Optimización de la Selección de Injertos en Cirugía de Glaucoma: Un Estudio Comparativo de Tejido Escleral, Pericárdico y Corneal

El glaucoma se refiere a un grupo de neuropatías ópticas progresivas que conducen a una pérdida permanente de la visión. El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible a nivel mundial. En 2020, se estimó que afectaba a 76 millones de personas en todo el mundo, con proyecciones que indican que esta cifra aumentará a 111,8 millones para 2040. En Canadá, el glaucoma afecta a un estimado del 2,7-7,5% de las personas mayores de 50 años, contribuyendo sustancialmente a la carga nacional de enfermedad. Esta condición está vinculada al daño del nervio óptico debido a una presión intraocular elevada (PIO; presión ocular alta), lo que resulta en la pérdida de células ganglionares de la retina. Por lo tanto, la mayoría de los tratamientos están orientados a reducir la PIO, ya sea mediante el uso de láser, medicamentos o cirugía.

La cirugía de glaucoma se reserva típicamente para casos donde la PIO permanece incontrolada a pesar de la terapia médica máxima tolerada y/o donde la progresión del glaucoma justifica la cirugía. El objetivo de muchas cirugías de glaucoma es desviar el humor acuoso de la cámara anterior al espacio subconjuntival, reduciendo así la presión intraocular. El dispositivo utilizado para este propósito es el microderivador PRESERFLO™ (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, EE. UU.) (en el texto siguiente usaremos indistintamente los términos "stent" y "shunt" para referirnos a estos dispositivos). El dispositivo se implanta utilizando el abordaje ab externo para canalizar el líquido desde la cámara anterior al espacio subconjuntival/subtenoniano. Para reducir la fibrosis postoperatoria e inhibir la actividad de fibroblastos que podrían obstruir el flujo y provocar el fallo del dispositivo, se administran 5-fluorouracilo (5-FU) o mitomicina C (MMC). Además, se realiza un cierre de doble capa de la conjuntiva y de Tenon para minimizar la migración de Tenon y la obstrucción de los stents. A pesar de estas medidas, la encapsulación y el fallo del stent siguen siendo demasiado comunes, requiriendo revisiones y punción de la ampolla en el 2-20% de los casos durante los primeros 12 meses de seguimiento.

Este proyecto implicará una serie de estudios que evaluarán la selección de injertos en la implantación del microderivador PreserFlo, centrándose en la esclerótica, la córnea y el pericardio del donante como materiales de parche de injerto. En primer lugar, realizaremos un estudio prospectivo y aleatorizado que comparará los resultados clínicos entre estos tipos de injerto. Los resultados de interés incluirán las tasas de éxito quirúrgico, la hipotonía postoperatoria, la erosión del tubo, las complicaciones conjuntivales, la infección y la longevidad general del dispositivo. La esclerótica del donante se ha utilizado durante mucho tiempo como parche de injerto en la cirugía de dispositivos de drenaje de glaucoma y se asocia con bajas tasas de erosión y resultados fiables a largo plazo. El tejido corneal se utiliza cada vez más debido a su transparencia y disponibilidad a través de bancos de ojos, con una seguridad demostrada en la reconstrucción de la superficie ocular y la cobertura de tubos. El pericardio es otra opción duradera y biocompatible, históricamente aplicada tanto en cirugía cardiovascular como ocular, y ha demostrado efectividad como parche de injerto en implantes de drenaje de glaucoma. Esta comparación se extenderá tanto a las implantaciones primarias como a las cirugías de revisión, reconociendo la alta relevancia clínica del rendimiento del injerto en casos complejos.

Sobre la base de estos resultados, realizaremos un análisis de costo-efectividad de las estrategias de injerto, incorporando el tiempo quirúrgico, el manejo postoperatorio, las tasas de complicaciones y la necesidad de reoperación. Se desarrollará un modelo económico para evaluar los costos y la utilización de recursos asociados con cada material, proporcionando datos valiosos para la formulación de políticas y la toma de decisiones quirúrgicas. Finalmente, realizaremos un estudio de resultados reportados por el paciente (PRO) para evaluar la comodidad y satisfacción de los pacientes con diferentes injertos. Las encuestas evaluarán dominios como la sensación de cuerpo extraño, la cosmética y la satisfacción general en puntos clave de tiempo (período postoperatorio inmediato, 1 semana, 3 semanas y 3 meses). Estos resultados destacarán la perspectiva del paciente, un factor a menudo subrepresentado pero crítico en la innovación quirúrgica.

En conjunto, estos estudios evaluarán de manera integral la selección de injertos desde perspectivas quirúrgicas, económicas y centradas en el paciente, informando la práctica basada en evidencia en el cuidado del glaucoma.