Optimisation de la sélection des greffons dans la chirurgie du glaucome : une étude comparative du tissu scléral, péricardique et cornéen

Le glaucome désigne un groupe de neuropathies optiques progressives qui entraînent une perte de vision permanente. Le glaucome est la principale cause de cécité irréversible à l'échelle mondiale. En 2020, on estimait qu'il affectait 76 millions de personnes dans le monde, avec des projections indiquant que ce nombre atteindra 111,8 millions d'ici 2040. Au Canada, le glaucome affecte environ 2,7 à 7,5 % des personnes de plus de 50 ans, contribuant de manière substantielle au fardeau national de la maladie. Cette condition est liée à des lésions du nerf optique dues à une pression intraoculaire élevée (PIO ; pression oculaire élevée), ce qui entraîne la perte de cellules ganglionnaires de la rétine. Par conséquent, la plupart des traitements visent à réduire la PIO, soit par laser, médicaments ou chirurgie.

La chirurgie du glaucome est généralement réservée aux cas où la PIO reste incontrôlée malgré un traitement médical maximal toléré et/ou où la progression du glaucome justifie une intervention chirurgicale. L'objectif de nombreuses chirurgies du glaucome est de détourner l'humeur aqueuse de la chambre antérieure vers l'espace sous-conjonctival, réduisant ainsi la pression intraoculaire. Le dispositif utilisé à cette fin est le micro-drain PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, États-Unis) (nous utiliserons de manière interchangeable les termes "stent" et "drain" pour désigner ces dispositifs dans le texte ci-dessous). Le dispositif est implanté en utilisant l'approche ab externo pour canaliser le liquide de la chambre antérieure vers l'espace sous-conjonctival/sous-ténon. Pour réduire la fibrose postopératoire et inhiber l'activité des fibroblastes qui pourraient obstruer le flux et entraîner l'échec du dispositif, du 5-fluorouracile (5-FU) ou de la mitomycine C (MMC) sont administrés. De plus, une fermeture à double couche de la conjonctive et de la capsule de Tenon est réalisée pour minimiser la migration de Tenon et l'obstruction des stents par la capsule. Malgré ces mesures, l'encapsulation et l'échec des stents restent trop fréquents, nécessitant des révisions et des ponctions de bulle dans 2 à 20 % des cas au cours des 12 premiers mois de suivi.

Ce projet comprendra une série d'études évaluant la sélection des greffons dans l'implantation du micro-drain PreserFlo, en se concentrant sur la sclère, la cornée et le péricarde du donneur comme matériaux de greffe. Premièrement, nous mènerons une étude prospective randomisée comparant les résultats cliniques entre ces types de greffons. Les résultats d'intérêt incluront les taux de succès chirurgical, l'hypotonie postopératoire, l'érosion du tube, les complications conjonctivales, l'infection et la longévité globale du dispositif. La sclère du donneur a longtemps été utilisée comme greffon dans la chirurgie des dispositifs de drainage du glaucome et est associée à de faibles taux d'érosion et à des résultats fiables à long terme. Le tissu cornéen est de plus en plus utilisé en raison de sa transparence et de sa disponibilité via les banques d'yeux, avec une sécurité démontrée dans la reconstruction de la surface oculaire et la couverture des tubes. Le péricarde est une autre option durable et biocompatible, historiquement utilisée en chirurgie cardiovasculaire et oculaire, et a montré son efficacité comme greffon dans les implants de drainage du glaucome. Cette comparaison s'étendra à la fois aux implantations primaires et aux chirurgies de révision, reconnaissant la pertinence clinique élevée de la performance des greffons dans les cas complexes.

Sur la base de ces résultats, nous effectuerons ensuite une analyse coût-efficacité des stratégies de greffons, intégrant le temps chirurgical, la gestion postopératoire, les taux de complications et la nécessité de réopération. Un modèle économique sera développé pour évaluer les coûts et l'utilisation des ressources associés à chaque matériau, fournissant des données précieuses pour les décisions politiques et chirurgicales. Enfin, nous mènerons une étude sur les résultats rapportés par les patients (PRO) pour évaluer le confort et la satisfaction des patients avec différents greffons. Les enquêtes évalueront des domaines tels que la sensation de corps étranger, l'aspect esthétique et la satisfaction globale à des moments clés (période postopératoire immédiate, 1 semaine, 3 semaines et 3 mois). Ces résultats mettront en lumière la perspective des patients, un facteur souvent sous-représenté mais crucial dans l'innovation chirurgicale.

Ensemble, ces études évalueront de manière exhaustive la sélection des greffons sous les angles chirurgical, économique et centré sur le patient, éclairant ainsi la pratique fondée sur des preuves dans la prise en charge du glaucome.