녹내장 수술에서 이식편 선택 최적화: 공막, 심막 및 각막 조직의 비교 연구

녹내장은 영구적인 시력 손실로 이어지는 진행성 시신경병증 그룹을 의미합니다. 녹내장은 전 세계적으로 불가역적 실명의 주요 원인입니다. 2020년에는 전 세계적으로 7,600만 명의 개인이 영향을 받는 것으로 추정되었으며, 이 수치는 2040년까지 1억 1,180만 명으로 증가할 것으로 예측됩니다. 캐나다에서는 50세 이상 개인의 약 2.7~7.5%가 녹내장에 영향을 받으며, 이는 국가 질병 부담에 상당히 기여합니다. 이 질환은 안압 상승(고안압)으로 인한 시신경 손상과 관련이 있으며, 이는 망막 신경절 세포의 손실로 이어집니다. 따라서 대부분의 치료는 레이저, 약물 또는 수술을 통해 안압을 낮추는 데 초점을 맞추고 있습니다.

녹내장 수술은 일반적으로 최대 허용 약물 치료에도 불구하고 안압이 조절되지 않는 경우 및/또는 녹내장 진행이 수술을 필요로 하는 경우에 적용됩니다. 많은 녹내장 수술의 목표는 전방에서 결막하 공간으로 방수를 유도하여 안압을 낮추는 것입니다. 이 목적으로 사용되는 장치는 PRESERFLO™ 마이크로션트(Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, USA)입니다(이하 텍스트에서 이 장치를 지칭할 때 "스텐트"와 "션트"라는 용어를 혼용하여 사용할 것입니다). 이 장치는 외부 접근법(ab externo approach)을 사용하여 전방에서 결막하/테논하 공간으로 체액을 유도하기 위해 이식됩니다. 수술 후 섬유화를 줄이고 유입을 막아 장치 실패로 이어질 수 있는 섬유아세포 활동을 억제하기 위해 5-플루오로우라실(5-FU) 또는 미토마이신 C(MMC)가 투여됩니다. 또한, 결막과 테논의 이중층 봉합이 수행되어 테논의 이동과 스텐트의 테논 막힘을 최소화합니다. 이러한 조치에도 불구하고, 스텐트 캡슐화와 실패는 여전히 너무 흔하여 추적 관찰 첫 12개월 내에 2~20%의 사례에서 수정술 및 블랩 니들링이 필요합니다.

이 프로젝트는 기증자 공막, 각막 및 심막을 패치 이식 재료로 초점을 맞춘 PreserFlo 마이크로션트 이식에서 이식편 선택을 평가하는 일련의 연구를 포함할 것입니다. 먼저, 이러한 이식편 유형 간의 임상 결과를 비교하는 전향적 무작위 연구를 수행할 것입니다. 관심 결과에는 수술 성공률, 수술 후 저안압, 튜브 침식, 결막 합병증, 감염 및 전반적인 장치 수명이 포함됩니다. 기증자 공막은 오랫동안 녹내장 배액 장치 수술에서 패치 이식편으로 사용되어 왔으며 낮은 침식률과 신뢰할 수 있는 장기 결과와 관련이 있습니다. 각막 조직은 투명성과 안구 은행을 통한 가용성으로 인해 점점 더 많이 사용되고 있으며, 안구 표면 재건 및 튜브 덮개에서 입증된 안전성을 보여줍니다. 심막은 또 다른 내구성 있고 생체 적합성 있는 옵션으로, 역사적으로 심혈관 및 안과 수술 모두에 적용되었으며, 녹내장 배액 임플란트에서 패치 이식편으로 효과적임이 입증되었습니다. 이 비교는 초기 이식과 수정 수술 모두에 확장될 것이며, 복잡한 사례에서 이식편 성능의 높은 임상적 관련성을 인식합니다.

이러한 결과를 바탕으로, 우리는 수술 시간, 수술 후 관리, 합병증 발생률 및 재수술 필요성을 포함하여 이식편 전략의 비용 효과 분석을 수행할 것입니다. 각 재료와 관련된 비용 및 자원 활용을 평가하기 위한 경제 모델이 개발되어 정책 및 수술 결정에 유용한 데이터를 제공할 것입니다. 마지막으로, 우리는 다른 이식편에 대한 환자 편안함과 만족도를 평가하기 위해 환자 보고 결과(PRO) 연구를 수행할 것입니다. 설문 조사는 주요 시점(수술 직후, 1주, 3주 및 3개월)에 이물감, 미용성 및 전반적인 만족도와 같은 영역을 평가할 것입니다. 이러한 결과는 수술 혁신에서 종종 과소 대표되지만 중요한 요소인 환자 관점을 강조할 것입니다.

이러한 연구들은 함께 수술적, 경제적 및 환자 중심적 관점에서 이식편 선택을 포괄적으로 평가하여 녹내장 치료에서 근거 기반 실무에 정보를 제공할 것입니다.