- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07283302
Preoperační rehabilitace u dítěte s deformitou hlavice a diafýzy pažní kosti: Kazuistika
Protokol preoperační rehabilitace pro pediatrického pacienta s deformitou hlavice a diafýzy humeru: Kazuistika
Cílem této observační studie (případová zpráva jednoho pacienta) je zjistit, zda strukturovaný předoperační rehabilitační program fyzikální terapie může zlepšit funkci ramene, snížit bolest a zlepšit kvalitu života u 11leté dívky s deformitou hlavice a diafýzy pažní kosti (postzánětlivé změny).
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Zlepší se po programu rozsah pohybu ramene a svalová síla?
Zlepší se po programu bolest a funkční schopnosti (včetně držení těla)?
Účastníci budou:
Absolvovat 12 sezení během října–listopadu 2025 (2 sezení/týden) na Fakultě fyzikální terapie, Káhirská univerzita
Dostávat standardizovaný program sezení, který může zahrnovat:
TENS, nízkointenzivní laserovou terapii, manuální terapii (Spencerova technika), fonoforézu PNF protahování a progresivní cvičení, plus taping lopatky
Podstoupit kompletní hodnocení na začátku, v polovině programu a po programu, včetně goniometrie (ROM), manuálního svalového testování, škály bolesti (VAS), hodnocení držení těla a kontrolního seznamu funkčních schopností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je případová zpráva jednotlivého pacienta popisující návrh, realizaci a pozorovanou odpověď na předoperační rehabilitační program u dětského pacienta s deformitou týkající se hlavice a diafýzy humeru. Zpráva zdokumentuje výchozí stav pacienta, klinické uvažování použité pro výběr cílů předoperační rehabilitace a postupný rehabilitační přístup použitý k optimalizaci stavu ramene a horní končetiny před plánovaným chirurgickým řešením.
Rehabilitační program má za cíl maximalizovat bezpečnou funkční kapacitu před operací tím, že se zaměřuje na modifikovatelné poruchy běžně spojené s tímto stavem, jako je bolest, omezený rozsah pohybu, slabost, změněná skapulohumerální mechanika a kompenzační pohybové vzorce. Případová zpráva popíše složky léčby (např. edukaci, terapeutická cvičení, strategie pro zlepšení flexibility a síly, neuromuskulární reedukaci a další neinvazivní fyzioterapeutické modality podle klinické indikace), jak se program v čase postupně rozvíjí, a jaká opatření byla použita k zajištění péče odpovídající věku a stavu.
Pro vyhodnocení odpovědi na program studie shromáždí strukturovaná měření před a po programu relevantní pro stav ramene/horní končetiny, jako jsou:
- Intenzita bolesti a příznaků
- Rozsah pohybu v rameni
- Svalová síla a/nebo funkční výkon
- Omezení aktivit a funkční využití postižené paže
- Pozorované držení těla a kvalita pohybu (podle klinické použitelnosti) Zpráva také zaznamená dodržování léčby, případné nežádoucí události a významné překážky/podpůrné faktory pro účast (např. tolerance, únava, zapojení pečovatele). Zjištění budou prezentována popisně, aby pomohla klinickým pracovníkům a rodinám pochopit, co může zahrnovat předoperační rehabilitační plán pro dítě s deformitou humeru, a jaké typy krátkodobých změn lze pozorovat během předoperačního období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nevztahuje se (kazuistika; případ jednotlivého pacienta).
Kritéria pro vyloučení:
- Nevztahuje se (kazuistika; případ jednotlivého pacienta).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční
Tato jednoarmádní případová studie zahrnuje strukturovaný předoperační rehabilitační program fyzioterapie pro pediatrického pacienta s deformitou hlavice a diafýzy pažní kosti.
Zásah zahrnuje řízené sezení zahrnující modulaci bolesti (dle klinických indikací), manuální terapii ke zlepšení pohyblivosti ramene, terapeutická cvičení pro flexibilitu, posílení a neuromuskulární kontrolu a strategie stabilizace/pozicování lopatky (včetně tejpování podle potřeby).
Léčba postupuje na základě tolerance a klinické odpovědi s cílem zlepšit předoperační bolest ramene, rozsah pohybu, sílu, držení těla a funkční využití horní končetiny.
|
metoda úlevy od bolesti, která využívá zařízení k vysílání nízkonapěťových elektrických impulsů přes elektrody umístěné na kůži
neinvazivní lékařská léčba využívající nízkointenzivní lasery nebo světelné diody (LED) ke stimulaci buněčné funkce a urychlení přirozeného hojivého procesu těla
praktický léčebný přístup
medicínský postup využívající terapeutický ultrazvuk k aplikaci lokálních léků kůží do hlubších tkání
Ostatní jména:
je pokročilá technika, která kombinuje kontrakci a relaxaci svalů pro zvýšení flexibility a rozsahu pohybu
Kinesio páska bude aplikována na rameno a lopatkovou oblast pro podporu zlepšeného zarovnání a kontroly lopatky během pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu ramene bude hodnocen pomocí standardního univerzálního goniometru pro kvantifikaci pohybu postižené horní končetiny.
|
4 týdny
|
|
Manuální testování svalové síly
Časové okno: 4 týdny
|
Síla svalů horní končetiny a ramene bude hodnocena pomocí standardizovaných postupů manuálního svalového testování.
Klíčové svalové skupiny kolem ramenního kloubu a lopatky (např. ohybače ramene, odtahovače, vnitřní/vnější rotátory a stabilizátory lopatky)
|
4 týdny
|
|
Funkční schopnost
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční stav postižené horní končetiny bude hodnocen pomocí dotazníku Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Pacient (s případnou pomocí pečovatele) ohodnotí obtížnost provádění běžných denních činností a vliv příznaků, jako je bolest, na funkci.
Odpovědi jsou sečteny a převedeny na skóre 0–100, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Pacientka bude požádána, aby ohodnotila svou bolest označením na 10cm čáře s popisky „žádná bolest“ (0) a „nejhorší představitelná bolest“ (10).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Trasy pro správu léčiva
- Léčba
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Fyzické jevy
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Anestezie a analgezie
- Záření
- Cvičení
- Záření, neionizující
- Elektrická stimulační terapie
- Laserová terapie
- Fototerapie
- Analgezie
- Ultrazvukové vlny
- Zvuk
- Světelná terapie nízké úrovně
- Muskuloskeletální manipulace
- Transcutánní stimulace elektrického nervu
- Šokové vlny s vysokou energií
- Cvičení protahování svalů
- Fonoforéza
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno