Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žilní městnání a delirium po kardiochirurgickém výkonu

16. prosince 2025 aktualizováno: Zhuan Zhang

Intraoperační žilní kongesce a delirium po kardiochirurgickém výkonu: prospektivní kohortová studie

Popoperační delirium (POD) je akutní dysfunkce mozku charakterizovaná nepozorností, poruchou vědomí a kognitivními a orientačními poruchami a je častou komplikací po srdeční operaci. Vysoký výskyt až 52 % POD u pacientů po srdeční operaci vede k řadě nepříznivých klinických výsledků. Mozková tkáň je uzavřena v pevné anatomické struktuře; když je překážka pro žilní návrat z mozku, může se zvýšit nitrolební tlak a může se snížit prokrvení mozkové tkáně, což vede k dysfunkci centrálního nervového systému.

Systémová žilní kongesce může nastat, když dojde k dysfunkci pravé srdeční komory nebo nadměrnému objemovému zatížení. Když dojde k selhání pravé srdeční komory a/nebo objemovému přetížení, změny tlaku v pravé síni se přenášejí do žilního systému orgánů po celém těle, s dilatací dolní duté žíly (IVC), překážkou návratu krve z jaterních, portálních a ledvinových žil a abnormálními žilními průtokovými signály a změněnými ultrazvukovými Dopplerovými průtokovými vzory.

Primárním cílem této prospektivní kohortové studie je zjistit, zda je intraoperační systémová žilní kongesce spojena s POD po srdeční operaci. Tato studie také prozkoumá vztah mezi intraoperační systémovou žilní kongescí a pooperačními komplikacemi a vztah mezi každou samostatnou žilní kongescí a POD po srdeční operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225012
        • Nábor
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti plánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon prostřednictvím střední hrudní incize;
  2. ≥18 let;
  3. Předoperační skóre MMSE >23, bez poruch vědomí nebo jazykových bariér, schopní spolupracovat při neurologických vyšetřeních, testech kognitivních funkcí a dalších hodnoceních neurologických funkcí.

Vylučovací kritéria:

  1. Kontraindikace pro TEE;
  2. Nouzová kardiochirurgie;
  3. Rozsáhlá cévní chirurgie;
  4. Redo kardiochirurgie;
  5. Těžká infekce vyžadující kontinuální antibiotickou léčbu;
  6. Těžké předoperační srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory < 30%;
  7. Kritický předoperační stav (mechanická podpora krevního oběhu, mimotělní membránová oxygenace, aktuální náhrada ledvinných funkcí, mechanická ventilace nebo zástava oběhu vyžadující resuscitaci);
  8. Multiorgánová dysfunkce;
  9. Známé stavy, které mohou ovlivnit hodnocení nebo interpretaci průtoku krve v jaterní žíle, portální žíle (jako je cirhóza jater nebo trombóza portální žíly) nebo průtoku krve v renální žíle (jako je obstrukce močových cest);
  10. Plánovaná transplantace srdce nebo implantace ventrikulární asistenčního zařízení;
  11. Těhotenství;
  12. Nedostatečné ultrasonografické zobrazení;
  13. Restart CPB po prvním ukončení CPB během operace;
  14. Potřeba kardioasistenčních zařízení (ECMO, IABP nebo ventrikulární asistenční zařízení) po CPB během operace;
  15. Neurologické nebo psychiatrické diagnózy, které mohou ovlivnit kognitivní výkon nebo kognitivní testování;
  16. Dokumentovaný delir před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti naplánovaní k podstoupení elektivní srdeční chirurgie
Jiný: sbírka hemodynamických parametrů
  1. krevní tlak, srdeční frekvence, CVP;
  2. CO, CI, SV, SVI, SVV;
  3. nitrobřišní tlak;
  4. dávky vazoaktivních léků v první hodině na JIP.
Jiný: sbírka demografických charakteristik a komorbidit
  1. pohlaví, věk, BMI, klasifikace ASA, klasifikace NYHA (New York Heart Association), skóre MMSE.
  2. anamnéza kouření, anamnéza onemocnění (hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidemie, cévní mozková příhoda, anémie, chronická obstrukční plicní nemoc, plicní hypertenze, preoperativní fibrilace síní, onemocnění periferních tepen), preoperativní užívání ACEI, ARB, beta-blokátorů, kličkových diuretik, aspirinu a spironolaktonu.
Jiný: parametry související s chirurgickým zákrokem
  1. typ operace, délka operace, délka mimotělního oběhu, délka aortálního zkřížení, krevní ztráta, intraoperativní infuze tekutin, intraoperativní diuréza, intraoperativní transfuze krve, intraoperativní anestetika a vazokonstrikční léky.
  2. délka mechanické ventilace, délka vazopresorické podpory, incidence pooperačního akutního poškození ledvin a zahájení CRRT, významné krvácení, hluboká infekce sternální rány/mediastinitida, chirurgická reintervence, délka pobytu na JIP, délka hospitalizace, pooperační cévní mozková příhoda, komplikace do 30 dnů po operaci, 30denní úmrtnost během hospitalizace, stav přežití při propuštění a jednoroční sledování.
  3. kombinovaný koncový bod závažných pooperačních komplikací definovaný jako alespoň jedna z následujících: úmrtí, prodloužená ventilace (>24 h), cévní mozková příhoda, těžké akutní poškození ledvin, hluboká infekce sternální rány a reoperace z jakéhokoli důvodu.
Jiný: Hodnocení POD
Vyhodnocení POD během prvních 7 dní po operaci.
Jiný: soubor biologických (laboratorních) parametrů
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-10, IL-1β, TNF-α, sérový amyloid A, prokalcitonin, katecholaminy, kortizol, SOD, HIF-1α;
  2. BDNF, S-100β protein, NSE;
  3. CK-MB, NT pro-BNP, BNP, hladina vysoce senzitivního troponinu;
  4. hemoglobin, hematokrit, sodík, arteriální laktát a jaterní enzymy.
Jiný: kolekce echokardiografických parametrů a vyšetření žilního ultrazvuku
(1) Systolická funkce levé komory, včetně LVOT, LVEF, MPI; diastolická funkce levé komory, včetně Dopplerových indexů odvozených z průtoku mitrální chlopně, Dopplerových indexů plicní žíly. (2) Systolická funkce pravé komory, včetně TAPSE. Diastolická dysfunkce pravé komory, odvozená z abnormálního průtoku v jaterní žíle (systolická rychlost < diastolická rychlost) při absenci dysrytmie nebo kardiostimulace. (3) Měření dolní duté žíly (IVC). (4) Dopplerovy parametry jaterní žíly. (5) Dopplerovy parametry portální žíly. (6) Dopplerovy parametry renální žíly.
Jiný: soubor parametrů monitorování centrálního nervového systému
  1. Regionální cerebrální oxymetrie.
  2. Vzorce mozkových vln.
  3. Průměr pochvy zrakového nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperační delirium po chirurgickém zákroku
Časové okno: 7 dní po operaci
Postoperační delirium (POD) je hodnoceno denně pomocí Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) nebo CAM. POD je hodnoceno formálně vyškolenými anesteziology dvakrát denně od 1. do 7. pooperačního dne, přičemž hodnocení probíhá ráno (08:00-10:00) a odpoledne (18:00-20:00). Pokud je v kteroukoli dobu během prvních 7 pooperačních dnů získán pozitivní výsledek, hodnocení se zastaví a případ se zaznamená jako POD.
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhuan Zhang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sbírka hemodynamických parametrů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit