Optimalisatie van Transplantatiekeuze bij Glaucoomchirurgie: Een Vergelijkende Studie van Sclera, Pericardium en Hoornvliesweefsel

Glaucoom verwijst naar een groep progressieve optische neuropathieën die leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Glaucoom is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid. In 2020 werd geschat dat het 76 miljoen mensen wereldwijd treft, met projecties die aangeven dat dit aantal zal stijgen tot 111,8 miljoen tegen 2040. In Canada treft glaucoom naar schatting 2,7-7,5% van de personen ouder dan 50 jaar, wat aanzienlijk bijdraagt aan de nationale ziektelast. Deze aandoening houdt verband met schade aan de oogzenuw als gevolg van verhoogde intraoculaire druk (IOP; verhoogde oogdruk), wat resulteert in het verlies van retinale ganglioncellen. Daarom zijn de meeste behandelingen gericht op het verlagen van de IOP, hetzij via laser, medicatie of chirurgie.

Glaucoomchirurgie is doorgaans voorbehouden aan gevallen waarbij de IOP onbeheersbaar blijft ondanks maximale getolereerde medicamenteuze therapie en/of waarbij glaucoomprogressie chirurgie rechtvaardigt. Het doel van veel glaucoomoperaties is om kamerwater van de voorste oogkamer naar de subconjunctivale ruimte af te leiden, waardoor de intraoculaire druk wordt verlaagd. Het apparaat dat voor dit doel wordt gebruikt, is de PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, VS) (we zullen in de onderstaande tekst de termen "stent" en "shunt" door elkaar gebruiken om naar deze apparaten te verwijzen). Het apparaat wordt geïmplanteerd via de ab externo-benadering om vloeistof van de voorste oogkamer naar de subconjunctivale/subtenonruimte te geleiden. Om postoperatieve fibrose te verminderen en fibroblastenactiviteit te remmen die de doorstroming zou kunnen belemmeren en tot falen van het apparaat kan leiden, worden 5-fluorouracil (5-FU) of mitomycine C (MMC) toegediend. Daarnaast wordt een dubbele laagsluiting van conjunctiva en Tenon uitgevoerd om Tenon-migratie en blokkering van de stents te minimaliseren. Ondanks deze maatregelen komen stentencapsulatie en falen nog steeds te vaak voor, wat revisies en blebneedling vereist in 2-20% van de gevallen binnen de eerste 12 maanden van follow-up.

Dit project omvat een reeks studies die de selectie van transplantaat bij PreserFlo MicroShunt-implantatie evalueren, met focus op donorschlera, hoornvlies en pericardium als patch-transplantaatmateriaal. Eerst zullen we een prospectieve, gerandomiseerde studie uitvoeren die de klinische resultaten tussen deze transplantaattypen vergelijkt. Uitkomsten van belang omvatten chirurgische slagingspercentages, postoperatieve hypotonie, buiserosie, conjunctivale complicaties, infectie en algehele levensduur van het apparaat. Donorschlera wordt al lang gebruikt als patch-transplantaat bij glaucoomdrainageapparaatchirurgie en wordt geassocieerd met lage erosiepercentages en betrouwbare langetermijnresultaten. Hoornvliesweefsel wordt steeds vaker gebruikt vanwege zijn transparantie en beschikbaarheid via oogbanken, met bewezen veiligheid bij reconstructie van het oogoppervlak en buisbedekking. Pericardium is een ander duurzaam, biocompatibel alternatief, historisch toegepast in zowel cardiovasculaire als oogchirurgie, en heeft effectiviteit getoond als patch-transplantaat bij glaucoomdrainage-implantaten. Deze vergelijking zal zich uitstrekken tot zowel primaire implantatie als revisieoperaties, waarbij de hoge klinische relevantie van transplantaatprestaties in complexe gevallen wordt erkend.

Voortbouwend op deze resultaten zullen we vervolgens een kosteneffectiviteitsanalyse uitvoeren van transplantaatstrategieën, waarbij chirurgische tijd, postoperatief management, complicatiepercentages en behoefte aan re-operatie worden meegenomen. Er zal een economisch model worden ontwikkeld om de kosten en het resourcegebruik geassocieerd met elk materiaal te evalueren, wat waardevolle gegevens oplevert voor beleid en chirurgische besluitvorming. Ten slotte zullen we een studie naar door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO) uitvoeren om het comfort en de tevredenheid van patiënten met verschillende transplantaten te beoordelen. Enquêtes zullen domeinen evalueren zoals vreemd lichaamsgevoel, cosmetica en algehele tevredenheid op belangrijke tijdstippen (directe postoperatieve periode, 1 week, 3 weken en 3 maanden). Deze resultaten zullen het patiëntenperspectief belichten, een vaak ondervertegenwoordigde maar kritieke factor in chirurgische innovatie.

Samen zullen deze studies de selectie van transplantaten uitgebreid beoordelen vanuit chirurgisch, economisch en patiëntgericht perspectief, wat evidence-based praktijk in glaucoomzorg informeert.