- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07283302
Preoperativ Rehabilitering for et Barn Med Humerus Hoved- og Skafdeformitet: En Kasusrapport
Præoperativ rehabiliteringsprotokol for en pædiatrisk patient med humerushoved- og -skægtsdeformitet: En caserapport
Formålet med denne observationsundersøgelse (enkeltpatient-tilfældesrapport) er at undersøge, om et struktureret præoperativt fysioterapi-rehabiliteringsprogram kan forbedre skulderfunktionen, reducere smerter og forbedre livskvaliteten hos en 11-årig pige med humeralhoved- og skaftdeformitet (postinflammatoriske forandringer).
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedres skulderens bevægelsesområde og muskelstyrke efter programmet? Forbedres smerter og funktionel evne (herunder holdning) efter programmet?
Deltagerne vil:
Deltage i 12 sessioner i oktober-november 2025 (2 sessioner/uge) på Fysioterapifakultetet, Cairo Universitet
Modtage et standardiseret sessionprogram, der kan omfatte:
TENS, lavniveau-laserterapi, manuel terapi (Spencer-teknik), fonoforese, PNF-stræk og progressive øvelser, plus scapulær taping Fuldstændige evalueringer ved start, midt i programmet og efter programmet, herunder goniometri (ROM), manuel muskel-test, smerteskala (VAS), holdningsvurdering og en funktionel evne-checkliste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en enkeltpatient-kasusrrapport, der beskriver design, levering og observeret respons på et preoperativt rehabiliteringsprogram for en pædiatrisk patient med deformitet i humerushovedet og -skæftet. Rapporten vil dokumentere patientens baseline-præsentation, den kliniske ræsonnering, der blev brugt til at vælge preoperative rehabiliteringsmål, og det trin-for-trin rehabiliteringsforløb, der blev brugt til at optimere skulder- og overekstremitets-tilstanden før planlagt kirurgisk behandling.
Rehabiliteringsprogrammet har til formål at maksimere den sikre funktionelle kapacitet preoperativt ved at adressere modifiable funktionsnedsættelser, der almindeligvis er forbundet med denne tilstand, såsom smerter, begrænset bevægelsesudslag, svaghed, ændret skapulohumeral mekanik og kompensatoriske bevægelsesmønstre. Kasusrrapporten vil beskrive behandlingskomponenter (f.eks. undervisning, terapeutisk træning, fleksibilitets- og styrkestrategier, neuromuskulær genoptræning og andre ikke-invasive fysioterapimodaliteter som klinisk indikeret), hvordan programmet progresseres over tid, og eventuelle forholdsregler, der er brugt for at sikre alderssvarende og tilstandssvarende pleje.
For at evaluere respons på programmet vil undersøgelsen indsamle struktureret pre- og post-program målinger relevant for skulder-/overekstremitets-status, såsom:
- Smerte- og symptomalvorlighed
- Skulderbevægelsesudslag
- Muskelstyrke og/eller funktionel præstation
- Aktivitetsbegrænsninger og funktionel brug af den påvirkede arm
- Observeret holdning og bevægelseskvalitet (som klinisk anvendelig) Rapporten vil også registrere behandlingsoverholdelse, eventuelle uønskede hændelser og bemærkelsesværdige barrierer/facilitatorer for deltagelse (f.eks. tolerance, træthed, omsorgspersoners involvering). Resultaterne vil blive præsenteret deskriptivt for at hjælpe klinikere og familier med at forstå, hvad en preoperativ rehabiliteringsplan kan omfatte for et barn med humerusdeformitet, og hvilke typer af korttidsændringer, der kan observeres i den prekirurgiske periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke relevant (casusrapport; enkelt patienttilfælde).
Eksklusionskriterier:
- Ikke relevant (casusrapport; enkelt patienttilfælde).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionel
Denne enarms casestudie omfatter et struktureret præoperativt fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram for en pædiatrisk patient med humerushoved- og skaftdeformitet.
Interventionen består af vejledte sessioner, der inkorporerer smertemodulerende modaliteter (som klinisk indikeret), manuel terapi til at forbedre skulderens bevægelighed, terapeutiske øvelser for fleksibilitet, styrke og neuromuskulær kontrol samt skapulær stabiliserings-/positioneringsstrategier (herunder taping efter behov).
Behandlingen tilpasses baseret på tolerance og klinisk respons med det mål at forbedre den præoperative skuldermærme, bevægelsesområde, styrke, holdning og funktionel brug af den øvre ekstremitet.
|
en smertelindringsmetode, der bruger en enhed til at sende lavspændings-elektriske impulser gennem elektroder placeret på huden
en ikke-invasiv medicinsk behandling, der bruger lavniveau lasere eller lysdioder (LEDs) til at stimulere cellefunktion og fremskynde kroppens naturlige helingsproces
en praktisk tilgang til behandling
en medicinsk procedure, der bruger terapeutisk ultralyd til at levere topikale lægemidler gennem huden og ned i dybere væv
Andre navne:
er en avanceret teknik, der kombinerer muskelkontraktion og afslapning for at øge fleksibilitet og bevægelighed
Kinesio tape vil blive anvendt på skulderen og skulderbladregionen for at understøtte forbedret justering og skulderbladekontrol under bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Skulderens bevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af et standard universalt goniometer for at kvantificere bevægelsen i den påvirkede overekstremitet.
|
4 uger
|
|
Manuel muskelstyrketest
Tidsramme: 4 uger
|
Styrken i overekstremitet og skulderens muskler vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede manuelle muskelstyrketestprocedurer.
Nøglemuskelgrupper omkring skulder og skulderblad (f.eks. skulderfleksorer, abduktorer, indad-/udadroteringsmuskler og skulderbladestabilisatorer)
|
4 uger
|
|
Funktionel Evne
Tidsramme: 4 uger
|
Den funktionelle tilstand af den berørte overekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørgeskemaet.
Patienten (med hjælp fra en omsorgsperson efter behov) vil vurdere sværhedsgraden ved at udføre almindelige daglige aktiviteter og virkningen af symptomer såsom smerte på funktionen. Svarene opsummeres og konverteres til en score på 0-100, hvor højere scores indikerer større funktionsnedsættelse. |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Patienten vil blive bedt om at vurdere sin smerte ved at markere på en 10 cm linje, der er afgrænset af "ingen smerte" (0) og "værste tænkelige smerte" (10).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Lægemiddeladministrationsruter
- Lægemiddelterapi
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Fysiske fænomener
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Anæstesi og analgesi
- Stråling
- Øvelse
- Stråling, ikke -ioniserende
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Laserterapi
- Fototerapi
- Analgesi
- Ultralydsbølger
- Sund
- Lysbehandling på lavt niveau
- Muskuloskeletale manipulationer
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Højenergi-chokbølger
- Muskelstrækningsøvelser
- Fonophoresese
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk osteomyelitis
-
Michael Garron HospitalUniversity Health Network, Toronto; The Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringOsteomyelitis - Fod | Osteomyelitis i foden | Osteomyelitis af nedre ekstremiteterCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPædiatri | Kronisk tilbagevendende multifokal osteomyelitisItalien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnu
-
Seattle Children's HospitalHospital for Special Surgery, New York; Mansoura University; Boston Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk tilbagevendende multifokal osteomyelitis | Kronisk ikke-bakteriel osteomyelitisForenede Stater
-
Southwest Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuOsteomyelitis i foden | Antibiotiske imprægnerede perler | Osteomyelitis af nedre ekstremiteter
-
University of LouisvilleOsteo Science FoundationIkke rekrutterer endnuOsteomyelitis i kæbenForenede Stater
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationOsteomyelitis i kæbenEgypten
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustBONESUPPORT ABIkke rekrutterer endnuOsteomyelitis - Fod
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringOsteomyelitis; HvirvelDanmark
Kliniske forsøg med Transkutan Elektrisk Nerve Stimulation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Jing HanIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Akut koronarsyndrom (ACS) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Pulsvariabilitet (HRV) | Depressiv Lidelse (Ifølge DSM-V kriterier, Let til moderat) | Postoperativ psykisk belastning | Inflammatoriske faktorer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Kina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater