Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotukos ja delirium sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhuan Zhang

Intraoperatiivinen venoosi ja delirium sydänleikkauksen jälkeen: prospektiivinen kohorttitutkimus

Postoperatiivinen delirium (POD) on akuutti aivotoimintahäiriö, jolle on ominaista keskittymiskyvyn heikkeneminen, alentunut tietoisuustaso sekä kognitiiviset ja orientaatiota koskevat häiriöt, ja se on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen. Jopa 52 prosentin POD:n esiintyvyys sydänleikkauspotilailla johtaa useisiin haitallisiin kliinisiin lopputuloksiin. Aivokudos on suljettu jäykkään anatomiseen rakenteeseen; kun aivojen laskimoverenkiertoon tulee esteitä, kallonsisäinen paine voi nousta ja aivokudoksen verenkierto heiketä, mikä johtaa keskushermoston toimintahäiriöihin.

Järjestelmällinen laskimotukos voi ilmetä, kun oikeanpuoleisessa sydämessä on toimintahäiriö tai tilavuuskuormitus on liian suuri. Kun oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta ja/tai tilavuusylikuormitus ilmenee, oikean eteisen paineen muutokset siirtyvät koko kehon elinten laskimojärjestelmään, mikä ilmenee alaonttolaskimon (IVC) laajentumisena, maksan, porttilaskimon ja munuaisten laskimoiden verenkiertohäiriöinä sekä poikkeavina laskimovirran signaaleina ja muuttuneina ultraäänidoppler-virtauskuvioina.

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko leikkauksen aikainen järjestelmällinen laskimotukos yhteydessä sydänleikkauksen jälkeiseen POD:iin. Tämä tutkimus selvittää myös leikkauksen aikaisen järjestelmällisen laskimotuokoksen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välistä suhdetta sekä erillisten laskimotuokosten ja sydänleikkauksen jälkeisen POD:n välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225012
        • Rekrytointi
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on suunniteltu sähköiseen sydänkirurgiaan

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on suunniteltu valinnaista sydänleikkausta keskirintaan tehtävän leikkauksen kautta;
  2. ≥18 vuotta;
  3. Ennen leikkausta tehdyn MMSE-pisteen >23, ilman tietoisuuden tai kielen esteitä, kykenevä yhteistyöhön neurologisten tutkimusten, kognitiivisten toimintojen testien ja muiden neurologisten toimintojen arviointien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. TEE:n vasta-aiheet;
  2. Hätäsydänleikkaus;
  3. Suuri verisuonileikkaus;
  4. Uudelleensydänleikkaus;
  5. Vakava infektio, joka vaatii jatkuvaa antibioottihoidon;
  6. Vakava ennen leikkausta tapahtunut sydämen vajaatoiminta, jonka vasemman kammion poiskuljetusosuus < 30%;
  7. Kriittinen ennen leikkausta oleva tila (mekaaninen verenkiertoapu, ekstrakorporaalinen membraanioksigenointi, nykyinen munuaisten korvaushoito, mekaaninen hengitys tai sydämen pysähtyminen, joka vaatii elvytystä);
  8. Monielinvaurio;
  9. Tunnetut olot, jotka voivat häiritä maksalaskimon, porttilaskimon verenvirtauksen arviointia tai tulkintaa (kuten maksakirroosi tai porttilaskimon tromboosi) tai munuaislaskimon verenvirtauksen arviointia tai tulkintaa (kuten virtsateiden tukos);
  10. Suunniteltu sydämen siirto tai kammion apulaitteen asennus;
  11. Raskaus;
  12. Riittämätön ultraäänikuvantaminen;
  13. CPB:n uudelleenkäynnistäminen ensimmäisen CPB:n pysäyttämisen jälkeen leikkauksen aikana;
  14. Tarve sydämen apulaitteille (ECMO, IABP tai kammion apulaite) CPB:n jälkeen leikkauksen aikana;
  15. Neurologiset tai psykiatriset diagnoosit, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn tai kognitiiviseen testaukseen;
  16. Dokumentoitu delirium ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuispotilaat, joille on suunniteltu valinnainen sydänleikkaus
Muut: hemodynaamisten parametrien kokoelma
  1. verenpaine, syketaajuus, keskuslaskimopaine;
  2. sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi, systolinen tilavuus, systolisen tilavuuden indeksi, systolisen tilavuuden vaihtelu;
  3. vatsaontelon paine;
  4. vasoaktiivisten lääkeaineiden annokset ensimmäisenä tunnilla tehohoidossa.
Muut: demografisten ominaisuuksien ja komorbiditeettien kokoelma
  1. sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), ASA-luokitus, NYHA-luokitus (New York Heart Association), MMSE-pisteet.
  2. tupakointihistoria, sairaushistoria (verenpaine, diabetes, hyperlipidemia, aivohalvaus, anemia, keuhkoahtaumatauti, keuhkovaltimoiden korkeapaine, leikkauksen aikaista edeltävä eteisvärinä, ääreisvaltimotauti), leikkauksen aikaista edeltävät ACE-estäjät, ARB-lääkkeet, beetasalpaajat, kierukka-diureetit, aspiriini ja spironolaktonin käyttö.
Muut: leikkaukseen liittyvät parametrit
  1. leikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto, CPB-kesto, aortan poikittaisklamppauksen kesto, verenvuoto, leikkauksen aikainen nesteinfuusio, leikkauksen aikainen virtsaneritys, leikkauksen aikainen verensiirto, leikkauksen aikaiset anestesialääkkeet ja vaskoaktiiviset lääkkeet.
  2. mekaanisen hengitystuen kesto, vaskopressorituen kesto, postoperatiivisen akuutin munuaistulehduksen esiintyvyys ja CRRT:n aloittaminen, suuri verenvuoto, syvä rintalastahaavan infektio/mediastiiniitti, kirurginen uudelleenleikkaus, tehohoidon pituus, sairaalassaolon pituus, postoperatiivinen aivohalvaus, komplikaatiot jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivän sairaalaan kuolema, elossaolo tila kotiutuessa, ja vuoden seuranta.
  3. yhdistelmä päätepiste suurista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, joka määritellään vähintään yhdeksi seuraavista: kuolema, pitkittynyt hengitystuki (>24 h), aivohalvaus, vakava AKI, syvä rintalastahaavan infektio ja uudelleenleikkaus mistä syystä tahansa.
Muut: POD-arvioinnit
Arvioinnit POD:sta ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Muut: biologisten (laboratorio) parametrien kokoelma
  1. Valkosolujen lukumäärä, CRP, IL-6, IL-10, IL-1β, TNF-α, seerumin amyloidi A, prokalsitonini, katekoliamiinit, kortisoli, SOD, HIF-1α;
  2. BDNF, S-100β-proteiini, NSE;
  3. CK-MB, NT pro-BNP, BNP, korkean herkkyyden troponiinitaso;
  4. hemoglobiini, hematokriitti, natrium, valtimoveren laktaatti ja maksaentsyymit.
Muut: ekokardiografisten parametrien ja laskimoultratutkimusten kokoelma
(1) Vasemman kammion systolinen toiminta, mukaan lukien LVOT, LVEF, MPI; vasemman kammion diastolinen toiminta, mukaan lukien mitralisvirtapohjaiset Doppler-indeksit, keuhkolaskimopohjaiset Doppler-indeksit. (2) Oikean kammion systolinen toiminta, mukaan lukien TAPSE. Oikean kammion diastolinen toimintahäiriö, päätelty poikkeavasta maksalaskimovirrasta (systolinen nopeus < diastolinen nopeus) ilman rytmihäiriötä tai sydämen tahdistusta. (3) Alaonttolaskimon (IVC) mittaukset. (4) Maksalaskimon Doppler-parametrit. (5) Porttilaskimon Doppler-parametrit. (6) Munuaislaskimon Doppler-parametrit.
Muut: keskushermoston parametrien seurannan kokoelma
  1. Alueellinen aivon oksimetria.
  2. Aivoaaltojen kuviot.
  3. Näköhermon tupen halkaisija.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen delirium leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivista deliriumia (POD) arvioidaan päivittäin käyttäen Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) tai CAM -menetelmää. POD:ia arvioivat virallisesti koulutetut anestesiologit kahdesti päivässä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1:stä päivään 7, arvioinnit suoritetaan aamulla (08:00-10:00) ja iltapäivällä (18:00-20:00). Jos positiivinen tulos saadaan milloin tahansa ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana, arvioinnit lopetetaan ja tapaus kirjataan POD:iksi.
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhuan Zhang

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240915

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa