- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07283302
Pre-Operatiivinen kuntoutus lapsella, jolla on olkapääluitteen ja -rungon muodonmuutos: Tapaustutkimus
Esioirehabilitointiprotokolla lapsipotilaalle, jolla on olkavarren pään ja vartalon epämuodostuma: tapausselostus
Tämän havainnointitutkimuksen (yksittäisen potilaan tapausraportti) tavoitteena on selvittää, voiko jäsennelty ennen leikkausta toteutettu fysioterapeuttinen kuntoutusohjelma parantaa olkatoimintaa, vähentää kipua ja parantaa elämänlaatua 11-vuotiaalla tytöllä, jolla on olkakappaleen pää- ja vartalodeformiteetti (tulehdusperäiset muutokset).
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantuuko olkanivelten liikelaajuus ja lihasvoima ohjelman jälkeen? Vähenevätkö kipu ja toimintakyky (mukaan lukien asento) ohjelman jälkeen?
Osallistujat:
Osallistuvat 12 istuntoon lokakuun-marraskuun 2025 aikana (2 istuntoa/viikko) Kairon yliopiston Fysioterapian tiedekunnassa
Saatavat standardoidun istunto-ohjelman, joka voi sisältää:
TENS, matalatasolaserhoito, manuaaliterapia (Spencer-tekniikka), fonoforesi, PNF-venyttely ja progressiiviset harjoitteet sekä lapaluun teippaus Suorittavat täydelliset arvioinnit alussa, ohjelman puolivälissä ja ohjelman jälkeen, mukaan lukien goniometria (liikelaajuus), manuaalinen lihastestaus, kipuasteikko (VAS), asennonarviointi ja toimintakykyjen tarkistuslista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksilöllinen potilastapausselostus, joka kuvaa suunnittelun, toteutuksen ja havaittuja tuloksia ennen leikkausta toteutetusta kuntoutusohjelmasta lapsipotilaalle, jolla on olkapään päälaen ja vartalon alueen epämuodostuma. Raportti dokumentoi potilaan lähtötilanteen, kliinisen päättelyn, jolla valittiin ennen leikkausta tavoitteet kuntoutukselle, sekä vaiheittaisen kuntoutuslähestymistavan, jolla pyrittiin optimoimaan olkapään ja yläraajan tila suunnitellun kirurgisen hoidon edellytyksiksi.
Kuntoutusohjelman tarkoituksena on maksimoida turvallinen toimintakyky ennen leikkausta käsittelemällä tähän tilaan yleisesti liittyviä muutettavia rajoitteita, kuten kipua, liikkeen alentunutta aluetta, heikkoutta, muuttuneita lapaluu-olkapääluun mekaniikkoja ja kompensatorisia liikemalleja. Tapausselostus kuvaa hoitokomponentteja (esim. ohjausta, terapeuttista liikuntaa, joustavuus- ja vahvistusstrategioita, neuromuskulaarista uudelleenohjausta ja muita ei-invasiivisia fysioterapiamenetelmiä kliinisesti perustellusti), kuinka ohjelmaa edistetään ajan myötä, sekä kaikki varotoimet, joilla varmistetaan ikään ja tilaan sopiva hoito.
Ohjelman vaikutusten arvioimiseksi tutkimus kerää rakenteellisia mittauksia ennen ja jälkeen ohjelman olkapään/yläraajan tilaan liittyen, kuten:
- Kivun ja oireiden vakavuus
- Olkapään liikkeen ala
- Lihasvoima ja/tai toiminnallinen suorituskyky
- Toimintarajoitteet ja vaikutetun käden toiminnallinen käyttö
- Havaittu asento ja liikkeen laatu (kliinisesti sovellettavissa) Raportti sisältää myös hoidon noudattamisen, mahdolliset haittatapahtumat ja merkittävät esteet/edistäjät osallistumiselle (esim. sietokyky, väsymys, huoltajan osallistuminen). Tulokset esitetään kuvailevasti auttaakseen kliinikkoja ja perheitä ymmärtämään, mitä ennen leikkausta toteutettu kuntoutussuunnitelma voi sisältää lapselle, jolla on olkapään luun epämuodostuma, ja millaisia lyhyen aikavälin muutoksia voidaan havaita ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ei sovellu (tapausselostus; yksittäinen potilastapaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu (tapausselostus; yksittäinen potilastapaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventionaalinen
Tämä yksisuuntainen tapausraportti sisältää rakenteellisen esioperaation fysioterapiarehabilitaatio-ohjelman lapsipotilaalle, jolla on olkavarrenpään ja -rungon deformiteetti.
