과체중 관리에서 디지털 혁신의 실제 세계적 탐구 (RENEW)
2026년 4월 23일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
체중 과다 관리에서 디지털 혁신의 실제 세계적 탐구
이것은 실제 세계 연구입니다.
본 연구의 목적은 새로운 NICE(국립 건강 및 간호 우수성 연구소) 승인 디지털 체중 관리 치료 모델이 비만 환자들이 NHS(국립 보건 서비스) 3단계 체중 관리 서비스를 이용할 때, 의료 서비스 제공을 개선하고 의료의 5가지 목표(건강 결과, 비용, 환자 및 임상의 경험, 건강 불평등)를 해결할 수 있는지 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
580
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, SE1 9RT
- Guy' & St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일반의에 의해 남동 런던 3단계 체중 관리 경로로 의뢰된 환자
- GSTT 3단계 체중 관리 서비스에 수용된 환자
제외 기준:
- 그룹 A 참가자는 그룹 B에 참여할 수 없음
- 스마트폰을 사용할 수 없음
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 섭식 장애 진단을 받은 환자
- 비만 수술을 받은 경험이 있는 환자
- 현재 갑상선 기능 검사 수치가 비정상인 환자 (일반 의뢰 과정의 일부로 요구됨)
- 1형 당뇨병 환자
- 저혈당 위험이 높은 인슐린 또는 설포닐우레아 계열 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A 중재
스마트폰 앱을 통해 제공되는 12개월간의 디지털 체중 관리 서비스를 받는 연구 참여자.
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디지털 체중 관리 프로그램
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활성 비교기: 그룹 B 중재
스마트폰 앱을 통해 제공되는 디지털 체중 관리 서비스를 12개월 동안 받는 연구 참가자
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디지털 체중 관리 프로그램
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간섭 없음: 그룹 A 대조군
표준 체중 관리 서비스를 받는 환자
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간섭 없음: 그룹 B 대조군
표준 체중 관리 서비스에서 퇴원 후 표준 치료 서비스를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 시점 체중 변화율
기간: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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비용 효과성을 결정하는 측정 기준으로서의 삶의 질
기간: 기준선 및 12개월
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삶의 질은 European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 측정됩니다
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tier 3 체중 관리 경로에 중재를 도입하는 가능성
기간: 한 번
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이것은 하위 연구 참가자들과의 질적 인터뷰를 통해 평가될 것입니다.
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한 번
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Tier 3 체중 관리 경로에 중재를 도입하는 것의 수용 가능성
기간: 한 번
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이는 서브스터디 참가자들을 대상으로 한 질적 인터뷰를 통해 평가될 것입니다.
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한 번
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중재의 수용
기간: 12개월
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12개월
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개입 프로그램 참여 유지
기간: 등록부터 12개월 시점의 중재 종료/철회/중도 탈락 시점까지
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등록부터 12개월 시점의 중재 종료/철회/중도 탈락 시점까지
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개입 프로그램의 성공
기간: 등록 시부터 12개월 간의 중재 종료 시점까지
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이것은 5퍼센트 이상의 체중 변화에서 임상적으로 유의한 비율로 평가될 것입니다.
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등록 시부터 12개월 간의 중재 종료 시점까지
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경제적 측정 - 삶의 질 연수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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체중 감량과 관련된 질 조정 수명년(QALYs), 유럽 삶의 질 5차원 척도 설문지(EQ-5D-5L) 점수에서 계산됨
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기준선, 6개월, 12개월
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경제성 측정 - 자원 사용
기간: 등록부터 12개월 간의 중재 종료까지
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국민건강보험(NHS) 내 1차 및 2차 진료 서비스를 포함한 자원 사용
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등록부터 12개월 간의 중재 종료까지
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경제성 측정 - 단위 비용
기간: 등록부터 12개월 간의 중재 종료까지
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NHS 기준 비용 및 개인 사회 서비스 연구 단위의 보건 및 사회 복지 단위 비용과 같은 표준 출처에서 얻은 단위 비용.
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등록부터 12개월 간의 중재 종료까지
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경제성 측정 - 중재군과 표준 치료군 간의 비용
기간: 등록부터 12개월 간의 중재 종료까지
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개입군과 표준치료군 간의 비용이 비교됩니다
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등록부터 12개월 간의 중재 종료까지
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환자 보고 결과 - 알코올 사용
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월
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이는 자가 보고 설문지 - 알코올 사용 장애 식별 검사(Audit)를 사용하여 평가될 것입니다 / 척도 범위 0 - 40 / 0=낮은 위험, 20 이상 = 가능한 알코올 의존
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기준 시점, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 - 환자 건강
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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이것은 자가 보고식 환자 건강 설문지-4(PH-4)를 사용하여 평가됩니다(점수 범위 0-12)(점수가 3점 이상인 경우 우울증 및/또는 불안에 대한 추가 평가 권장)
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기준선, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 - 식사 패턴
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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이는 자가 보고식 3요인 식사 설문지를 사용하여 평가됩니다. 각 질문에 대해 1-4점 범위의 점수를 부여하며, 점수는 인지적 절제, 통제되지 않은 섭식, 정서적 섭식에 대한 척도 점수로 합산됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 - 폭식 행동
기간: 기준선
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이것은 자가 보고식 폭식 척도(BES) 설문지를 사용하여 평가됩니다 / 점수 범위 0-46 / 17 이하 = 낮은 폭식, 18-26 = 경증에서 중등도의 폭식, 27 이상 = 심한 폭식
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기준선
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환자 보고 결과 - 신체 활동
기간: 의사의 평가에 따라 필요한 경우 기준선
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이는 자가 보고 방식의 일반 진료 신체 활동 설문지를 사용하여 평가됩니다 / 점수는 다음과 같습니다: 비활동적, 중간 정도 비활동적, 중간 정도 활동적, 또는 활동적
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의사의 평가에 따라 필요한 경우 기준선
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하위군 분석 - 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 작용제 사용
기간: 등록부터 12개월 동안의 중재 종료 시점까지
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참가자의 GLP-1 작용제 사용(연구 중 사용 안 함/연구 중 시작/연구 내내 사용)이 평가될 것입니다
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등록부터 12개월 동안의 중재 종료 시점까지
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하위 그룹 분석 - 순응도
기간: 등록 시점부터 12개월 시점에 중도 탈락, 철회 또는 중재 종료 시까지
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중재에 대한 참가자의 순응도가 평가될 것입니다
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등록 시점부터 12개월 시점에 중도 탈락, 철회 또는 중재 종료 시까지
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하위 그룹 분석 - 동반 질환
기간: 등록부터 12개월 간의 중재 종료까지
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비만 관련 의학적 동반질환이 평가될 것입니다
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등록부터 12개월 간의 중재 종료까지
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소그룹 분석 - 사회 인구통계
기간: 등록 시
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참가자의 성별, 민족, 연령 및 다중 박탈 지수(IMD)와 같은 사회 인구통계학적 특성이 평가될 것입니다.
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등록 시
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임상 측정 - 신장
기간: 기준선
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신체계측 분석의 일부로 미터 단위의 신장을 평가합니다
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기준선
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임상 측정 - 혈압
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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자기 보고 혈압은 임상 측정 분석의 일환으로 평가됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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임상 측정 - 체질량 지수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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체질량 지수(BMI)는 임상 측정 분석의 일환으로, 자가 보고 체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나누어 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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임상 측정 - 허리 둘레
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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자기 보고된 허리 둘레(센티미터 단위)가 임상 측정 분석의 일부로 평가될 예정입니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emma Duncan, MD, PhD, King's College London
- 연구 의자: Andrew Walker, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .