- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07283302
Pre-operatieve revalidatie voor een kind met een humeruskop- en schachtafwijking: een casusrapport
Pre-operatief revalidatieprotocol voor een pediatrische patiënt met een vervorming van de humeruskop en -schacht: een casusrapport
Het doel van deze observationele studie (casusrapport van één patiënt) is om te onderzoeken of een gestructureerd pre-operatief fysiotherapierevalidatieprogramma de schouderfunctie kan verbeteren, pijn kan verminderen en de kwaliteit van leven kan verbeteren bij een 11-jarig meisje met een humeruskop- en schachtafwijking (post-inflammatoire veranderingen).
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
Verbeteren het bewegingsbereik en de spierkracht van de schouder na het programma? Verbeteren pijn en functioneel vermogen (inclusief houding) na het programma?
Deelnemers zullen:
12 sessies bijwonen gedurende oktober-november 2025 (2 sessies/week) aan de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro
Een gestandaardiseerd sessieprogramma ontvangen dat kan omvatten:
TENS, low-level lasertherapie, manuele therapie (Spencer-techniek), fonoforese PNF-rekoefeningen en progressieve oefeningen, plus scapulaire taping Volledige evaluaties uitvoeren bij aanvang, halverwege het programma en na het programma, waaronder goniometrie (ROM), manuele spierkrachttesten, pijnschaal (VAS), houdingsbeoordeling en een checklist voor functioneel vermogen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een rapport van een individuele patiënt dat het ontwerp, de uitvoering en de geobserveerde respons beschrijft van een pre-operatief revalidatieprogramma voor een pediatrische patiënt met een misvorming van de humeruskop en -schacht. Het rapport documenteert de uitgangssituatie van de patiënt, de klinische redenering die is gebruikt om pre-operatieve revalidatiedoelen te selecteren, en de stapsgewijze revalidatieaanpak die is gebruikt om de schouder- en bovenledemaatconditie te optimaliseren vóór de geplande chirurgische behandeling.
Het revalidatieprogramma is bedoeld om de veilige functionele capaciteit pre-operatief te maximaliseren door aan te pakken wat aanpasbare beperkingen zijn die vaak geassocieerd worden met deze aandoening, zoals pijn, beperkte bewegingsuitslag, zwakte, veranderde scapulohumerale mechanica en compensatoire bewegingspatronen. Het casusrapport beschrijft de behandelingscomponenten (bijv. educatie, therapeutische oefeningen, flexibiliteits- en versterkingsstrategieën, neuromusculaire re-educatie en andere niet-invasieve fysiotherapiemodaliteiten zoals klinisch geïndiceerd), hoe het programma in de loop van de tijd wordt opgebouwd en eventuele voorzorgsmaatregelen die zijn gebruikt om leeftijds- en conditiegeschikte zorg te waarborgen.
Om de respons op het programma te evalueren, zal de studie gestructureerde metingen voor en na het programma verzamelen die relevant zijn voor de schouder-/bovenledemaatstatus, zoals:
- Pijn en symptoomernst
- Bewegingsuitslag van de schouder
- Spierkracht en/of functionele prestaties
- Activiteitsbeperkingen en functioneel gebruik van de aangedane arm
- Geobserveerde houding en bewegingskwaliteit (waar klinisch van toepassing) Het rapport zal ook therapietrouw, eventuele bijwerkingen en opvallende belemmeringen/faciliterende factoren voor deelname vastleggen (bijv. tolerantie, vermoeidheid, betrokkenheid van de verzorger). Bevindingen worden beschrijvend gepresenteerd om clinici en families te helpen begrijpen wat een pre-operatief revalidatieplan kan omvatten voor een kind met een humerusmisvorming, en welke soorten kortetermijnveranderingen kunnen worden waargenomen tijdens de pre-operatieve periode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet van toepassing (casusrapport; enkele patiëntencasus).
Exclusiecriteria:
- Niet van toepassing (casusrapport; enkele patiëntencasus).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventioneel
Dit single-arm casusrapport omvat een gestructureerd pre-operatief fysiotherapie-revalidatieprogramma voor een pediatrische patiënt met een humeruskop- en schachtafwijking.
De interventie bestaat uit begeleide sessies met pijnmodulatietechnieken (zoals klinisch geïndiceerd), manuele therapie om de schoudermobiliteit te verbeteren, therapeutische oefeningen voor flexibiliteit, kracht en neuromusculaire controle, en scapulaire stabilisatie-/positioneringsstrategieën (inclusief taping indien nodig).
De behandeling wordt opgebouwd op basis van tolerantie en klinische respons, met als doel pre-operatieve schouderpijn, bewegingsbereik, kracht, houding en functioneel gebruik van de bovenste ledemaat te verbeteren.
|
een methode van pijnverlichting die een apparaat gebruikt om laagspannings-elektrische impulsen te sturen via elektroden die op de huid zijn geplaatst
een niet-invasieve medische behandeling die gebruikmaakt van low-level lasers of lichtgevende diodes (LED's) om celactiviteit te stimuleren en het natuurlijke genezingsproces van het lichaam te versnellen
een praktische behandelingsaanpak
een medische procedure die therapeutische echografie gebruikt om plaatselijke medicatie door de huid en in dieper gelegen weefsels af te geven
Andere namen:
is een geavanceerde techniek die spiercontractie en ontspanning combineert om flexibiliteit en bewegingsbereik te vergroten
Kinesio tape wordt aangebracht op de schouder en scapulaire regio om een verbeterde uitlijning en scapulaire controle tijdens beweging te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
De bewegingsuitslag van de schouder wordt beoordeeld met behulp van een standaard universele goniometer om de beweging van het aangedane bovenste lidmaat te kwantificeren.
|
4 weken
|
|
Handmatige Spierkrachtmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
De spierkracht van de bovenste ledematen en schouders wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde handmatige spierkrachttestprocedures.
Belangrijke spiergroepen rond de schouder en scapula (bijvoorbeeld schouderflexoren, abductoren, interne/externe rotatoren en scapulaire stabilisatoren)
|
4 weken
|
|
Functionele Vaardigheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De functionele status van de aangedane bovenste extremiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) vragenlijst.
De patiënt (met ondersteuning van een mantelzorger indien nodig) zal de moeilijkheid van het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en de impact van symptomen zoals pijn op de functie beoordelen.
De antwoorden worden opgeteld en omgezet in een score van 0-100, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
De patiënt wordt gevraagd haar pijn te beoordelen door een markering te plaatsen op een 10 cm lijn met als ankers "geen pijn" (0) en "ergst denkbare pijn" (10).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Routes voor het toedienen van geneesmiddelen
- Drugstherapie
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Fysieke fenomeen
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Anesthesie en analgesie
- Bestraling
- Oefening
- Straling, niet -ionisatie
- Elektrische stimulatietherapie
- Lasertherapie
- Fototherapie
- Analgetie
- Ultrasone golven
- Geluid
- Lichte lichttherapie op laag niveau
- Musculoskeletale manipulaties
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
- Hoge energie-schokgolven
- Spier stretching oefeningen
- Fonoforese
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .