Optimering av transplantatval vid glaukomkirurgi: En jämförande studie av sclera, pericardium och hornhinnevävnad

Glaukom avser en grupp progressiva optiska neuropatier som leder till permanent synförlust. Glaukom är den främsta orsaken till irreversibel blindhet globalt. År 2020 uppskattades det drabba 76 miljoner individer världen över, med prognoser som indikerar att denna siffra kommer att stiga till 111,8 miljoner år 2040. I Kanada drabbas uppskattningsvis 2,7–7,5 % av individer över 50 år av glaukom, vilket bidrar avsevärt till nationell sjukdomsbörda. Detta tillstånd är kopplat till skada på synnerven på grund av förhöjt intraokulärt tryck (IOP; förhöjt ögontryck), vilket resulterar i förlust av retinala ganglieceller. Därför är de flesta behandlingarna inriktade på att minska IOP antingen genom laser, läkemedel eller kirurgi.

Glaukomkirurgi är typiskt reserverat för fall där IOP förblir okontrollerat vid maximal tolererad medicinsk behandling och/eller där glaukomprogression motiverar kirurgi. Målet med många glaukomoperationer är att leda bort kammarvätska från främre kammaren till det subkonjunktivala utrymmet, vilket därmed sänker det intraokulära trycket. Anordningen som används för detta ändamål är PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, USA) (vi kommer att använda termerna "stent" och "shunt" omväxlande för att hänvisa till dessa enheter i texten nedan). Enheten implanteras med ab externo-tillvägagångssätt för att kanalisera vätska från främre kammaren till det subkonjunktivala/subtenon-utrymmet. För att minska postoperativ fibros och inhibera fibroblastaktivitet som kan blockera flödet och leda till enhetsfel, administreras 5-fluorouracil (5-FU) eller mitomycin C (MMC). Dessutom utförs en dubbelskiktad sluten sutur av konjunktiva och Tenon för att minimera Tenons migration och blockering av stentarna. Trots dessa åtgärder är stentinkapsling och fel fortfarande alltför vanliga, vilket kräver revisioner och bleb-needling i 2–20 % av fallen inom de första 12 månaderna av uppföljning.

Detta projekt kommer att innefatta en serie studier som utvärderar graftval vid PreserFlo MicroShunt-implantation, med fokus på donorsklera, kornea och perikardium som patch-graftmaterial. Först kommer vi att genomföra en prospektiv, randomiserad studie som jämför kliniska utfall mellan dessa grafttyper. Utfall av intresse kommer att inkludera kirurgiska framgångsprocent, postoperativ hypotoni, tubulär erosion, konjunktivala komplikationer, infektion och övergripande enhetslivslängd. Donorsklera har länge använts som patch-graft vid glaukomdränageringsenhetskirurgi och är förknippat med låga erossionsfrekvenser och pålitliga långtidsresultat. Korneavävnad används i ökande utsträckning på grund av dess transparens och tillgänglighet via ögonbanker, med påvisad säkerhet vid rekonstruktion av ögonyta och täckning av tubulär. Perikardium är ett annat hållbart, biokompatibelt alternativ, historiskt tillämpat i både kardiovaskulär och okulär kirurgi, och har visat effektivitet som patch-graft vid glaukomdränageringsimplantat. Denna jämförelse kommer att omfatta både primär implantation och revisionskirurgier, med erkännande av den höga kliniska relevansen av graftprestanda i komplexa fall.

Baserat på dessa resultat kommer vi sedan att utföra en kostnadseffektivitetsanalys av graftstrategier, inklusive kirurgisk tid, postoperativ hantering, komplikationsfrekvenser och behov av reoperation. En ekonomisk modell kommer att utvecklas för att utvärdera kostnader och resursanvändning förknippade med varje material, vilket ger värdefull data för policy och kirurgiskt beslutsfattande. Slutligen kommer vi att genomföra en patientrapporterad utfallsstudie (PRO) för att bedöma patientkomfort och tillfredsställelse med olika graft. Enkäter kommer att utvärdera områden såsom främmandekroppsförnimmelse, kosmetik och övergripande tillfredsställelse vid viktiga tidpunkter (omedelbart postoperativ period, 1 vecka, 3 veckor och 3 månader). Dessa resultat kommer att belysa patientperspektivet, en ofta underrepresenterad men kritisk faktor i kirurgisk innovation.

Tillsammans kommer dessa studier att omfattande utvärdera graftval från kirurgiska, ekonomiska och patientcentrerade perspektiv, vilket informerar evidensbaserad praxis inom glaukomvård.