Interventio koostuu ohjatuista istunnoista, jotka sisältävät kivun modulaatiomenetelmiä (kliinisesti tarpeen mukaan), manuaalista terapiaa olkapään liikkuvuuden parantamiseksi, terapeuttisia harjoituksia joustavuuden, vahvistamisen ja neuromuskulaarisen hallinnan kehittämiseksi sekä lapaluun stabilointi-/asentostrategioita (mukaan lukien tarpeen mukaan teippausta).
Hoitoa edistetään sietokyvyn ja kliinisen vastemuutoksen perusteella tavoitteena parantaa esioperaatiota edeltävää olkapään kipua, liikkeen aluetta, voimaa, asentoa sekä yläraajan toiminnallista käyttöä.
|
menetelmä kivunlievitykseen, joka käyttää laitetta lähettämään matalajännitteisiä sähköimpulsseja ihon päälle asetettujen elektrodien kautta
ei-invasiivinen lääketieteellinen hoito, joka käyttää matalan tason lasereita tai valoa emittoivia diodipisteitä (LED) solutoiminnan stimuloimiseksi ja kehon luonnollisen parantumisprosessin nopeuttamiseksi
käytännönläheinen hoitomenetelmä
lääketieteellinen menettely, joka käyttää terapeuttista ultraääntä antamaan ihon kautta paikallisia lääkkeitä syvemmille kudoksille
Muut nimet:
on edistynyt tekniikka, joka yhdistää lihasten supistumisen ja rentoutumisen lisätäkseen liikkuvuutta ja liikkeen amplitudia
Kinesiotape kiinnitetään olkapäähän ja lapaluualueelle tukemaan parempaa asentoa ja lapaluiden hallintaa liikkeen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikelaajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olonivelen liikelaajuutta arvioidaan käyttämällä standardisoitua universaalia goniometria yläraajan liikkeen kvantifioimiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Manuaalinen lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yläraajan ja olkapään lihasvoimaa arvioidaan standardoiduilla manuaalisilla lihastestausmenetelmillä.
Tärkeimmät lihasryhmät olkapään ja lapaluksen ympärillä (esim. olkapään koukistajat, loitontajat, sisä-/ulkokääntäjät sekä lapaluksen stabilointilihakset)
|
4 viikkoa
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vaikutuksen alaisena olevan yläraajan toimintakykyä arvioidaan käyttäen Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) -kyselyä.
Potilas (tarvittaessa huoltajan avustuksella) arvioi yleisten päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeutta sekä oireiden, kuten kivun, vaikutusta toimintakykyyn.
Vastaukset lasketaan yhteen ja muunnetaan 0-100 pistemääräksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitteisuutta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Potilaalta pyydetään arvioimaan kipunsa merkitsemällä 10 cm pitkälle viivalle, jonka päissä on "ei kipua" (0) ja "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu" (10).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Fyysiset ilmiöt
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Anestesia ja kipulääke
- Säteily
- Käyttää
- Säteily, ionisoiva
- Sähköstimulaatioterapia
- Laserhoito
- Fototerapia
- Kipulääke
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Matalan valonhoito
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
- Korkean energian iskuaallot
- Lihas venytysharjoitukset
- Fonoforesis
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .