- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07283302
Preoperativ rehabilitering for et barn med deformitet i humerushode og -skaft: En kasusrapport
Preoperativ rehabiliteringsprotokoll for en pediatrisk pasient med deformitet i humerushode og skaft: En kasusrapport
Målet med denne observasjonsstudien (enkeltpasient case-rapport) er å undersøke om et strukturert preoperativt fysioterapirehabiliteringsprogram kan forbedre skulderfunksjon, redusere smerter og forbedre livskvaliteten hos en 11 år gammel jente med humerushode- og skaftdeformitet (postinflammatoriske endringer).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedres skulderens bevegelsesutstrekning og muskelstyrke etter programmet? Forbedres smerter og funksjonell evne (inkludert holdning) etter programmet?
Deltakere vil:
Delta på 12 økter i oktober-november 2025 (2 økter/uke) ved Fakultet for Fysioterapi, Universitetet i Kairo
Motta et standardisert øktprogram som kan inkludere:
TENS, lavnivå laserterapi, manuell terapi (Spencer-teknikk), fonoforese PNF-strekking og progressive øvelser, samt skapulært taping Fullføre evalueringer ved start, midtveis i programmet og etter programmet, inkludert goniometri (ROM), manuell muskeltesting, smerteskala (VAS), holdningsvurdering og en funksjonell evne-sjekkliste
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enkeltpasient-kasusrrapport som beskriver design, gjennomføring og observerte resultater av et preoperativt rehabiliteringsprogram for en pediatrisk pasient med deformitet som involverer humerushodet og skaftet. Rapporten vil dokumentere pasientens utgangspunkt, den kliniske resonneringen som ble brukt for å velge preoperative rehabiliteringsmål, og det trinnvise rehabiliteringstilnærmingen som ble brukt for å optimalisere skulder- og overekstremitetstilstanden før planlagt kirurgisk behandling.
Rehabiliteringsprogrammet er ment å maksimere trygg funksjonskapasitet preoperativt ved å adressere modifiserbare funksjonsnedsettelser som ofte er assosiert med denne tilstanden, som smerter, begrenset bevegelsesutfoldelse, svakhet, endret skapulohumeral mekanikk og kompensatoriske bevegelsesmønstre. Kasusrrapporten vil beskrive behandlingskomponenter (f.eks. undervisning, terapeutiske øvelser, fleksibilitets- og styrkestrategier, nevromuskulær re-edukasjon og andre ikke-invasive fysioterapimodaliteter som klinisk indikert), hvordan programmet utvikles over tid, og eventuelle forholdsregler som er tatt for å sikre alders- og tilstandspassende omsorg.
For å evaluere respons på programmet, vil studien samle strukturert måledata før og etter programmet som er relevant for skulder-/overekstremitetstatus, som:
- Smerte- og symptomalvorlighetsgrad
- Skulderens bevegelsesutfoldelse
- Muskelstyrke og/eller funksjonell ytelse
- Aktivitetsbegrensninger og funksjonell bruk av den berørte armen
- Observasjon av holdning og bevegelseskvalitet (som klinisk aktuelt) Rapporten vil også registrere behandlingsfølgesomhet, eventuelle uønskede hendelser og bemerkelsesverdige barrierer/fasilitatorer for deltakelse (f.eks. toleranse, tretthet, foresattes involvering). Funngjennomgåelsen vil bli presentert deskriptivt for å hjelpe klinikere og familier å forstå hva et preoperativt rehabiliteringsplan kan inkludere for et barn med humerusdeformitet, og hvilke typer kortsiktige endringer som kan observeres i den prekirurgiske perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke aktuelt (kasusrapport; enkeltpasienttilfelle).
Eksklusjonskriterier:
- Ikke aktuelt (kasusrapport; enkeltpasienttilfelle).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonell
Denne enkeltarmede kasusrapporten inkluderer et strukturert preoperativt fysioterapirehabiliteringsprogram for en pediatrisk pasient med deformitet av humerushode og -skaft.
Intervensjonen består av veiledede økter som inkorporerer smerte-modulerende modaliteter (som klinisk indikert), manuell terapi for å forbedre skulderbevegelighet, terapeutiske øvelser for fleksibilitet, styrke og nevromuskulær kontroll, og skapulær stabilisering/posisjoneringsstrategier (inkludert taping etter behov).
Behandlingen progresjoneres basert på toleranse og klinisk respons, med målet om å forbedre preoperativ skuldersmerte, bevegelsesutstrekning, styrke, holdning og funksjonell bruk av overekstremiteten.
|
en smertelindringsmetode som bruker en enhet til å sende lavspente elektriske impulser gjennom elektroder plassert på huden
en ikke-invasiv medisinsk behandling som bruker lavnivå lasere eller lysdioder (LED) for å stimulere cellefunksjon og akselerere kroppens naturlige helbredelsesprosess
en praktisk behandlingstilnærming
en medisinsk prosedyre som bruker terapeutisk ultralyd for å levere medisiner på huden og inn i dypere vev
Andre navn:
er en avansert teknikk som kombinerer muskelkontraksjon og avslapning for å øke fleksibilitet og bevegelsesutstrekning
Kinesiotape vil bli påført skulder- og skapularegionen for å støtte forbedret justering og skapulærkontroll under bevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 4 uker
|
Skulderens bevegelsesutstrekning vil bli vurdert ved hjelp av en standard universell goniometer for å kvantifisere bevegelsen i den berørte overekstremiteten.
|
4 uker
|
|
Manuell muskeltesting
Tidsramme: 4 uker
|
Øvre ekstremitets- og skuldermuskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av standardiserte manuelle muskelstyrketester.
Viktige muskelgrupper rundt skulderen og skapula (f.eks. skulderfleksorer, abduktorer, indre/ytre rotatorer og skapulastabilisatorer)
|
4 uker
|
|
Funksjonell Evne
Tidsramme: 4 uker
|
Den funksjonelle statusen til den berørte overekstremiteten vil bli vurdert ved bruk av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørreskjemaet.
Pasienten (med omsorgspersonhjelp etter behov) vil vurdere vanskeligheten med å utføre vanlige daglige aktiviteter og virkningen av symptomer som smerte på funksjon.
Svarene summeres og konverteres til en 0-100 poengsum, hvor høyere poengsummer indikerer større funksjonshemning.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerten sin ved å markere på en 10 cm linje som er forankret med "ingen smerte" (0) og "verst tenkelige smerte" (10).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Drug Administration -ruter
- Medikamentell terapi
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Fysiske fenomener
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Anestesi og smertestillende
- Stråling
- Øvelse
- Stråling, ikke -ionisering
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Laserterapi
- Fototerapi
- Analgesi
- Ultralydbølger
- Lyd
- Lysterapi på lavt nivå
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Sjokkbølger med høy energi
- Muskelstrekkøvelser
- Fonoforese
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .