- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07283302
Präoperative Rehabilitation für ein Kind mit Humeruskopf- und Humerusschaftdeformität: Ein Fallbericht
Präoperatives Rehabilitationsprotokoll für einen pädiatrischen Patienten mit Humeruskopf- und -schaftdeformität: Eine Fallstudie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie (Einzelfallbericht) ist zu ermitteln, ob ein strukturiertes präoperatives physiotherapeutisches Rehabilitationsprogramm die Schulterfunktion verbessern, Schmerzen reduzieren und die Lebensqualität bei einem 11-jährigen Mädchen mit Humeruskopf- und -schaftdeformität (postentzündliche Veränderungen) verbessern kann.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert sich der Bewegungsumfang der Schulter und die Muskelkraft nach dem Programm? Verbessern sich Schmerzen und funktionelle Fähigkeiten (einschließlich Haltung) nach dem Programm?
Die Teilnehmerinnen werden:
12 Sitzungen im Oktober-November 2025 (2 Sitzungen/Woche) an der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo besuchen
Ein standardisiertes Sitzungsprogramm erhalten, das Folgendes umfassen kann:
TENS, Niedrigenergielasertherapie, manuelle Therapie (Spencer-Technik), Phonophorese, PNF-Dehnung und progressive Übungen, plus Skapulataping Vollständige Bewertungen zu Beginn, in der Mitte und nach dem Programm, einschließlich Goniometrie (Bewegungsausmaß), manueller Muskeltests, Schmerzskala (VAS), Haltungsbewertung und einer Checkliste für funktionelle Fähigkeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine Einzelfallbericht, der das Design, die Durchführung und die beobachtete Reaktion auf ein präoperatives Rehabilitationsprogramm für einen pädiatrischen Patienten mit einer Deformität des Humeruskopfes und -schaftes beschreibt. Der Bericht wird die Ausgangssituation des Patienten, die klinische Begründung für die Auswahl der präoperativen Rehabilitationsziele und den schrittweisen Rehabilitationsansatz dokumentieren, der verwendet wurde, um den Zustand von Schulter und oberer Extremität vor der geplanten chirurgischen Behandlung zu optimieren.
Das Rehabilitationsprogramm zielt darauf ab, die sichere funktionelle Kapazität präoperativ zu maximieren, indem modifizierbare Beeinträchtigungen angegangen werden, die häufig mit diesem Zustand verbunden sind, wie Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsradius, Schwäche, veränderte skapulohumerale Mechanik und kompensatorische Bewegungsmuster. Der Fallbericht wird Behandlungskomponenten beschreiben (z.B. Aufklärung, therapeutische Übungen, Flexibilitäts- und Stärkungsstrategien, neuromuskuläre Umschulung und andere nicht-invasive physiotherapeutische Modalitäten, wie klinisch indiziert), wie das Programm im Laufe der Zeit fortschreitet und welche Vorsichtsmaßnahmen verwendet werden, um eine alters- und zustandsgerechte Betreuung sicherzustellen.
Um die Reaktion auf das Programm zu bewerten, wird die Studie strukturierte Messungen vor und nach dem Programm sammeln, die für den Zustand von Schulter/oberer Extremität relevant sind, wie:
- Schmerz- und Symptomstärke
- Bewegungsradius der Schulter
- Muskelstärke und/oder funktionelle Leistungsfähigkeit
- Aktivitätseinschränkungen und funktionelle Nutzung des betroffenen Arms
- Beobachtete Haltung und Bewegungsqualität (wie klinisch anwendbar) Der Bericht wird auch die Therapietreue, etwaige unerwünschte Ereignisse und bemerkenswerte Hindernisse/Erleichterungen für die Teilnahme erfassen (z.B. Toleranz, Müdigkeit, Einbeziehung der Betreuungspersonen). Die Ergebnisse werden deskriptiv dargestellt, um Klinikern und Familien zu helfen zu verstehen, was ein präoperativer Rehabilitationsplan für ein Kind mit Humerusdeformität umfassen kann und welche Arten von kurzfristigen Veränderungen während der präoperativen Periode beobachtet werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht anwendbar (Fallbericht; Einzelfall).
Ausschlusskriterien:
- Nicht anwendbar (Fallbericht; Einzelfall).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: interventionell
Diese Einzelfallstudie umfasst ein strukturiertes präoperatives physiotherapeutisches Rehabilitationsprogramm für einen pädiatrischen Patienten mit Fehlbildungen des Humeruskopfes und -schaftes.
Die Intervention besteht aus betreuten Sitzungen, die schmerzmodulierende Maßnahmen (wie klinisch indiziert), manuelle Therapie zur Verbesserung der Schulterbeweglichkeit, therapeutische Übungen für Flexibilität, Kräftigung und neuromuskuläre Kontrolle sowie Strategien zur Skapulastabilisierung/-positionierung (einschließlich Taping bei Bedarf) beinhalten.
Die Behandlung wird basierend auf Toleranz und klinischem Ansprechen fortschreitend angepasst, mit dem Ziel, präoperative Schulterschmerzen, Bewegungsumfang, Kraft, Haltung und funktionelle Nutzung der oberen Extremität zu verbessern.
|
eine Methode zur Schmerzlinderung, bei der ein Gerät niedrige elektrische Impulse durch auf die Haut aufgebrachte Elektroden sendet
eine nicht-invasive medizinische Behandlung, die niedrigenergetische Laser oder lichtemittierende Dioden (LEDs) verwendet, um die Zellfunktion zu stimulieren und den natürlichen Heilungsprozess des Körpers zu beschleunigen
ein praktischer Behandlungsansatz
ein medizinisches Verfahren, das therapeutischen Ultraschall einsetzt, um topische Medikamente durch die Haut und in tiefere Gewebe zu transportieren
Andere Namen:
ist eine fortschrittliche Technik, die Muskelkontraktion und -entspannung kombiniert, um die Flexibilität und den Bewegungsumfang zu erhöhen
Kinesio-Tape wird auf die Schulter und die Skapularegion aufgebracht, um eine verbesserte Ausrichtung und Skapulakontrolle während der Bewegung zu unterstützen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsradius
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Schulterbeweglichkeit wird mit einem Standard-Universal-Goniometer bewertet, um die Bewegungsfähigkeit des betroffenen Oberarms zu quantifizieren.
|
4 Wochen
|
|
Manuelle Muskelfunktionsprüfung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Muskelkraft der oberen Extremitäten und der Schulter wird mit standardisierten manuellen Muskeltests bewertet.
Wichtige Muskelgruppen um die Schulter und das Schulterblatt (z.B. Schulterbeuger, Abduktoren, Innen-/Außenrotatoren und Schulterblattstabilisatoren)
|
4 Wochen
|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der funktionelle Status der betroffenen oberen Extremität wird mit dem Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Fragebogen bewertet.
Der Patient (mit Unterstützung durch eine Pflegeperson nach Bedarf) bewertet die Schwierigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, und die Auswirkungen von Symptomen wie Schmerzen auf die Funktion.
Die Antworten werden summiert und in einen 0-100-Score umgewandelt, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die Patientin wird gebeten, ihre Schmerzen durch Markieren auf einer 10 cm langen Linie zu bewerten, die mit "kein Schmerz" (0) und "stärkster vorstellbarer Schmerz" (10) verankert ist.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Lasertherapie
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- Analgesie
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Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006101
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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