Otimização da Seleção de Enxertos na Cirurgia de Glaucoma: Um Estudo Comparativo de Tecido Escleral, Pericárdico e Corneano

O glaucoma refere-se a um grupo de neuropatias ópticas progressivas que levam à perda permanente de visão. O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível a nível global. Em 2020, estimava-se que afetava 76 milhões de indivíduos em todo o mundo, com projeções a indicar que este número aumentará para 111,8 milhões até 2040. No Canadá, o glaucoma afeta aproximadamente 2,7-7,5% dos indivíduos com mais de 50 anos, contribuindo substancialmente para a carga nacional de doença. Esta condição está associada a danos no nervo óptico devido a uma pressão intraocular elevada (PIO; pressão ocular aumentada), o que resulta na perda de células ganglionares da retina. Por conseguinte, a maioria dos tratamentos visa reduzir a PIO, seja através do uso de laser, medicação ou cirurgia.

A cirurgia de glaucoma é tipicamente reservada para casos em que a PIO permanece descontrolada apesar da terapia médica máxima tolerada e/ou em que a progressão do glaucoma justifica a cirurgia. O objetivo de muitas cirurgias de glaucoma é desviar o humor aquoso da câmara anterior para o espaço subconjuntival, reduzindo assim a pressão intraocular. O dispositivo utilizado para este fim é o PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, EUA) (utilizaremos os termos "stent" e "shunt" de forma intercambiável para nos referirmos a estes dispositivos no texto abaixo). O dispositivo é implantado através da abordagem ab externo para canalizar o fluido da câmara anterior para o espaço subconjuntival/subtenoniano. Para reduzir a fibrose pós-operatória e inibir a atividade dos fibroblastos que poderiam obstruir o fluxo e levar à falha do dispositivo, são administrados 5-fluorouracil (5-FU) ou mitomicina C (MMC). Além disso, é realizada uma fechadura dupla da conjuntiva e da Tenon para minimizar a migração da Tenon e o bloqueio dos stents. Apesar destas medidas, a encapsulação e a falha do stent ainda são demasiado comuns, exigindo revisões e punção da bolha em 2-20% dos casos nos primeiros 12 meses de seguimento.

Este projeto envolverá uma série de estudos que avaliam a seleção de enxertos na implantação do PreserFlo MicroShunt, focando-se na esclera do dador, na córnea e no pericárdio como materiais de enxerto. Primeiro, realizaremos um estudo prospetivo e randomizado comparando os resultados clínicos entre estes tipos de enxerto. Os resultados de interesse incluirão taxas de sucesso cirúrgico, hipotonia pós-operatória, erosão do tubo, complicações conjuntivais, infeção e longevidade geral do dispositivo. A esclera do dador tem sido utilizada há muito tempo como enxerto em cirurgias de dispositivos de drenagem do glaucoma e está associada a baixas taxas de erosão e a resultados fiáveis a longo prazo. O tecido corneano é cada vez mais utilizado devido à sua transparência e disponibilidade através de bancos de olhos, tendo demonstrado segurança na reconstrução da superfície ocular e na cobertura do tubo. O pericárdio é outra opção durável e biocompatível, historicamente aplicada tanto em cirurgia cardiovascular como ocular, e tem mostrado eficácia como enxerto em implantes de drenagem do glaucoma. Esta comparação estender-se-á tanto à implantação primária como às cirurgias de revisão, reconhecendo a elevada relevância clínica do desempenho do enxerto em casos complexos.

Com base nestes resultados, realizaremos então uma análise de custo-eficácia das estratégias de enxerto, incorporando o tempo cirúrgico, a gestão pós-operatória, as taxas de complicações e a necessidade de re-operação. Será desenvolvido um modelo económico para avaliar os custos e a utilização de recursos associados a cada material, fornecendo dados valiosos para a tomada de decisões políticas e cirúrgicas. Finalmente, realizaremos um estudo de resultados reportados pelo paciente (PRO) para avaliar o conforto e a satisfação dos pacientes com diferentes enxertos. Os inquéritos avaliarão domínios como a sensação de corpo estranho, a cosmética e a satisfação geral em momentos-chave (período pós-operatório imediato, 1 semana, 3 semanas e 3 meses). Estes resultados destacarão a perspetiva do paciente, um fator frequentemente sub-representado, mas crítico na inovação cirúrgica.

Em conjunto, estes estudos avaliarão de forma abrangente a seleção de enxertos a partir de perspetivas cirúrgicas, económicas e centradas no paciente, informando a prática baseada em evidências no cuidado do glaucoma.