- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07283302
Riabilitazione Pre-operatoria per un Bambino con Deformità della Testa Omerale e della Diafisi: Un Caso Clinico
Protocollo di Riabilitazione Pre-operatoria per un Paziente Pediatrico con Deformità della Testa e del Corpo dell'Omero: Un Caso Clinico
L'obiettivo di questo studio osservazionale (rapporto di caso di un singolo paziente) è determinare se un programma strutturato di riabilitazione fisioterapica pre-operatoria possa migliorare la funzione della spalla, ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita in una ragazza di 11 anni con deformità della testa e dell'asta omerale (cambiamenti post-infiammatori).
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
La gamma di movimento della spalla e la forza muscolare migliorano dopo il programma? Il dolore e la capacità funzionale (inclusa la postura) migliorano dopo il programma?
I partecipanti:
Parteciperanno a 12 sessioni durante ottobre-novembre 2025 (2 sessioni/settimana) presso la Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo
Riceveranno un programma di sessioni standardizzato che può includere:
TENS, terapia laser a basso livello, terapia manuale (tecnica Spencer), fonoforesi, stretching PNF ed esercizi progressivi, oltre al taping scapolare Valutazioni complete al basale, a metà programma e dopo il programma, inclusa goniometria (ROM), test muscolare manuale, scala del dolore (VAS), valutazione posturale e una lista di controllo della capacità funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è un caso clinico singolo che descrive la progettazione, l’attuazione e la risposta osservata a un programma di riabilitazione preoperatoria per un paziente pediatrico con deformità che coinvolge la testa e la diafisi dell’omero. Il rapporto documenterà la presentazione iniziale del paziente, il ragionamento clinico utilizzato per selezionare gli obiettivi riabilitativi preoperatori e l’approccio riabilitativo passo dopo passo impiegato per ottimizzare la condizione della spalla e dell’arto superiore prima della gestione chirurgica pianificata.
Il programma di riabilitazione mira a massimizzare la capacità funzionale sicura in fase preoperatoria affrontando le compromissioni modificabili comunemente associate a questa condizione, come dolore, limitazione del range di movimento, debolezza, alterata meccanica scapolo-omerale e pattern di movimento compensatori. Il caso clinico descriverà i componenti del trattamento (ad esempio, educazione, esercizio terapeutico, strategie di flessibilità e rafforzamento, rieducazione neuromuscolare e altre modalità di fisioterapia non invasive come clinicamente indicato), come il programma progredisce nel tempo e tutte le precauzioni utilizzate per garantire cure appropriate all’età e alla condizione.
Per valutare la risposta al programma, lo studio raccoglierà misurazioni strutturate pre e post programma rilevanti per lo stato della spalla/arto superiore, come:
- Dolore e gravità dei sintomi
- Range di movimento della spalla
- Forza muscolare e/o performance funzionale
- Limitazioni delle attività e uso funzionale del braccio interessato
- Postura osservata e qualità del movimento (se clinicamente applicabile) Il rapporto includerà anche l’aderenza al trattamento, eventuali eventi avversi e barriere/fattori facilitatori significativi per la partecipazione (ad esempio, tolleranza, affaticamento, coinvolgimento del caregiver). I risultati saranno presentati in modo descrittivo per aiutare i clinici e le famiglie a comprendere cosa può includere un piano di riabilitazione preoperatoria per un bambino con deformità omerale e quali tipi di cambiamenti a breve termine possono essere osservati durante il periodo pre-chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non applicabile (case report; caso di singolo paziente).
Criteri di esclusione:
- Non applicabile (case report; caso di singolo paziente).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: interventistico
Questo studio di caso a braccio singolo include un programma strutturato di riabilitazione fisioterapica pre-operatoria per un paziente pediatrico con deformità della testa e del corpo dell'omero.
L'intervento consiste in sessioni supervisionate che incorporano modalità di modulazione del dolore (come clinicamente indicato), terapia manuale per migliorare la mobilità della spalla, esercizi terapeutici per flessibilità, rafforzamento e controllo neuromuscolare, e strategie di stabilizzazione/posizionamento scapolare (incluso taping se necessario).
Il trattamento viene progressivamente adattato in base alla tolleranza e alla risposta clinica, con l'obiettivo di migliorare il dolore pre-operatorio alla spalla, l'ampiezza di movimento, la forza, la postura e l'uso funzionale dell'arto superiore.
|
un metodo di sollievo dal dolore che utilizza un dispositivo per inviare impulsi elettrici a bassa tensione attraverso elettrodi posizionati sulla pelle
un trattamento medico non invasivo che utilizza laser a basso livello o diodi a emissione di luce (LED) per stimolare la funzione cellulare e accelerare il processo di guarigione naturale del corpo
un approccio di trattamento pratico
una procedura medica che utilizza ultrasuoni terapeutici per somministrare farmaci topici attraverso la pelle e nei tessuti più profondi
Altri nomi:
è una tecnica avanzata che combina contrazione e rilassamento muscolare per aumentare flessibilità e ampiezza di movimento
Il Kinesio tape verrà applicato sulla spalla e sulla regione scapolare per sostenere un miglior allineamento e un controllo scapolare durante il movimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza del Movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La mobilità articolare della spalla sarà valutata utilizzando un goniometro universale standard per quantificare il movimento dell'arto superiore interessato.
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4 settimane
|
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Test Muscolare Manuale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La forza muscolare dell'arto superiore e della spalla sarà valutata utilizzando procedure standardizzate di Manual Muscle Testing.
I principali gruppi muscolari intorno alla spalla e alla scapola (ad esempio, flessori della spalla, abduttori, rotatori interni/esterni e stabilizzatori scapolari) |
4 settimane
|
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Lo stato funzionale dell'arto superiore interessato sarà valutato utilizzando il questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Il paziente (con l'assistenza del caregiver se necessario) valuterà la difficoltà di svolgere le attività quotidiane comuni e l'impatto di sintomi come il dolore sulla funzione. Le risposte vengono sommate e convertite in un punteggio da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. |
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS).
Al paziente verrà chiesto di valutare il proprio dolore segnando su una linea di 10 cm ancorata da "nessun dolore" (0) e "dolore peggiore immaginabile" (10).
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Rotte della somministrazione di droga
- Terapia farmacologica
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Fenomeni fisici
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Anestesia e analgesia
- Radiazione
- Esercizio
- Radiazione, non ionizzante
- Terapia di stimolazione elettrica
- Terapia laser
- Fototerapia
- Analgesia
- Onde ad ultrasuoni
- Suono
- Terapia della luce di basso livello
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo
- Onde d'urto ad alta energia
- Esercizi di stretching muscolare
- Fonoforesi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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