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Congestion Veineuse Et Délire Après Chirurgie Cardiaque

16 décembre 2025 mis à jour par: Zhuan Zhang

Congestion Veineuse Peropératoire Et Délire Après Chirurgie Cardiaque : Une Étude de Cohorte Prospective

Le délire postopératoire (DPO) est une dysfonction cérébrale aiguë caractérisée par une inattention, une altération de la conscience et des troubles cognitifs et d'orientation, et constitue une complication fréquente après une chirurgie cardiaque. L'incidence élevée allant jusqu'à 52 % du DPO chez les patients de chirurgie cardiaque entraîne une série de résultats cliniques indésirables. Le tissu cérébral est enfermé dans une structure anatomique rigide ; lorsqu'il y a une obstruction au retour veineux du cerveau, la pression intracrânienne peut augmenter et l'apport sanguin au tissu cérébral peut diminuer, entraînant une dysfonction du système nerveux central.

La congestion veineuse systémique peut survenir lorsqu'il y a une dysfonction cardiaque droite ou une surcharge volémique excessive. Lorsqu'une insuffisance cardiaque droite et/ou une surcharge volémique survient, les changements de pression auriculaire droite sont transmis au système veineux des organes dans tout le corps, avec une dilatation de la veine cave inférieure (VCI), une obstruction du retour sanguin des veines hépatiques, portales et rénales, et des signaux de flux veineux anormaux et des modèles de flux Doppler échographiques altérés.

L'objectif principal de cette étude de cohorte prospective est d'explorer si la congestion veineuse systémique peropératoire est associée au DPO après une chirurgie cardiaque. Cette étude examinera également la relation entre la congestion veineuse systémique peropératoire et les complications postopératoires, et la relation entre chaque congestion veineuse séparée et le DPO après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225012
        • Recrutement
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Contact:
          • Zhuan Zhang, MD
          • Numéro de téléphone: +8615062791355 +8615062791355
          • E-mail: zhangzhuancg@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients programmés pour subir une chirurgie cardiaque élective

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients programmés pour une chirurgie cardiaque élective par incision thoracique médiane ;
  2. Âge ≥ 18 ans ;
  3. Un score MMSE préopératoire > 23, sans troubles de la conscience ou barrières linguistiques, capable de coopérer aux examens neurologiques, tests de fonction cognitive et autres évaluations de la fonction neurologique.

Critères d'exclusion :

  1. Contre-indications à l'ETO ;
  2. Chirurgie cardiaque en urgence ;
  3. Chirurgie vasculaire majeure ;
  4. Chirurgie cardiaque itérative ;
  5. Infection sévère nécessitant une antibiothérapie continue ;
  6. Insuffisance cardiaque préopératoire sévère avec fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 % ;
  7. État préopératoire critique (assistance circulatoire mécanique, oxygénation par membrane extracorporelle, traitement de remplacement rénal en cours, ventilation mécanique ou arrêt cardiaque nécessitant une réanimation) ;
  8. Dysfonction multi-organes ;
  9. Affections connues pouvant interférer avec l'évaluation ou l'interprétation du flux sanguin de la veine hépatique, de la veine porte (comme une cirrhose ou une thrombose de la veine porte) ou du flux sanguin de la veine rénale (comme une obstruction des voies urinaires) ;
  10. Transplantation cardiaque ou implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire prévue ;
  11. Grossesse ;
  12. Imagerie échographique insuffisante ;
  13. Redémarrage de la CEC après la première interruption de CEC pendant la chirurgie ;
  14. Nécessité de dispositifs d'assistance cardiaque (ECMO, BIA ou dispositif d'assistance ventriculaire) après la CEC en peropératoire ;
  15. Diagnostics neurologiques ou psychiatriques pouvant affecter les performances cognitives ou les tests cognitifs ;
  16. Délirium documenté avant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes programmés pour une chirurgie cardiaque élective
Autre: collection de paramètres hémodynamiques
  1. pression artérielle, fréquence cardiaque, PVC ;
  2. débit cardiaque, IC, volume d'éjection systolique, IVES, VESV ;
  3. pression intra-abdominale ;
  4. doses de médicaments vasoactifs dans la première heure en soins intensifs.
Autre: recueil des caractéristiques démographiques et des comorbidités
  1. sexe, âge, IMC, classification ASA, classification NYHA (New York Heart Association), score MMSE.
  2. antécédents tabagiques, antécédents médicaux (hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, accident vasculaire cérébral, anémie, maladie pulmonaire obstructive chronique, hypertension pulmonaire, fibrillation auriculaire préopératoire, maladie artérielle périphérique), utilisation préopératoire d'ACEI, d'ARB, de bêta-bloquants, de diurétiques de l'anse, d'aspirine et de spironolactone.
Autre: paramètres liés à la chirurgie
  1. type de chirurgie, durée de la chirurgie, durée de la circulation extracorporelle, durée du clampage aortique, perte sanguine, perfusion liquidienne peropératoire, diurèse peropératoire, transfusion sanguine peropératoire, anesthésiques peropératoires et médicaments vasoactifs.
  2. durée de la ventilation mécanique, durée du support vasopresseur, incidence d'insuffisance rénale aiguë postopératoire et initiation d'épuration extra-rénale continue, saignement majeur, infection profonde de la plaie sternale/médiastinite, réintervention chirurgicale, durée de séjour en USI, durée de séjour hospitalier, accident vasculaire cérébral postopératoire, complications jusqu'à 30 jours après la chirurgie, mortalité hospitalière à 30 jours, état de survie à la sortie, et suivi à un an.
  3. un critère composite de complications majeures après la chirurgie défini comme au moins l'un des éléments suivants : décès, ventilation prolongée (>24 h), accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale aiguë sévère, infection profonde de la plaie sternale, et réopération pour toute raison.
Autre: Évaluations des POD
Évaluations du POD au cours des 7 premiers jours postopératoires.
Autre: collection de paramètres biologiques (de laboratoire)
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-10, IL-1β, TNF-α, amyloïde A sérique, procalcitonine, catécholamines, cortisol, SOD, HIF-1α ;
  2. BDNF, protéine S-100β, NSE ;
  3. CK-MB, NT pro-BNP, BNP, taux de troponine haute sensibilité ;
  4. hémoglobine, hématocrite, sodium, lactate artériel et enzymes hépatiques.
Autre: collection des paramètres échocardiographiques et des évaluations échographiques veineuses
(1) Fonction systolique du ventricule gauche, y compris LVOT, LVEF, MPI ; fonction diastolique du ventricule gauche, y compris les indices Doppler dérivés du flux mitral, indices Doppler des veines pulmonaires. (2) Fonction systolique du ventricule droit, y compris TAPSE. Dysfonction diastolique du ventricule droit, déduite d'un flux veineux hépatique anormal (vitesse systolique < vitesse diastolique) en l'absence de dysrythmie ou de stimulation cardiaque. (3) Mesures de la veine cave inférieure (IVC). (4) Paramètres Doppler de la veine hépatique. (5) Paramètres Doppler de la veine porte. (6) Paramètres Doppler de la veine rénale.
Autre: collection de paramètres de surveillance du système nerveux central
  1. Oxymétrie cérébrale régionale.
  2. Motifs d'ondes cérébrales.
  3. Diamètre de la gaine du nerf optique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire postopératoire après une chirurgie
Délai: 7 jours après la chirurgie
Le délire postopératoire (POD) est évalué quotidiennement à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion pour les unités de soins intensifs (CAM-ICU) ou de la CAM. Le POD est évalué par des anesthésistes formés officiellement deux fois par jour du premier au septième jour postopératoire, avec des évaluations effectuées le matin (08:00-10:00) et l'après-midi (18:00-20:00). Si un résultat positif est obtenu à tout moment au cours des 7 premiers jours postopératoires, les évaluations seront arrêtées et le cas sera enregistré comme POD.
7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhuan Zhang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Estimé)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240915

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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