle (rapport de cas d'un seul patient) est de déterminer si un programme structuré de rééducation en kinésithérapie préopératoire peut améliorer la fonction de l'épaule, réduire la douleur et améliorer la qualité de vie chez une fille de 11 ans présentant une déformation de la tête et de la diaphyse humérale (modifications post-inflammatoires).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Est-ce que l'amplitude articulaire de l'épaule et la force musculaire s'améliorent après le programme ? Est-ce que la douleur et la capacité fonctionnelle (y compris la posture) s'améliorent après le programme ?
Les participants :
Assisteront à 12 séances d'octobre à novembre 2025 (2 séances/semaine) à la Faculté de Kinésithérapie de l'Université du Caire
Recevront un programme de séance standardisé qui peut inclure :
TENS, thérapie laser de faible intensité, thérapie manuelle (technique de Spencer), phonophorèse, étirements PNF et exercices progressifs, plus un taping scapulaire. Réaliseront des évaluations complètes au départ, à mi-programme et après le programme, incluant la goniométrie (amplitude articulaire), les tests musculaires manuels, l'échelle de douleur (EVA), l'évaluation posturale et une liste de contrôle des capacités fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un rapport de cas à patient unique décrivant la conception, la mise en œuvre et la réponse observée à un programme de réadaptation préopératoire pour un patient pédiatrique présentant une déformation impliquant la tête et la diaphyse humérale. Le rapport documentera la présentation initiale du patient, le raisonnement clinique utilisé pour sélectionner les objectifs de réadaptation préopératoire, et l'approche de réadaptation étape par étape utilisée pour optimiser l'état de l'épaule et du membre supérieur avant la prise en charge chirurgicale planifiée.
Le programme de réadaptation vise à maximiser la capacité fonctionnelle en toute sécurité avant l'opération en s'attaquant aux déficiences modifiables couramment associées à cette affection, telles que la douleur, l'amplitude de mouvement limitée, la faiblesse, la mécanique scapulo-humérale altérée et les schémas de mouvement compensatoires. Le rapport de cas décrira les composantes du traitement (par exemple, l'éducation, les exercices thérapeutiques, les stratégies de flexibilité et de renforcement, la rééducation neuromusculaire, et d'autres modalités de physiothérapie non invasives selon les indications cliniques), comment le programme progresse dans le temps, et toutes les précautions utilisées pour garantir des soins adaptés à l'âge et à l'affection.
Pour évaluer la réponse au programme, l'étude recueillera des mesures structurées avant et après le programme pertinentes pour l'état de l'épaule/du membre supérieur, telles que :
- La douleur et la sévérité des symptômes
- L'amplitude de mouvement de l'épaule
- La force musculaire et/ou la performance fonctionnelle
- Les limitations d'activité et l'utilisation fonctionnelle du bras affecté
- La posture observée et la qualité du mouvement (selon l'applicabilité clinique) Le rapport capturera également l'adhésion au traitement, tout événement indésirable, et les obstacles/facilitateurs notables à la participation (par exemple, la tolérance, la fatigue, l'implication des soignants). Les résultats seront présentés de manière descriptive pour aider les cliniciens et les familles à comprendre ce qu'un plan de réadaptation préopératoire peut inclure pour un enfant présentant une déformation humérale, et quels types de changements à court terme peuvent être observés pendant la période préchirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Non applicable (rapport de cas ; cas d'un patient unique).
Critères d'exclusion :
- Non applicable (rapport de cas ; cas d'un patient unique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: interventionnel
Ce rapport de cas à bras unique inclut un programme structuré de rééducation par physiothérapie préopératoire pour un patient pédiatrique présentant une déformation de la tête et de la diaphyse humérales.
L'intervention consiste en des séances supervisées intégrant des modalités de modulation de la douleur (selon les indications cliniques), une thérapie manuelle pour améliorer la mobilité de l'épaule, des exercices thérapeutiques pour la flexibilité, le renforcement et le contrôle neuromusculaire, et des stratégies de stabilisation/positionnement scapulaire (y compris le taping si nécessaire).
Le traitement est progressé en fonction de la tolérance et de la réponse clinique, avec pour objectif d'améliorer la douleur préopératoire de l'épaule, l'amplitude des mouvements, la force, la posture et l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur.
|
une méthode de soulagement de la douleur qui utilise un dispositif pour envoyer des impulsions électriques basse tension à travers des électrodes placées sur la peau
un traitement médical non invasif qui utilise des lasers de faible intensité ou des diodes électroluminescentes (DEL) pour stimuler la fonction cellulaire et accélérer le processus naturel de guérison du corps
une approche de traitement pratique
une procédure médicale qui utilise des ultrasons thérapeutiques pour administrer des médicaments topiques à travers la peau et dans les tissus plus profonds
Autres noms:
est une technique avancée qui combine contraction et relaxation musculaires pour augmenter la flexibilité et l'amplitude des mouvements
Le Kinesio tape sera appliqué sur l'épaule et la région scapulaire pour soutenir une meilleure alignement et un contrôle scapulaire pendant le mouvement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude du Mouvement
Délai: 4 semaines
|
L'amplitude articulaire de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un goniomètre universel standard pour quantifier le mouvement du membre supérieur affecté.
|
4 semaines
|
|
Test musculaire manuel
Délai: 4 semaines
|
La force musculaire du membre supérieur et de l'épaule sera évaluée à l'aide de procédures standardisées de test musculaire manuel.
Les principaux groupes musculaires autour de l'épaule et de la scapula (par exemple, les fléchisseurs de l'épaule, les abducteurs, les rotateurs internes/externes et les stabilisateurs scapulaires) |
4 semaines
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 4 semaines
|
L'état fonctionnel du membre supérieur affecté sera évalué à l'aide du questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Le patient (avec l'aide d'un aidant si nécessaire) évaluera la difficulté à effectuer des activités quotidiennes courantes et l'impact de symptômes tels que la douleur sur la fonction.
Les réponses sont additionnées et converties en un score de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
|
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Le patient sera invité à évaluer sa douleur en marquant sur une ligne de 10 cm délimitée par « aucune douleur » (0) et « pire douleur imaginable » (10).
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Voies d'administration du médicament
- Pharmacothérapie
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Phénomènes physiques
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Anesthésie et analgésie
- Radiation
- Exercice
- Rayonnement, non ionisant
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie au laser
- Photothérapie
- Analgésie
- Ondes ultrasoniques
- Son
- Thérapie lumineuse de bas niveau
- Manipulations musculo-squelettiques
- Stimulation du nerf électrique transcutané
- Ondes de choc à haute énergie
- Exercices d'étirement musculaire
- Phonophorèse
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .