Optimering af graftvalg i glaukomkirurgi: En sammenlignende undersøgelse af sclera, pericardium og corneal væv

Glaukom refererer til en gruppe af progressive optiske neuropatier, der fører til permanent synstab. Glaukom er den førende årsag til irreversibel blindhed globalt. I 2020 blev det estimeret at påvirke 76 millioner individer verden over, med fremskrivninger, der indikerer, at dette tal vil stige til 111,8 millioner inden 2040. I Canada påvirker glaukom anslået 2,7-7,5% af individer over 50 år, hvilket bidrager væsentligt til den nationale sygdomsbyrde. Denne tilstand er forbundet med skade på synsnerven på grund af forhøjet intraokulært tryk (IOP; forhøjet øjentryk), hvilket fører til tab af retinale ganglionceller. Derfor er de fleste behandlinger rettet mod at reducere IOP enten via laser, medicin eller kirurgi.

Glaukomkirurgi er typisk forbeholdt tilfælde, hvor IOP forbliver ukontrolleret under maksimal tolereret medicinsk behandling og/eller hvor glaukomprogression berettiger kirurgi. Målet med mange glaukomoperationer er at lede væske (aqueous humor) fra forkammeret til subkonjunktivalrummet og dermed reducere intraokulært tryk. Den anvendte enhed til dette formål er PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, USA) (vi vil vekselvis bruge udtrykkene "stent" og "shunt" til at henvise til disse enheder i teksten nedenfor). Enheden implanteres ved hjælp af ab externo-tilgangen for at kanalisere væske fra forkammeret til subkonjunktivalt/subtenon-rum. For at reducere postoperativ fibrose og hæmme fibroblastaktivitet, der kan obstruere flow og føre til enhedsfejl, administreres 5-fluorouracil (5-FU) eller mitomycin C (MMC). Derudover udføres en dobbeltlags lukning af konjunktiva og Tenons for at minimere Tenons-migration og blokering af tenon-stenterne. På trods af disse foranstaltninger er stent-indkapsling og -fejl stadig for almindelige og kræver revisioner og bleb-needling i 2-20% af tilfældene inden for de første 12 måneders opfølgning.

Dette projekt vil omfatte en række undersøgelser, der evaluerer graftvalg ved PreserFlo MicroShunt-implantation, med fokus på donorsklera, cornea og pericardium som patch graft-materialer. Først vil vi gennemføre en prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner kliniske resultater mellem disse grafttyper. Resultater af interesse vil inkludere kirurgiske succesrater, postoperativ hypotoni, tubus-erosion, konjunktivale komplikationer, infektion og enhedens overordnede levetid. Donorsklera har længe været brugt som patch graft i glaukomdræn-enhedskirurgi og er forbundet med lave erosionsrater og pålidelige langsigtede resultater. Corneal væv bruges i stigende grad på grund af dens gennemsigtighed og tilgængelighed gennem øjenbanker, med påvist sikkerhed i okulær overfladerekonstruktion og tubusdækning. Pericardium er et andet holdbart, biokompatibelt alternativ, historisk anvendt i både kardiovaskulær og okulær kirurgi, og har vist effektivitet som patch graft i glaukomdrænimplanter. Denne sammenligning vil udvides til både primær implantation og revisionskirurgi, idet man anerkender den høje kliniske relevans af graft-præstation i komplekse tilfælde.

Baseret på disse resultater vil vi derefter udføre en omkostningseffektivitetsanalyse af graft-strategier, der inkorporerer kirurgisk tid, postoperativ håndtering, komplikationsrater og behov for reoperation. En økonomisk model vil blive udviklet til at evaluere omkostninger og ressourceforbrug forbundet med hvert materiale, hvilket giver værdifulde data til politik- og kirurgiske beslutningstagning. Endelig vil vi gennemføre en patientrapporteret resultat (PRO) undersøgelse for at vurdere patientkomfort og tilfredshed med forskellige graft. Spørgeskemaer vil evaluere områder såsom fremmedlegemsfornemmelse, kosmetik og overordnet tilfredshed på centrale tidspunkter (umiddelbart postoperativ periode, 1 uge, 3 uger og 3 måneder). Disse resultater vil fremhæve patientperspektivet, en ofte underrepræsenteret men kritisk faktor i kirurgisk innovation.

Sammen vil disse undersøgelser omfattende vurdere graftvalg fra kirurgiske, økonomiske og patientcentrerede perspektiver og bidrage til evidensbaseret praksis i glaukombehandling.