Todellisen maailman tutkimus digitaalisesta innovaatiosta liikapainon hoidossa (RENEW)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Todellisen maailman tutkimus digitaalisesta innovaatiosta ylipainon hoidossa
Tämä on käytännön elämästä tehty tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -hyväksymä digitaalinen painonhallinnan hoitomalli parantaa terveyspalvelujen toimittamista ja käsitellä terveydenhuollon viittä tavoitetta (terveystulokset, kustannukset, potilaiden ja hoitajien kokemukset sekä terveyserojen vähentäminen) niille henkilöille, jotka kärsivät ylipainosta ja käyttävät National Health Service (NHS) Tier 3 -painonhallintapalveluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
580
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy' & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Yleislääkärin lähettämä Lounais-Lontoon Tier 3 painonhallintapolulle
- GSTT:n Tier 3 painonhallintapalvelun hyväksymä
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmän A osallistujat eivät voi osallistua ryhmään B
- Ei ole käytössä älypuhelinta
- Ei lue, kirjoita tai puhu englantia
- Ei kykene ja/tai halua antaa tietoista suostumusta
- Syömishäiriön diagnoosi
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Poikkeavat kilpirauhasen toimintatestit (vaaditaan normaalin lähetteen yhteydessä)
- Tyypin 1 diabetes
- Insuliini- tai sulfonyyliureahoidossa, jolla on korkea hypoglykemian riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A Intervention
Tutkimukseen osallistuvat, jotka saavat 12 kuukautta digitaalisia painonhallintapalveluja älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Digitaalinen painonhallintaohjelma
|
|
Active Comparator: Ryhmä B Intervention
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka saavat 12 kuukauden digitaalisia painonhallintapalveluja älypuhelinsovelluksen kautta
|
Digitaalinen painonhallintaohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A Kontrollit
Potilaat, jotka saavat standardin mukaisia painonhallintapalveluja
|
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B Kontrollit
Potilaat, jotka saavat standardista hoitopalvelua erottuaan standardin mukaisista painonhallintapalveluista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutosprosentti 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 12 kuukautta
|
Alkuperäinen ja 12 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu kustannustehokkuuden mittarina
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan käyttämällä European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) -kyselylomaketta
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteuttamisen toteutettavuus Tier 3 -painonhallintapoluissa
Aikaikkuna: Kerran
|
Tämä arvioidaan laadullisten haastatteluiden avulla osanottajien kanssa osatutkimuksessa.
|
Kerran
|
|
Intervention toteuttamisen hyväksyttävyys Tier 3 -painonhallinnan poluissa
Aikaikkuna: Kerran
|
Tämä arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla, joihin osallistuvat osa-alueen tutkimukseen osallistujat.
|
Kerran
|
|
Interventionin omaksuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Interventio-ohjelmassa säilyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventtion päättymiseen 12 kuukauden kuluttua /keskeytys/poistuminen
|
Ilmoittautumisesta interventtion päättymiseen 12 kuukauden kuluttua /keskeytys/poistuminen
|
|
|
Onnistuminen interventio-ohjelmassa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen interventiojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
Tämä arvioidaan kliinisesti merkittäväksi painonmuutoksen prosenttiosuudeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 prosenttia.
|
Rekrytoinnista alkaen interventiojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Taloudelliset mittarit - elämänlaadun vuodet
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Painonpudotuksen yhteydessä lasketut elämänlaatukorjatut elinvuodet (QALYs), jotka on laskettu European Quality of Life 5 Dimensions Level -kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) pisteistä
|
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Talousmittaukset - Resurssien käyttö
Aikaikkuna: Aloituksesta 12 kuukauden interventiopäätökseen
|
Resurssien käyttö, joka kattaa perus- ja erikoissairaanhoidon palvelut kansanterveyspalvelun (NHS) sisällä
|
Aloituksesta 12 kuukauden interventiopäätökseen
|
|
Talousmittaukset - Yksikkökustannukset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
Yksikkökustannukset saatu standardilähteistä, kuten NHS:n vertailukustannuksista ja Personal Social Services Research Unitin terveys- ja sosiaalihuollon yksikkökustannuksista.
|
Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
|
Talousmittaukset - Kustannukset interventioryhmän ja standardihoidon ryhmän välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 12 kuukaudessa
|
Kustannuksia vertaillaan interventioryhmän ja standardihoidon ryhmän välillä
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 12 kuukaudessa
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Perusmittauksessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tämä arvioidaan käyttämällä itsearviointilomaketta - Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamistesti (Audit) / asteikko vaihtelee 0 - 40 / 0=alhainen riski, 20 tai enemmän = mahdollinen alkoholiriippuvuus
|
Perusmittauksessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilasarvioinnit - potilaan terveys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä itse raportoitua Patient Health Questionnaire-4 (PH-4) / Pistemääräalue 0 - 12) / Pistemäärä 3 tai korkeampi: masennuksen ja/tai ahdistuksen jatkoarviointi suositeltavaa
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä itse raportoitua Three-Factor Eating -kyselyä / Pistemäärä 1 - 4 jokaisessa kysymyksessä / pisteet lasketaan yhteen asteikkoina kognitiiviselle hillitsemiselle, hillittömälle syömiselle ja emotionaaliselle syömiselle.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - pakonomainen syöminen
Aikaikkuna: Alkutila
|
Tämä arvioidaan käyttämällä itse raportoitua Binge Eating Scale (BES) -kyselyä / Pistemääräalue 0 - 46 / 17 tai vähemmän = matala pakkomielteinen syöminen, 18-26 = lievä tai kohtalainen pakkomielteinen syöminen, 27 tai enemmän = vakava pakkomielteinen syöminen
|
Alkutila
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perusarviointi, jos lääkärin arvion mukaan tarpeen
|
Tämä arvioidaan käyttämällä itse raportoitua yleislääkärin fyysistä aktiviteettikyselyä / Pistemäärät ovat: Inaktiivinen, Kohtalaisesti inaktiivinen, Kohtalaisesti aktiivinen tai Aktiivinen
|
Perusarviointi, jos lääkärin arvion mukaan tarpeen
|
|
Alaryhmäanalyysit - Glukagonin kaltaisten peptidien (GLP-1) agonistien käyttö
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen 12 kuukauden interventiojakson loppuun saakka
|
Osallistujan GLP-1-agonistien käyttöä (ei koskaan/käyttö aloitettu tutkimuksen aikana/käytetty koko tutkimuksen ajan) arvioidaan
|
Rekrytoinnista alkaen 12 kuukauden interventiojakson loppuun saakka
|
|
Alaryhmäanalyysit - Noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtien keskeyttämiseen, peruuttamiseen tai 12 kuukauden interventiopäätökseen saakka
|
Osallistujan sitoutumista interventioon arvioidaan
|
Osallistumisesta lähtien keskeyttämiseen, peruuttamiseen tai 12 kuukauden interventiopäätökseen saakka
|
|
Alaryhmäanalyysit - Komorbiditeetit
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen ja jatkuen 12 kuukauden interventiopäättymiseen asti
|
Lihavuuteen liittyviä lääketieteellisiä komorbiditeetteja arvioidaan
|
Rekrytoinnista alkaen ja jatkuen 12 kuukauden interventiopäättymiseen asti
|
|
Alaryhmäanalyysit - Sosiodemografia
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa
|
Osallistujan sosiaaliset demografiset tekijät, kuten sukupuoli, etninen tausta, ikä ja monimuotoisen puutteen indeksi (IMD), arvioidaan.
|
Rekrytoinnissa
|
|
Kliiniset mittaukset - pituus
Aikaikkuna: Alkutila
|
Pituus metreinä arvioidaan osana kliinistä mittausanalyysiä
|
Alkutila
|
|
Kliiniset mittaukset - verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Itseraportoitu verenpaine arvioidaan osana kliinistä mittausanalyysiä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kliiniset mittaukset - Painoindeksi
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) arvioidaan itse ilmoitetusta painosta kilogrammoina jaettuna pituuden metreissä neliöllä osana kliinistä mittausanalyysiä.
|
Alkuperäinen taso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kliiniset mittaukset - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Alkuarvot, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaan itse ilmoittamat vyötärönympärysmittaukset senttimetreinä arvioidaan osana kliinistä mittausanalyysiä
|
Alkuarvot, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emma Duncan, MD, PhD, King's College London
- Opintojen puheenjohtaja: Andrew Walker, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 351778
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .