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심장 수술 후 정맥울혈과 섬망

2025년 12월 16일 업데이트: Zhuan Zhang

심장 수술 후 수술 중 정맥 울혈과 섬망: 전향적 코호트 연구

수술 후 섬망(POD)은 주의력 저하, 의식 장애, 인지 및 지남력 장애를 특징으로 하는 급성 뇌 기능 장애로, 심장 수술 후 흔한 합병증입니다. 심장 수술 환자에서 최대 52%까지 발생하는 POD의 높은 발생률은 다양한 부정적 임상 결과를 초래합니다. 뇌 조직은 단단한 해부학적 구조로 둘러싸여 있으며, 뇌에서 정맥 혈류가 막히면 두개내압이 증가하고 뇌 조직으로의 혈액 공급이 감소하여 중추 신경계 기능 장애가 발생할 수 있습니다.

전신 정맥 울혈은 우심실 기능 장애 또는 과도한 용적 부하가 있을 때 발생할 수 있습니다. 우심부전 및/또는 용적 과부하가 발생하면 우심방압의 변화가 전신 장기의 정맥계로 전달되어 하대정맥(IVC)의 확장, 간정맥, 문맥, 신정맥의 혈류 귀환 장애, 비정상적인 정맥 혈류 신호 및 초음파 도플러 혈류 패턴의 변화가 나타납니다.

이 전향적 코호트 연구의 주요 목적은 수술 중 전신 정맥 울혈이 심장 수술 후 POD와 관련이 있는지 탐구하는 것입니다. 이 연구는 또한 수술 중 전신 정맥 울혈과 수술 후 합병증 간의 관계, 그리고 각각의 개별 정맥 울혈과 심장 수술 후 POD 간의 관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
        • 모병
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 심장 수술을 예정한 환자

설명

포함 기준:

  1. 정중 흉부 절개를 통한 선택적 심장 수술을 예정한 환자;
  2. ≥18세;
  3. 수술 전 MMSE 점수>23점, 의식 또는 언어 장벽 없이 신경학적 검사, 인지 기능 검사 및 기타 신경 기능 평가에 협조할 수 있는 자.

제외 기준:

  1. TEE 금기증;
  2. 응급 심장 수술;
  3. 주요 혈관 수술;
  4. 재시도 심장 수술;
  5. 지속적인 항생제 치료가 필요한 중증 감염;
  6. 좌심실 박출률 < 30%의 중증 수술 전 심부전;
  7. 수술 전 중증 상태 (기계 순환 보조, 체외막 산소화, 현재 신대체 요법, 기계 환기 또는 소생술이 필요한 심정지);
  8. 다기관 기능 장애;
  9. 간정맥, 문맥 혈류(간경변 또는 문맥 혈전증 등) 또는 신정맥 혈류(요로 폐쇄 등)의 평가 또는 해석을 방해할 수 있는 알려진 상태;
  10. 계획된 심장 이식 또는 심실 보조 장치 삽입;
  11. 임신;
  12. 불충분한 초음파 영상;
  13. 수술 중 첫 CPB 중단 후 CPB 재시작;
  14. 수술 중 CPB 후 심장 보조 장치(ECMO, IABP 또는 심실 보조 장치) 필요;
  15. 인지 수행 또는 인지 검사에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정신과적 진단;
  16. 수술 전 기록된 섬망.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 심장 수술을 예정한 성인 환자
다른: 혈역학적 파라미터 집합
  1. 혈압, 심박수, 중심정맥압;
  2. 심박출량, 심박출지수, 박출량, 박출량지수, 박출량 변이;
  3. 복강 내 압력;
  4. 중환자실 도착 첫 1시간 동안의 혈관활성 약물 용량.
다른: 인구통계학적 특성 및 동반 질환 수집
  1. 성별, 연령, 체질량지수, ASA 분류, NYHA(뉴욕심장협회) 분류, MMSE 점수.
  2. 흡연력, 과거력(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 뇌졸중, 빈혈, 만성폐쇄성폐질환, 폐동맥고혈압, 수술 전 심방세동, 말초동맥질환), 수술 전 ACEI, ARB, 베타차단제, 루프이뇨제, 아스피린, 스피로놀락톤 사용.
다른: 수술 관련 매개변수
  1. 수술 유형, 수술 시간, CPB(심폐바이패스) 시간, 대동맥 차단 시간, 출혈량, 수술 중 체액 주입, 수술 중 요량, 수술 중 수혈, 수술 중 마취제 및 혈관활성 약물.
  2. 기계 환기 기간, 혈압강하제 지원 기간, 수술 후 급성 신장 손상 발생률 및 CRRT(지속적 신대체 요법) 시작, 주요 출혈, 흉골 심부 창상 감염/종격동염, 수술적 재개입, 중환자실 재원 기간, 병원 재원 기간, 수술 후 뇌졸중, 수술 후 30일 이내 합병증, 30일 내원 사망률, 퇴원 시 생존 상태, 1년 추적 관찰.
  3. 수술 후 주요 합병증의 복합 종점으로 다음 중 적어도 하나를 포함: 사망, 장기간 환기(>24시간), 뇌졸중, 중증 급성 신장 손상, 흉골 심부 창상 감염, 그리고 어떤 이유로든 재수술.
다른: POD 평가
수술 후 첫 7일 동안의 POD 평가.
다른: 생물학적(실험실) 매개변수 모음
  1. 백혈구(WBC), CRP, IL-6, IL-10, IL-1β, TNF-α, 혈청 아밀로이드 A, 프로칼시토닌, 카테콜아민, 코티솔, SOD, HIF-1α;
  2. BDNF, S-100β 단백질, NSE;
  3. CK-MB, NT pro-BNP, BNP, 고감도 트로포닌 수치;
  4. 헤모글로빈, 헤마토크릿, 나트륨, 동맥 젖산, 간 효소.
다른: 심초음파 매개변수와 정맥 초음파 평가의 수집
(1) 좌심실 수축 기능, LVOT, LVEF, MPI 포함; 좌심실 이완 기능, 승모판 유량 유도 도플러 지수, 폐정맥 도플러 지수 포함. (2) 우심실 수축 기능, TAPSE 포함. 부정맥 또는 페이싱이 없는 상태에서 비정상적인 간정맥 혈류(수축기 속도 < 이완기 속도)로 추정되는 우심실 이완 기능 장애. (3) 하대정맥(IVC) 측정. (4) 간정맥 도플러 매개변수. (5) 간문맥 도플러 매개변수. (6) 신정맥 도플러 매개변수.
다른: 중추 신경계 모니터링 매개변수 컬렉션
  1. 지역적 뇌 산소포화도.
  2. 뇌파 패턴.
  3. 시신경초 직경.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망
기간: 수술 7일 후
수술 후 섬망(POD)은 중환자실 혼돈 평가법(CAM-ICU) 또는 CAM을 사용하여 매일 평가됩니다. POD는 훈련을 받은 마취통증의학과 의사가 수술 후 1일부터 7일까지 하루 두 번, 오전(08:00-10:00)과 오후(18:00-20:00)에 평가를 진행합니다. 수술 후 7일 이내 언제든지 양성 결과가 나오면 평가를 중단하고 해당 사례를 POD로 기록합니다.
수술 7일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhuan Zhang

수사관

  • 수석 연구원: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20240915

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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